Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A talpmasszázs és a texturált talpbetétek hatása az egyensúlyra rheumatoid arthritisben

2024. július 22. frissítette: Gamze Pala, Gazi University
A tanulmány célja, hogy meghatározza és összehasonlítsa a texturált talpbetétek és a talpmasszázs hatását az egyensúlyra rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél. A rheumatoid arthritisben diagnosztizált betegeket két csoportra osztják. Az első csoportban a betegek talpmasszázst kapnak; a második csoportban mind talpi masszázst alkalmaznak, mind pedig a páciensek texturált talpbetétet használnak bel- és kültéri tevékenységeik során. A talpmasszázst a gyógytornász a hét 3 napján, 6 héten keresztül alkalmazza; texturált talpbetét is használható lesz 6 hétig. Minden beteget felkérnek, hogy töltse ki a kérdőíveket, amelyek felmérik a láb funkcionalitását, a fizikai aktivitás szintjét és az életminőséget. Miután minden beteg kitöltötte a kérdőívet, a gyógytornász plantáris érzékszervi és egyensúlyi felmérést végez. Minden értékelést a kezelés előtt, után és 8 héttel a kezelés után végeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rheumatoid arthritis (RA) egyensúlyi problémáinak megoldásában sikeres eredmények érhetők el a talpról érkező megfelelő szenzoros bemenetekkel. Már 5 perces talpmasszázs alkalmazása után is megfigyelhető, hogy az egyensúlyi reakciók javulnak. A texturált talpbetét szintén az egyik módszer az egyensúly javítására a megfelelő érzékszervi bemenettel. Mindkét módszer fokozza a bőrreceptorok aktivitását és a boka propriocepcióját azáltal, hogy fokozott afferens információt szolgáltat; Ezen hatások hatására csökken a testtartás kilengése, keskenyebb támaszfelületen egyensúly érhető el, nő a testtartás kontrollja. Bár a talpmasszázs és a texturált talpbetétek egyensúlyra gyakorolt ​​pozitív hatása ismert, nincs olyan tanulmány, amelyben ezeket a módszereket alkalmaznák RA-s betegeknél. Vizsgálatunk során arra törekedtünk, hogy meghatározzuk és összehasonlítsuk a rövid távú afferens bemenetet biztosító talpmasszázs és a hosszú távú afferens inputot biztosító texturált talpbetétek alkalmazásának egyensúlyi hatását RA-s betegekben. Ebből a célból az egyik csoportban talpmasszázs, a másik csoportban talpmasszázs és texturált talpbetét kerül alkalmazásra. Ily módon az egyensúlyra gyakorolt ​​hatások megfigyelhetők és összehasonlíthatók.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • Gazi University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • Az American College of Rheumatology (ACR)/EULAR 2010 rheumatoid arthritis diagnosztikai kritériumai szerint diagnosztizálták

Kizárási kritériumok:

  • Ortopédiai vagy neurológiai betegsége van, amely egyensúly- és érzékszervi károsodást okozhat
  • Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek egyensúly- és érzékszervi zavarokat okozhatnak
  • Alsó végtagi műtéten esett át
  • Neurológiai problémája van, amely hallás- vagy látáskárosodást okozhat
  • Kommunikációs problémái vannak
  • Az anamnézisben súlyos pszichiátriai betegség szerepel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ellenőrző csoport
talpi masszázs
Egyéb: talpi masszázs
A betegek klasszikus, svédmasszázst kapnak, amely euflorage-ból és petrissázsból áll. Amíg a beteg hanyatt fekszik, mindkét láb talpi arcán, hátán és lábujjain klasszikus masszázst végeznek, amely összesen körülbelül 20 percet vesz igénybe. 6 hétig fog tartani, heti 3 napig.
