- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05045898
O efeito da massagem plantar e palmilhas texturizadas no equilíbrio na artrite reumatóide
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Gazi University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos
- Ser diagnosticado de acordo com os critérios de diagnóstico de artrite reumatóide do American College of Rheumatology (ACR)/EULAR 2010
Critério de exclusão:
- Ter uma doença ortopédica ou neurológica que pode causar equilíbrio e deficiência sensorial
- Uso de drogas que podem causar distúrbios do equilíbrio e sensoriais
- Tendo sido submetido a cirurgia de membros inferiores
- Ter um problema neurológico que pode causar deficiência auditiva ou visual
- Tendo um problema de comunicação
- Ter um histórico de doença psiquiátrica grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de controle
massagem plantar
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Os pacientes receberão uma massagem clássica, conhecida como massagem sueca, composta por eufloragem e petrissage.
Com o paciente deitado em decúbito dorsal, será aplicada uma massagem clássica na face plantar, dorso e dedos de ambos os pés, que levará aproximadamente 20 minutos no total.
Terá a duração de 6 semanas, 3 dias por semana.
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Experimental: Grupo de intervenção
massagem plantar e palmilhas texturizadas
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Os pacientes receberão uma massagem clássica, conhecida como massagem sueca, composta por eufloragem e petrissage.
Com o paciente deitado em decúbito dorsal, será aplicada uma massagem clássica na face plantar, dorso e dedos de ambos os pés, que levará aproximadamente 20 minutos no total.
Terá a duração de 6 semanas, 3 dias por semana.
As palmilhas texturizadas serão preparadas de acordo com os princípios de Waddington et al. em 2003. Nos estudos de Waddington et al., foram utilizadas palmilhas texturizadas de acetato de etil vinila (EVA) com 4 saliências hemisféricas por cm². A altura de cada saliência hemisférica do piso de EVA é de 2 mm; A altura das palmilhas a partir do solo é de 3 mm. As palmilhas texturizadas serão preparadas por um centro de prótese ortopédica cortando a camada de EVA com as características acima mencionadas de acordo com a palmilha do sapato/palmilhas home do paciente e colocando-as nas palmilhas do sapato/palmilhas home. As palmilhas serão fornecidas gratuitamente aos pacientes. Os pacientes serão solicitados a usar sapatos/sapatos de casa com palmilhas durante a realização de atividades dentro e fora de casa por 6 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de função do pé
Prazo: Antes do tratamento. A subescala de limitação de atividade inclui 5 itens e avalia as limitações de atividade devido a problemas nos pés. Cada item é pontuado entre 0 e 10. Uma pontuação alta indica um alto grau de incapacidade.
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Os pés são estruturas flexíveis de ossos, articulações, músculos e tecidos moles que nos permitem ficar de pé e realizar atividades como caminhar, correr e pular.
As funções do pé serão avaliadas com o Índice de Função do Pé.
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Antes do tratamento. A subescala de limitação de atividade inclui 5 itens e avalia as limitações de atividade devido a problemas nos pés. Cada item é pontuado entre 0 e 10. Uma pontuação alta indica um alto grau de incapacidade.
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Formulário Resumido do Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Antes do tratamento. Após a pontuação, os níveis de atividade física são classificados como fisicamente inativo (inativo), baixo nível de atividade física (minimamente ativo) e nível adequado de atividade física (muito ativo).
|
A atividade física refere-se a todos os movimentos, incluindo durante o tempo de lazer, para transporte para ir e voltar de lugares ou como parte do trabalho de uma pessoa.
Os níveis de atividade física dos pacientes serão avaliados com o Questionário Internacional de Atividade Física Short Form.
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Antes do tratamento. Após a pontuação, os níveis de atividade física são classificados como fisicamente inativo (inativo), baixo nível de atividade física (minimamente ativo) e nível adequado de atividade física (muito ativo).
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Questionário de Avaliação de Saúde
Prazo: Antes do tratamento. O questionário de avaliação de saúde consiste em 20 perguntas, cada pergunta é pontuada entre 0-3. Uma pontuação alta indica mau estado funcional.
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Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) é a saúde física e mental percebida por um indivíduo ou grupo ao longo do tempo.
a qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada pelo Questionário de Avaliação de Saúde.
