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O efeito da massagem plantar e palmilhas texturizadas no equilíbrio na artrite reumatóide

22 de fevereiro de 2023 atualizado por: Gamze Pala, Gazi University
O objetivo deste estudo é determinar e comparar os efeitos do uso de palmilhas texturizadas e da massagem plantar no equilíbrio de pacientes com artrite reumatoide. Os pacientes diagnosticados com artrite reumatóide serão divididos em dois grupos. No primeiro grupo os pacientes receberão massagem plantar; no segundo grupo, serão aplicadas ambas as massagens plantares e os pacientes utilizarão palmilhas texturizadas em suas atividades indoor e outdoor. A massagem plantar será aplicada pelo fisioterapeuta 3 dias por semana durante 6 semanas; palmilhas texturizadas também serão usadas por 6 semanas. Todos os pacientes serão convidados a preencher os questionários, que avaliaram a funcionalidade do pé, níveis de atividade física e qualidade de vida. Após o preenchimento do questionário por cada paciente, o fisioterapeuta realizará a avaliação da sensibilidade plantar e do equilíbrio. Todas as avaliações serão feitas antes, depois e 8 semanas após o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Na solução de problemas de equilíbrio na artrite reumatóide (AR), resultados bem-sucedidos podem ser obtidos com as informações sensoriais corretas da sola do pé. Mesmo após 5 minutos de aplicação com massagem plantar, que é um desses métodos, observou-se que há melhora nas reações de equilíbrio. Palmilhas texturizadas também são um dos métodos usados ​​para melhorar o equilíbrio com a entrada sensorial correta. Ambos os métodos aumentam a atividade do receptor cutâneo e a propriocepção do tornozelo, fornecendo informações aferentes aumentadas; Como resultado desses efeitos, a oscilação postural diminui, o equilíbrio pode ser alcançado em uma superfície de apoio mais estreita e o controle postural aumenta. Embora sejam conhecidos os efeitos positivos da massagem plantar e das palmilhas texturizadas no equilíbrio, não há estudos em que esses métodos sejam utilizados em pacientes com AR. Em nosso estudo, objetivamos determinar e comparar os efeitos da massagem plantar, que fornece entrada aferente de curto prazo, e o uso de palmilhas texturizadas, que fornecem entrada aferente de longo prazo, no equilíbrio em pacientes com AR. Para tanto, será aplicada a massagem plantar em um grupo e a massagem plantar no outro grupo e serão utilizadas palmilhas texturizadas. Desta forma, os efeitos sobre o equilíbrio serão observados e comparados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Gazi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65 anos
  • Ser diagnosticado de acordo com os critérios de diagnóstico de artrite reumatóide do American College of Rheumatology (ACR)/EULAR 2010

Critério de exclusão:

  • Ter uma doença ortopédica ou neurológica que pode causar equilíbrio e deficiência sensorial
  • Uso de drogas que podem causar distúrbios do equilíbrio e sensoriais
  • Tendo sido submetido a cirurgia de membros inferiores
  • Ter um problema neurológico que pode causar deficiência auditiva ou visual
  • Tendo um problema de comunicação
  • Ter um histórico de doença psiquiátrica grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de controle
massagem plantar
Os pacientes receberão uma massagem clássica, conhecida como massagem sueca, composta por eufloragem e petrissage. Com o paciente deitado em decúbito dorsal, será aplicada uma massagem clássica na face plantar, dorso e dedos de ambos os pés, que levará aproximadamente 20 minutos no total. Terá a duração de 6 semanas, 3 dias por semana.
Experimental: Grupo de intervenção
massagem plantar e palmilhas texturizadas
Os pacientes receberão uma massagem clássica, conhecida como massagem sueca, composta por eufloragem e petrissage. Com o paciente deitado em decúbito dorsal, será aplicada uma massagem clássica na face plantar, dorso e dedos de ambos os pés, que levará aproximadamente 20 minutos no total. Terá a duração de 6 semanas, 3 dias por semana.

As palmilhas texturizadas serão preparadas de acordo com os princípios de Waddington et al. em 2003. Nos estudos de Waddington et al., foram utilizadas palmilhas texturizadas de acetato de etil vinila (EVA) com 4 saliências hemisféricas por cm². A altura de cada saliência hemisférica do piso de EVA é de 2 mm; A altura das palmilhas a partir do solo é de 3 mm.