Kísérleti: Beavatkozó csoport
talpmasszázs és texturált talpbetét
Egyéb: talpi masszázs
A betegek klasszikus, svédmasszázst kapnak, amely euflorage-ból és petrissázsból áll. Amíg a beteg hanyatt fekszik, mindkét láb talpi arcán, hátán és lábujjain klasszikus masszázst végeznek, amely összesen körülbelül 20 percet vesz igénybe. 6 hétig fog tartani, heti 3 napig.
Egyéb: texturált talpbetét

A texturált talpbetéteket a Waddington és munkatársai által megállapított elvek szerint készítik el. 2003-ban. Waddington és munkatársai tanulmányaiban etil-vinil-acetát (EVA) texturált talpbetétet használtak cm²-enként 4 félgömb alakú kiemelkedéssel. Az egyes félgömb alakú kiemelkedések magassága az EVA padlótól 2 mm; A talpbetét magassága a talajtól 3 mm.

A texturált talpbetéteket ortotikus protézisközpont készíti el úgy, hogy a fent említett jellemzőkkel rendelkező EVA réteget a páciens cipő/házicipő talpbetétének megfelelően levágja és a cipő/otthoni cipő talpbetétére helyezi. A talpbetétet ingyenesen biztosítjuk a betegeknek. A betegeket arra kérik, hogy 6 hétig viseljék talpbetétes cipőjüket/házicipőjüket, miközben otthonon belül és kívül végeznek tevékenységet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lábfunkciós index
Időkeret: A kezelés előtt.A tevékenységkorlátozás alskála 5 tételből áll, és a lábproblémák miatti aktivitáskorlátozásokat értékeli. Minden elem 0 és 10 között van értékelve. A magas pontszám magas fokú fogyatékosságra utal.
A lábfej a csontok, ízületek, izmok és lágy szövetek rugalmas szerkezete, amely lehetővé teszi számunkra, hogy egyenesen álljunk, és olyan tevékenységeket végezzünk, mint a séta, futás és ugrás. A lábfunkciókat a lábfunkcióindex fogja értékelni.
A kezelés előtt.A tevékenységkorlátozás alskála 5 tételből áll, és a lábproblémák miatti aktivitáskorlátozásokat értékeli. Minden elem 0 és 10 között van értékelve. A magas pontszám magas fokú fogyatékosságra utal.
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív rövid űrlap
Időkeret: Kezelés előtt. A pontozás után a fizikai aktivitási szinteket fizikailag inaktív (inaktív), alacsony fizikai aktivitási szintre (minimálisan aktív) és megfelelő fizikai aktivitási szintre (nagyon aktív) osztályozzák.
A fizikai tevékenység minden mozgásra vonatkozik, ideértve a szabadidőben, a helyekre való eljutáshoz és onnan történő közlekedést, vagy egy személy munkájának részét. A betegek fizikai aktivitási szintjét a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív Rövid Formával értékeljük.
Kezelés előtt. A pontozás után a fizikai aktivitási szinteket fizikailag inaktív (inaktív), alacsony fizikai aktivitási szintre (minimálisan aktív) és megfelelő fizikai aktivitási szintre (nagyon aktív) osztályozzák.
Egészségügyi Felmérő Kérdőív
Időkeret: Kezelés előtt. Az állapotfelmérő kérdőív 20 kérdésből áll, minden kérdés 0-3 pontig terjed. A magas pontszám rossz funkcionális állapotot jelez.
Az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQOL) az egyén vagy egy csoport észlelt fizikai és mentális egészsége az idő múlásával. az egészséggel összefüggő életminőséget az állapotfelmérő kérdőív segítségével értékelik.
Kezelés előtt. Az állapotfelmérő kérdőív 20 kérdésből áll, minden kérdés 0-3 pontig terjed. A magas pontszám rossz funkcionális állapotot jelez.
Plantáris érzékszervi értékelés
Időkeret: Kezelés előtt. A legvékonyabb monofil filc pontszáma rögzítésre kerül.
Könnyű érintés-nyomás és funkcionális érzékvizsgálat. talpérzékelést gyógytornász végzi Semmes-Weinstein monofil teszttel és kétpontos diszkriminátorral.