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Antes do tratamento. O questionário de avaliação de saúde consiste em 20 perguntas, cada pergunta é pontuada entre 0-3. Uma pontuação alta indica mau estado funcional.
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Avaliação sensorial plantar
Prazo: Antes do tratamento. A pontuação do feltro de monofilamento mais fino será registrada.
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Avaliação de toque leve e avaliação do sentido funcional.
a sensação plantar será realizada por um fisioterapeuta com teste do monofilamento de Semmes-Weinstein e discriminador de dois pontos.
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Antes do tratamento. A pontuação do feltro de monofilamento mais fino será registrada.
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Equilíbrio
Prazo: Antes do tratamento. Com os testes, será avaliada a capacidade dos pacientes em manter o centro de equilíbrio, mover o centro de gravidade entre as superfícies de apoio do corpo e controlá-lo.
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Um estado de equilíbrio ou paridade caracterizado pelo cancelamento de todas as forças por forças opostas iguais.
A avaliação do equilíbrio será feita pelo fisioterapeuta com o Biodex Balance System.
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Antes do tratamento. Com os testes, será avaliada a capacidade dos pacientes em manter o centro de equilíbrio, mover o centro de gravidade entre as superfícies de apoio do corpo e controlá-lo.
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Índice de função do pé
Prazo: Após 6 semanas. A subescala de limitação de atividade inclui 5 itens e avalia as limitações de atividade devido a problemas nos pés. Cada item é pontuado entre 0 e 10. Uma pontuação alta indica um alto grau de incapacidade.
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Os pés são estruturas flexíveis de ossos, articulações, músculos e tecidos moles que nos permitem ficar de pé e realizar atividades como caminhar, correr e pular.
As funções do pé serão avaliadas com o Índice de Função do Pé.
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Após 6 semanas. A subescala de limitação de atividade inclui 5 itens e avalia as limitações de atividade devido a problemas nos pés. Cada item é pontuado entre 0 e 10. Uma pontuação alta indica um alto grau de incapacidade.
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Formulário Resumido do Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Após 6 semanas. Após a pontuação, os níveis de atividade física são classificados como fisicamente inativo (inativo), baixo nível de atividade física (minimamente ativo) e nível adequado de atividade física (muito ativo).
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A atividade física refere-se a todos os movimentos, incluindo durante o tempo de lazer, para transporte para ir e voltar de lugares ou como parte do trabalho de uma pessoa.
Os níveis de atividade física dos pacientes serão avaliados com o Questionário Internacional de Atividade Física Short Form.
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Após 6 semanas. Após a pontuação, os níveis de atividade física são classificados como fisicamente inativo (inativo), baixo nível de atividade física (minimamente ativo) e nível adequado de atividade física (muito ativo).
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Questionário de Avaliação de Saúde
Prazo: Após 6 semanas. O questionário de avaliação de saúde consiste em 20 perguntas, cada pergunta é pontuada entre 0-3. Uma pontuação alta indica mau estado funcional.
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Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) é a saúde física e mental percebida por um indivíduo ou grupo ao longo do tempo.
a qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada pelo Questionário de Avaliação de Saúde.
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Após 6 semanas. O questionário de avaliação de saúde consiste em 20 perguntas, cada pergunta é pontuada entre 0-3. Uma pontuação alta indica mau estado funcional.
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Avaliação sensorial plantar
Prazo: Após 6 semanas. A pontuação do feltro de monofilamento mais fino será registrada.
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Avaliação de toque leve e avaliação do sentido funcional.
a sensação plantar será realizada por um fisioterapeuta com teste do monofilamento de Semmes-Weinstein e discriminador de dois pontos.
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Após 6 semanas. A pontuação do feltro de monofilamento mais fino será registrada.
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Equilíbrio
Prazo: Após 6 semanas. Com os testes, será avaliada a capacidade dos pacientes em manter o centro de equilíbrio, mover o centro de gravidade entre as superfícies de apoio do corpo e controlá-lo.
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Um estado de equilíbrio ou paridade caracterizado pelo cancelamento de todas as forças por forças opostas iguais.
a avaliação do equilíbrio será feita pelo fisioterapeuta com o Biodex Balance System.