As palmilhas texturizadas serão preparadas por um centro de prótese ortopédica cortando a camada de EVA com as características acima mencionadas de acordo com a palmilha do sapato/palmilhas home do paciente e colocando-as nas palmilhas do sapato/palmilhas home. As palmilhas serão fornecidas gratuitamente aos pacientes. Os pacientes serão solicitados a usar sapatos/sapatos de casa com palmilhas durante a realização de atividades dentro e fora de casa por 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de função do pé
Prazo: Antes do tratamento. A subescala de limitação de atividade inclui 5 itens e avalia as limitações de atividade devido a problemas nos pés. Cada item é pontuado entre 0 e 10. Uma pontuação alta indica um alto grau de incapacidade.
Os pés são estruturas flexíveis de ossos, articulações, músculos e tecidos moles que nos permitem ficar de pé e realizar atividades como caminhar, correr e pular. As funções do pé serão avaliadas com o Índice de Função do Pé.
Antes do tratamento. A subescala de limitação de atividade inclui 5 itens e avalia as limitações de atividade devido a problemas nos pés. Cada item é pontuado entre 0 e 10. Uma pontuação alta indica um alto grau de incapacidade.
Formulário Resumido do Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Antes do tratamento. Após a pontuação, os níveis de atividade física são classificados como fisicamente inativo (inativo), baixo nível de atividade física (minimamente ativo) e nível adequado de atividade física (muito ativo).
A atividade física refere-se a todos os movimentos, incluindo durante o tempo de lazer, para transporte para ir e voltar de lugares ou como parte do trabalho de uma pessoa. Os níveis de atividade física dos pacientes serão avaliados com o Questionário Internacional de Atividade Física Short Form.
Antes do tratamento. Após a pontuação, os níveis de atividade física são classificados como fisicamente inativo (inativo), baixo nível de atividade física (minimamente ativo) e nível adequado de atividade física (muito ativo).
Questionário de Avaliação de Saúde
Prazo: Antes do tratamento. O questionário de avaliação de saúde consiste em 20 perguntas, cada pergunta é pontuada entre 0-3. Uma pontuação alta indica mau estado funcional.
Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) é a saúde física e mental percebida por um indivíduo ou grupo ao longo do tempo. a qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada pelo Questionário de Avaliação de Saúde.
Antes do tratamento. O questionário de avaliação de saúde consiste em 20 perguntas, cada pergunta é pontuada entre 0-3. Uma pontuação alta indica mau estado funcional.
Avaliação sensorial plantar
Prazo: Antes do tratamento. A pontuação do feltro de monofilamento mais fino será registrada.
Avaliação de toque leve e avaliação do sentido funcional. a sensação plantar será realizada por um fisioterapeuta com teste do monofilamento de Semmes-Weinstein e discriminador de dois pontos.
Antes do tratamento. A pontuação do feltro de monofilamento mais fino será registrada.
Equilíbrio
Prazo: Antes do tratamento. Com os testes, será avaliada a capacidade dos pacientes em manter o centro de equilíbrio, mover o centro de gravidade entre as superfícies de apoio do corpo e controlá-lo.
Um estado de equilíbrio ou paridade caracterizado pelo cancelamento de todas as forças por forças opostas iguais. A avaliação do equilíbrio será feita pelo fisioterapeuta com o Biodex Balance System.
Antes do tratamento. Com os testes, será avaliada a capacidade dos pacientes em manter o centro de equilíbrio, mover o centro de gravidade entre as superfícies de apoio do corpo e controlá-lo.
Índice de função do pé
Prazo: Após 6 semanas. A subescala de limitação de atividade inclui 5 itens e avalia as limitações de atividade devido a problemas nos pés. Cada item é pontuado entre 0 e 10. Uma pontuação alta indica um alto grau de incapacidade.
Os pés são estruturas flexíveis de ossos, articulações, músculos e tecidos moles que nos permitem ficar de pé e realizar atividades como caminhar, correr e pular. As funções do pé serão avaliadas com o Índice de Função do Pé.
Após 6 semanas. A subescala de limitação de atividade inclui 5 itens e avalia as limitações de atividade devido a problemas nos pés. Cada item é pontuado entre 0 e 10. Uma pontuação alta indica um alto grau de incapacidade.
Formulário Resumido do Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Após 6 semanas. Após a pontuação, os níveis de atividade física são classificados como fisicamente inativo (inativo), baixo nível de atividade física (minimamente ativo) e nível adequado de atividade física (muito ativo).
A atividade física refere-se a todos os movimentos, incluindo durante o tempo de lazer, para transporte para ir e voltar de lugares ou como parte do trabalho de uma pessoa. Os níveis de atividade física dos pacientes serão avaliados com o Questionário Internacional de Atividade Física Short Form.
Após 6 semanas. Após a pontuação, os níveis de atividade física são classificados como fisicamente inativo (inativo), baixo nível de atividade física (minimamente ativo) e nível adequado de atividade física (muito ativo).