Kezelés előtt. A legvékonyabb monofil filc pontszáma rögzítésre kerül.
Egyensúly
Időkeret: Kezelés előtt. A vizsgálatokkal felmérik, hogy a betegek mennyire képesek egyensúlyközpontot tartani, a súlypontot a test támasztófelületei között mozgatni és azt irányítani.
Egyensúlyi vagy paritási állapot, amelyet az összes erő egyenlő ellentétes erők általi kioltása jellemez. Az egyensúlyfelmérést a gyógytornász végzi a Biodex Balance System rendszerrel.
Kezelés előtt. A vizsgálatokkal felmérik, hogy a betegek mennyire képesek egyensúlyközpontot tartani, a súlypontot a test támasztófelületei között mozgatni és azt irányítani.
Lábfunkciós index
Időkeret: 6 hét után. A tevékenységkorlátozási alskála 5 elemből áll, és a lábproblémák miatti aktivitáskorlátozásokat értékeli. Minden elem 0 és 10 között van értékelve. A magas pontszám magas fokú fogyatékosságra utal.
A lábfej a csontok, ízületek, izmok és lágy szövetek rugalmas szerkezete, amely lehetővé teszi számunkra, hogy egyenesen álljunk, és olyan tevékenységeket végezzünk, mint a séta, futás és ugrás. A lábfunkciókat a lábfunkcióindex fogja értékelni.
6 hét után. A tevékenységkorlátozási alskála 5 elemből áll, és a lábproblémák miatti aktivitáskorlátozásokat értékeli. Minden elem 0 és 10 között van értékelve. A magas pontszám magas fokú fogyatékosságra utal.
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív rövid űrlap
Időkeret: 6 hét után. A pontozás után a fizikai aktivitási szinteket fizikailag inaktív (inaktív), alacsony fizikai aktivitási szintre (minimálisan aktív) és megfelelő fizikai aktivitási szintre (nagyon aktív) osztályozzák.
A fizikai tevékenység minden mozgásra vonatkozik, ideértve a szabadidőben, a helyekre való eljutáshoz és onnan történő közlekedést, vagy egy személy munkájának részét. A betegek fizikai aktivitási szintjét a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív Rövid Formával értékeljük.
6 hét után. A pontozás után a fizikai aktivitási szinteket fizikailag inaktív (inaktív), alacsony fizikai aktivitási szintre (minimálisan aktív) és megfelelő fizikai aktivitási szintre (nagyon aktív) osztályozzák.
Egészségügyi Felmérő Kérdőív
Időkeret: 6 hét után. Az állapotfelmérő kérdőív 20 kérdésből áll, minden kérdés 0-3 pontig terjed. A magas pontszám rossz funkcionális állapotot jelez.
Az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQOL) az egyén vagy egy csoport észlelt fizikai és mentális egészsége az idő múlásával. az egészséggel összefüggő életminőséget az állapotfelmérő kérdőív segítségével értékelik.
6 hét után. Az állapotfelmérő kérdőív 20 kérdésből áll, minden kérdés 0-3 pontig terjed. A magas pontszám rossz funkcionális állapotot jelez.
Plantáris érzékszervi értékelés
Időkeret: 6 hét után. A legvékonyabb monofil filc pontszáma rögzítésre kerül.
Könnyű érintés-nyomás és funkcionális érzékvizsgálat. talpérzékelést gyógytornász végzi Semmes-Weinstein monofil teszttel és kétpontos diszkriminátorral.
6 hét után. A legvékonyabb monofil filc pontszáma rögzítésre kerül.
Egyensúly
Időkeret: 6 hét után. A vizsgálatokkal felmérik, hogy a betegek mennyire képesek egyensúlyközpontot tartani, a súlypontot a test támasztófelületei között mozgatni és azt irányítani.