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Após 6 semanas. Com os testes, será avaliada a capacidade dos pacientes em manter o centro de equilíbrio, mover o centro de gravidade entre as superfícies de apoio do corpo e controlá-lo.
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Índice de função do pé
Prazo: Após 14 semanas. A subescala de limitação de atividade inclui 5 itens e avalia as limitações de atividade devido a problemas nos pés. Cada item é pontuado entre 0 e 10. Uma pontuação alta indica um alto grau de incapacidade.
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Os pés são estruturas flexíveis de ossos, articulações, músculos e tecidos moles que nos permitem ficar de pé e realizar atividades como caminhar, correr e pular.
As funções do pé serão avaliadas com o Índice de Função do Pé.
|
Após 14 semanas. A subescala de limitação de atividade inclui 5 itens e avalia as limitações de atividade devido a problemas nos pés. Cada item é pontuado entre 0 e 10. Uma pontuação alta indica um alto grau de incapacidade.
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Formulário Resumido do Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Após 14 semanas. Após a pontuação, os níveis de atividade física são classificados como fisicamente inativo (inativo), baixo nível de atividade física (minimamente ativo) e nível adequado de atividade física (muito ativo).
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A atividade física refere-se a todos os movimentos, incluindo durante o tempo de lazer, para transporte para ir e voltar de lugares ou como parte do trabalho de uma pessoa.
Os níveis de atividade física dos pacientes serão avaliados com o Questionário Internacional de Atividade Física Short Form.
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Após 14 semanas. Após a pontuação, os níveis de atividade física são classificados como fisicamente inativo (inativo), baixo nível de atividade física (minimamente ativo) e nível adequado de atividade física (muito ativo).
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Questionário de Avaliação de Saúde
Prazo: Após 14 semanas. O questionário de avaliação de saúde consiste em 20 perguntas, cada pergunta é pontuada entre 0-3. Uma pontuação alta indica mau estado funcional.
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Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) é a saúde física e mental percebida por um indivíduo ou grupo ao longo do tempo.
a qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada pelo Questionário de Avaliação de Saúde.
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Após 14 semanas. O questionário de avaliação de saúde consiste em 20 perguntas, cada pergunta é pontuada entre 0-3. Uma pontuação alta indica mau estado funcional.
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Avaliação sensorial plantar
Prazo: Após 14 semanas. A pontuação do feltro de monofilamento mais fino será registrada.
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Avaliação de toque leve e avaliação do sentido funcional.
a sensação plantar será realizada por um fisioterapeuta com teste do monofilamento de Semmes-Weinstein e discriminador de dois pontos.
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Após 14 semanas. A pontuação do feltro de monofilamento mais fino será registrada.
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Equilíbrio
Prazo: Após 14 semanas. Com os testes, será avaliada a capacidade dos pacientes em manter o centro de equilíbrio, mover o centro de gravidade entre as superfícies de apoio do corpo e controlá-lo.
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Um estado de equilíbrio ou paridade caracterizado pelo cancelamento de todas as forças por forças opostas iguais.
a avaliação do equilíbrio será feita pelo fisioterapeuta com o Biodex Balance System.
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Após 14 semanas. Com os testes, será avaliada a capacidade dos pacientes em manter o centro de equilíbrio, mover o centro de gravidade entre as superfícies de apoio do corpo e controlá-lo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deran Oskay, Prof, Gazi University
- Investigador principal: Abdurrahman Tufan, Prof, Gazi University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Qiu F, Cole MH, Davids KW, Hennig EM, Silburn PA, Netscher H, Kerr GK. Effects of textured insoles on balance in people with Parkinson's disease. PLoS One. 2013 Dec 12;8(12):e83309. doi: 10.1371/journal.pone.0083309. eCollection 2013.
- Wikstrom EA, Song K, Lea A, Brown N. Comparative Effectiveness of Plantar-Massage Techniques on Postural Control in Those With Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2017 May 23. doi: 10.4085/1062-6050.52.4.02. Online ahead of print.
- Waddington G, Adams R. Football boot insoles and sensitivity to extent of ankle inversion movement. Br J Sports Med. 2003 Apr;37(2):170-4; discussion 175. doi: 10.1136/bjsm.37.2.170.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021 - 848
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Sohag UniversityAinda não está recrutandoem Casos de Fasciopatia Plantar Resistente CrônicaEgito
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