Questionário de Avaliação de Saúde
Prazo: Após 6 semanas. O questionário de avaliação de saúde consiste em 20 perguntas, cada pergunta é pontuada entre 0-3. Uma pontuação alta indica mau estado funcional.
Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) é a saúde física e mental percebida por um indivíduo ou grupo ao longo do tempo. a qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada pelo Questionário de Avaliação de Saúde.
Após 6 semanas. O questionário de avaliação de saúde consiste em 20 perguntas, cada pergunta é pontuada entre 0-3. Uma pontuação alta indica mau estado funcional.
Avaliação sensorial plantar
Prazo: Após 6 semanas. A pontuação do feltro de monofilamento mais fino será registrada.
Avaliação de toque leve e avaliação do sentido funcional. a sensação plantar será realizada por um fisioterapeuta com teste do monofilamento de Semmes-Weinstein e discriminador de dois pontos.
Após 6 semanas. A pontuação do feltro de monofilamento mais fino será registrada.
Equilíbrio
Prazo: Após 6 semanas. Com os testes, será avaliada a capacidade dos pacientes em manter o centro de equilíbrio, mover o centro de gravidade entre as superfícies de apoio do corpo e controlá-lo.
Um estado de equilíbrio ou paridade caracterizado pelo cancelamento de todas as forças por forças opostas iguais. a avaliação do equilíbrio será feita pelo fisioterapeuta com o Biodex Balance System.
Após 6 semanas. Com os testes, será avaliada a capacidade dos pacientes em manter o centro de equilíbrio, mover o centro de gravidade entre as superfícies de apoio do corpo e controlá-lo.
Índice de função do pé
Prazo: Após 14 semanas. A subescala de limitação de atividade inclui 5 itens e avalia as limitações de atividade devido a problemas nos pés. Cada item é pontuado entre 0 e 10. Uma pontuação alta indica um alto grau de incapacidade.
Os pés são estruturas flexíveis de ossos, articulações, músculos e tecidos moles que nos permitem ficar de pé e realizar atividades como caminhar, correr e pular. As funções do pé serão avaliadas com o Índice de Função do Pé.
Após 14 semanas. A subescala de limitação de atividade inclui 5 itens e avalia as limitações de atividade devido a problemas nos pés. Cada item é pontuado entre 0 e 10. Uma pontuação alta indica um alto grau de incapacidade.
Formulário Resumido do Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Após 14 semanas. Após a pontuação, os níveis de atividade física são classificados como fisicamente inativo (inativo), baixo nível de atividade física (minimamente ativo) e nível adequado de atividade física (muito ativo).
A atividade física refere-se a todos os movimentos, incluindo durante o tempo de lazer, para transporte para ir e voltar de lugares ou como parte do trabalho de uma pessoa. Os níveis de atividade física dos pacientes serão avaliados com o Questionário Internacional de Atividade Física Short Form.
Após 14 semanas. Após a pontuação, os níveis de atividade física são classificados como fisicamente inativo (inativo), baixo nível de atividade física (minimamente ativo) e nível adequado de atividade física (muito ativo).
Questionário de Avaliação de Saúde
Prazo: Após 14 semanas. O questionário de avaliação de saúde consiste em 20 perguntas, cada pergunta é pontuada entre 0-3. Uma pontuação alta indica mau estado funcional.
Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) é a saúde física e mental percebida por um indivíduo ou grupo ao longo do tempo. a qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada pelo Questionário de Avaliação de Saúde.
Após 14 semanas. O questionário de avaliação de saúde consiste em 20 perguntas, cada pergunta é pontuada entre 0-3. Uma pontuação alta indica mau estado funcional.
Avaliação sensorial plantar
Prazo: Após 14 semanas. A pontuação do feltro de monofilamento mais fino será registrada.
Avaliação de toque leve e avaliação do sentido funcional. a sensação plantar será realizada por um fisioterapeuta com teste do monofilamento de Semmes-Weinstein e discriminador de dois pontos.
Após 14 semanas. A pontuação do feltro de monofilamento mais fino será registrada.
Equilíbrio
Prazo: Após 14 semanas. Com os testes, será avaliada a capacidade dos pacientes em manter o centro de equilíbrio, mover o centro de gravidade entre as superfícies de apoio do corpo e controlá-lo.
Um estado de equilíbrio ou paridade caracterizado pelo cancelamento de todas as forças por forças opostas iguais. a avaliação do equilíbrio será feita pelo fisioterapeuta com o Biodex Balance System.
Após 14 semanas. Com os testes, será avaliada a capacidade dos pacientes em manter o centro de equilíbrio, mover o centro de gravidade entre as superfícies de apoio do corpo e controlá-lo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Deran Oskay, Prof, Gazi University
  • Investigador principal: Abdurrahman Tufan, Prof, Gazi University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em massagem plantar

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