Egyensúlyi vagy paritási állapot, amelyet az összes erő egyenlő ellentétes erők általi kioltása jellemez. Az egyensúlyfelmérést a gyógytornász végzi el a Biodex Balance System segítségével.
6 hét után. A vizsgálatokkal felmérik, hogy a betegek mennyire képesek egyensúlyközpontot tartani, a súlypontot a test támasztófelületei között mozgatni és azt irányítani.
Lábfunkciós index
Időkeret: 14 hét után. A tevékenységkorlátozási alskála 5 elemből áll, és a lábproblémák miatti aktivitáskorlátozásokat értékeli. Minden elem 0 és 10 között van értékelve. A magas pontszám magas fokú fogyatékosságra utal.
A lábfej a csontok, ízületek, izmok és lágy szövetek rugalmas szerkezete, amely lehetővé teszi számunkra, hogy egyenesen álljunk, és olyan tevékenységeket végezzünk, mint a séta, futás és ugrás. A lábfunkciókat a lábfunkcióindex fogja értékelni.
14 hét után. A tevékenységkorlátozási alskála 5 elemből áll, és a lábproblémák miatti aktivitáskorlátozásokat értékeli. Minden elem 0 és 10 között van értékelve. A magas pontszám magas fokú fogyatékosságra utal.
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív rövid űrlap
Időkeret: 14 hét után. A pontozás után a fizikai aktivitási szinteket fizikailag inaktív (inaktív), alacsony fizikai aktivitási szintre (minimálisan aktív) és megfelelő fizikai aktivitási szintre (nagyon aktív) osztályozzák.
A fizikai tevékenység minden mozgásra vonatkozik, ideértve a szabadidőben, a helyekre való eljutáshoz és onnan történő közlekedést, vagy egy személy munkájának részét. A betegek fizikai aktivitási szintjét a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív Rövid Formával értékeljük.
14 hét után. A pontozás után a fizikai aktivitási szinteket fizikailag inaktív (inaktív), alacsony fizikai aktivitási szintre (minimálisan aktív) és megfelelő fizikai aktivitási szintre (nagyon aktív) osztályozzák.
Egészségügyi Felmérő Kérdőív
Időkeret: 14 hét után. Az állapotfelmérő kérdőív 20 kérdésből áll, minden kérdés 0-3 pontig terjed. A magas pontszám rossz funkcionális állapotot jelez.
Az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQOL) az egyén vagy egy csoport észlelt fizikai és mentális egészsége az idő múlásával. az egészséggel összefüggő életminőséget az állapotfelmérő kérdőív segítségével értékelik.
14 hét után. Az állapotfelmérő kérdőív 20 kérdésből áll, minden kérdés 0-3 pontig terjed. A magas pontszám rossz funkcionális állapotot jelez.
Plantáris érzékszervi értékelés
Időkeret: 14 hét után. A legvékonyabb monofil filc pontszáma rögzítésre kerül.
Könnyű érintés-nyomás és funkcionális érzékvizsgálat. talpérzékelést gyógytornász végzi Semmes-Weinstein monofil teszttel és kétpontos diszkriminátorral.
14 hét után. A legvékonyabb monofil filc pontszáma rögzítésre kerül.
Egyensúly
Időkeret: 14 hét után. A vizsgálatokkal felmérik, hogy a betegek mennyire képesek egyensúlyközpontot tartani, a súlypontot a test támasztófelületei között mozgatni és azt irányítani.
Egyensúlyi vagy paritási állapot, amelyet az összes erő egyenlő ellentétes erők általi kioltása jellemez. Az egyensúlyfelmérést a gyógytornász végzi el a Biodex Balance System segítségével.
14 hét után. A vizsgálatokkal felmérik, hogy a betegek mennyire képesek egyensúlyközpontot tartani, a súlypontot a test támasztófelületei között mozgatni és azt irányítani.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gazi University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Deran Oskay, Prof, Gazi University
  • Kutatásvezető: Abdurrahman Tufan, Prof, Gazi University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021 - 848

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel