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L'effet du massage plantaire et des semelles texturées sur l'équilibre dans la polyarthrite rhumatoïde

22 juillet 2024 mis à jour par: Gamze Pala, Gazi University
Le but de cette étude est de déterminer et de comparer les effets de l'utilisation de semelles texturées et du massage plantaire sur l'équilibre chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Les patients diagnostiqués avec une polyarthrite rhumatoïde seront divisés en deux groupes. Dans le premier groupe, les patients recevront un massage plantaire ; dans le deuxième groupe, un massage plantaire sera appliqué et les patients utiliseront des semelles texturées dans leurs activités intérieures et extérieures. Le massage plantaire sera appliqué par le kinésithérapeute 3 jours par semaine pendant 6 semaines ; des semelles texturées seront également utilisées pendant 6 semaines. Tous les patients seront invités à remplir les questionnaires, qui évaluent la fonctionnalité du pied, les niveaux d'activité physique et la qualité de vie. Une fois que chaque patient a rempli le questionnaire, le physiothérapeute effectuera une évaluation sensorielle plantaire et de l'équilibre. Toutes les évaluations seront faites avant, après et 8 semaines après le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la solution des problèmes d'équilibre dans la polyarthrite rhumatoïde (PR), des résultats positifs peuvent être obtenus avec les entrées sensorielles correctes de la plante du pied. Même après 5 minutes d'application avec massage plantaire, qui fait partie de ces méthodes, il a été observé une amélioration des réactions d'équilibre. Les semelles intérieures texturées sont également l'une des méthodes utilisées pour améliorer l'équilibre avec la bonne entrée sensorielle. Les deux méthodes augmentent l'activité des récepteurs cutanés et la proprioception de la cheville en fournissant des informations afférentes accrues ; En raison de ces effets, le balancement postural diminue, l'équilibre peut être atteint sur une surface de support plus étroite et le contrôle postural augmente. Bien que les effets positifs du massage plantaire et des semelles texturées sur l'équilibre soient connus, il n'existe aucune étude dans laquelle ces méthodes sont utilisées chez les patients atteints de PR. Dans notre étude, nous avons cherché à déterminer et à comparer les effets du massage plantaire, qui fournit un apport afférent à court terme, et l'utilisation de semelles texturées, qui fournissent un apport afférent à long terme, sur l'équilibre chez les patients atteints de PR. À ces fins, le massage plantaire sera appliqué à un groupe et le massage plantaire sera appliqué à l'autre groupe et des semelles texturées seront utilisées. De cette manière, les effets sur le bilan seront observés et comparés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Gazi University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • Être diagnostiqué selon les critères de diagnostic de la polyarthrite rhumatoïde de l'American College of Rheumatology (ACR)/EULAR 2010

Critère d'exclusion:

  • Avoir une maladie orthopédique ou neurologique pouvant entraîner des troubles de l'équilibre et des sens
  • Utilisation de médicaments pouvant causer des troubles de l'équilibre et des sens
  • Avoir subi une opération du membre inférieur
  • Avoir un problème neurologique pouvant entraîner une déficience auditive ou visuelle
  • Avoir un problème de communication
  • Avoir des antécédents de maladie psychiatrique majeure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de contrôle
massage plantaire
Autre: massage plantaire
Les patients recevront un massage classique, dit massage suédois, composé d'euflorage et de pétrissage. Pendant que le patient est allongé en décubitus dorsal, un massage classique sera appliqué sur la face plantaire, le dos et les orteils des deux pieds, ce qui prendra environ 20 minutes au total. Il durera 6 semaines, 3 jours par semaine.
Expérimental: Groupe d'intervention
massage plantaire et semelles texturées
Autre: massage plantaire
Les patients recevront un massage classique, dit massage suédois, composé d'euflorage et de pétrissage. Pendant que le patient est allongé en décubitus dorsal, un massage classique sera appliqué sur la face plantaire, le dos et les orteils des deux pieds, ce qui prendra environ 20 minutes au total. Il durera 6 semaines, 3 jours par semaine.
Autre: semelles texturées

Les semelles intérieures texturées seront préparées conformément aux principes énoncés par Waddington et al. en 2003. Dans les études de Waddington et al., des semelles texturées en acétate d'éthylvinyle (EVA) avec 4 saillies hémisphériques par cm² ont été utilisées. La hauteur de chaque saillie hémisphérique du plancher EVA est de 2 mm; La hauteur des semelles depuis le sol est de 3 mm.

Les semelles intérieures texturées seront préparées par un centre de prothèse orthopédique en découpant la couche EVA avec les caractéristiques susmentionnées conformément aux semelles intérieures des chaussures/chaussures domestiques du patient et en les plaçant sur les semelles intérieures des chaussures/chaussures domestiques. Des semelles seront fournies gratuitement aux patients. Les patients seront invités à porter leurs chaussures/chaussures de maison avec des semelles intérieures lorsqu'ils effectueront des activités à l'intérieur et à l'extérieur de la maison pendant 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de fonction du pied
Délai: Avant le traitement. La sous-échelle de limitation d'activité comprend 5 éléments et évalue les limitations d'activité dues aux problèmes de pieds. Chaque item est noté entre 0 et 10. Un score élevé indique un degré élevé d'incapacité.
Les pieds sont des structures flexibles d'os, d'articulations, de muscles et de tissus mous qui nous permettent de nous tenir debout et d'effectuer des activités comme marcher, courir et sauter. Les fonctions du pied seront évaluées avec l'indice de fonction du pied.
Avant le traitement. La sous-échelle de limitation d'activité comprend 5 éléments et évalue les limitations d'activité dues aux problèmes de pieds. Chaque item est noté entre 0 et 10. Un score élevé indique un degré élevé d'incapacité.
Formulaire abrégé du questionnaire international sur l'activité physique
Délai: Avant le traitement. Après la notation, les niveaux d'activité physique sont classés comme physiquement inactif (inactif), faible niveau d'activité physique (minimement actif) et niveau d'activité physique adéquat (très actif).
L'activité physique fait référence à tous les mouvements, y compris pendant les loisirs, pour le transport vers et depuis des lieux, ou dans le cadre du travail d'une personne. Les niveaux d'activité physique des patients seront évalués à l'aide du formulaire abrégé du questionnaire international sur l'activité physique.
Avant le traitement. Après la notation, les niveaux d'activité physique sont classés comme physiquement inactif (inactif), faible niveau d'activité physique (minimement actif) et niveau d'activité physique adéquat (très actif).
Questionnaire d'évaluation de la santé
Délai: Avant le traitement. Le questionnaire d'évaluation de la santé se compose de 20 questions, chaque question est notée entre 0 et 3. Un score élevé indique un mauvais état fonctionnel.
La qualité de vie liée à la santé (HRQOL) est la santé physique et mentale perçue d'un individu ou d'un groupe au fil du temps. la qualité de vie liée à la santé sera évaluée par un questionnaire d'évaluation de la santé.
Avant le traitement. Le questionnaire d'évaluation de la santé se compose de 20 questions, chaque question est notée entre 0 et 3. Un score élevé indique un mauvais état fonctionnel.
Bilan sensoriel plantaire
Délai: Avant le traitement. Le score du feutre monofilament le plus fin sera enregistré.
Évaluation de la pression tactile légère et du sens fonctionnel. le sens plantaire sera effectué par un kinésithérapeute avec test monofilament de Semmes-Weinstein et discriminateur à deux points.
Avant le traitement. Le score du feutre monofilament le plus fin sera enregistré.
Équilibre
Délai: Avant le traitement. Avec les tests, la capacité des patients à maintenir le centre d'équilibre, à déplacer le centre de gravité entre les surfaces d'appui du corps et à le contrôler sera évaluée.
Un état d'équilibre ou de parité caractérisé par l'annulation de toutes les forces par des forces opposées égales. L'évaluation de l'équilibre sera effectuée par le physiothérapeute avec le système d'équilibre Biodex.
Avant le traitement. Avec les tests, la capacité des patients à maintenir le centre d'équilibre, à déplacer le centre de gravité entre les surfaces d'appui du corps et à le contrôler sera évaluée.
Indice de fonction du pied
Délai: Après 6 semaines. La sous-échelle de limitation d'activité comprend 5 items et évalue les limitations d'activité dues aux problèmes de pieds. Chaque item est noté entre 0 et 10. Un score élevé indique un degré élevé d'incapacité.
Les pieds sont des structures flexibles d'os, d'articulations, de muscles et de tissus mous qui nous permettent de nous tenir debout et d'effectuer des activités comme marcher, courir et sauter. Les fonctions du pied seront évaluées avec l'indice de fonction du pied.
Après 6 semaines. La sous-échelle de limitation d'activité comprend 5 items et évalue les limitations d'activité dues aux problèmes de pieds. Chaque item est noté entre 0 et 10. Un score élevé indique un degré élevé d'incapacité.
Formulaire abrégé du questionnaire international sur l'activité physique
Délai: Après 6 semaines. Après la notation, les niveaux d'activité physique sont classés comme physiquement inactif (inactif), faible niveau d'activité physique (minimement actif) et niveau d'activité physique adéquat (très actif).
L'activité physique fait référence à tous les mouvements, y compris pendant les loisirs, pour le transport vers et depuis des lieux, ou dans le cadre du travail d'une personne. Les niveaux d'activité physique des patients seront évalués à l'aide du formulaire abrégé du questionnaire international sur l'activité physique.
Après 6 semaines. Après la notation, les niveaux d'activité physique sont classés comme physiquement inactif (inactif), faible niveau d'activité physique (minimement actif) et niveau d'activité physique adéquat (très actif).
Questionnaire d'évaluation de la santé
Délai: Après 6 semaines. Le questionnaire d'évaluation de la santé se compose de 20 questions, chaque question est notée entre 0 et 3. Un score élevé indique un mauvais état fonctionnel.
La qualité de vie liée à la santé (HRQOL) est la santé physique et mentale perçue d'un individu ou d'un groupe au fil du temps. la qualité de vie liée à la santé sera évaluée par un questionnaire d'évaluation de la santé.
Après 6 semaines. Le questionnaire d'évaluation de la santé se compose de 20 questions, chaque question est notée entre 0 et 3. Un score élevé indique un mauvais état fonctionnel.
Bilan sensoriel plantaire
Délai: Après 6 semaines. Le score du feutre monofilament le plus fin sera enregistré.
Évaluation de la pression tactile légère et du sens fonctionnel. le sens plantaire sera effectué par un kinésithérapeute avec test monofilament de Semmes-Weinstein et discriminateur à deux points.
Après 6 semaines. Le score du feutre monofilament le plus fin sera enregistré.
Équilibre
Délai: Après 6 semaines. Avec les tests, la capacité des patients à maintenir le centre d'équilibre, à déplacer le centre de gravité entre les surfaces d'appui du corps et à le contrôler sera évaluée.
Un état d'équilibre ou de parité caractérisé par l'annulation de toutes les forces par des forces opposées égales. l'évaluation de l'équilibre sera effectuée par le physiothérapeute avec le système d'équilibre Biodex.
Après 6 semaines. Avec les tests, la capacité des patients à maintenir le centre d'équilibre, à déplacer le centre de gravité entre les surfaces d'appui du corps et à le contrôler sera évaluée.
Indice de fonction du pied
Délai: Après 14 semaines. La sous-échelle de limitation d'activité comprend 5 items et évalue les limitations d'activité dues aux problèmes de pieds. Chaque item est noté entre 0 et 10. Un score élevé indique un degré élevé d'incapacité.
Les pieds sont des structures flexibles d'os, d'articulations, de muscles et de tissus mous qui nous permettent de nous tenir debout et d'effectuer des activités comme marcher, courir et sauter. Les fonctions du pied seront évaluées avec l'indice de fonction du pied.
Après 14 semaines. La sous-échelle de limitation d'activité comprend 5 items et évalue les limitations d'activité dues aux problèmes de pieds. Chaque item est noté entre 0 et 10. Un score élevé indique un degré élevé d'incapacité.
Formulaire abrégé du questionnaire international sur l'activité physique
Délai: Après 14 semaines. Après la notation, les niveaux d'activité physique sont classés comme physiquement inactif (inactif), faible niveau d'activité physique (minimement actif) et niveau d'activité physique adéquat (très actif).
L'activité physique fait référence à tous les mouvements, y compris pendant les loisirs, pour le transport vers et depuis des lieux, ou dans le cadre du travail d'une personne. Les niveaux d'activité physique des patients seront évalués à l'aide du formulaire abrégé du questionnaire international sur l'activité physique.
Après 14 semaines. Après la notation, les niveaux d'activité physique sont classés comme physiquement inactif (inactif), faible niveau d'activité physique (minimement actif) et niveau d'activité physique adéquat (très actif).
Questionnaire d'évaluation de la santé
Délai: Après 14 semaines. Le questionnaire d'évaluation de la santé se compose de 20 questions, chaque question est notée entre 0 et 3. Un score élevé indique un mauvais état fonctionnel.
La qualité de vie liée à la santé (HRQOL) est la santé physique et mentale perçue d'un individu ou d'un groupe au fil du temps. la qualité de vie liée à la santé sera évaluée par un questionnaire d'évaluation de la santé.
Après 14 semaines. Le questionnaire d'évaluation de la santé se compose de 20 questions, chaque question est notée entre 0 et 3. Un score élevé indique un mauvais état fonctionnel.
Bilan sensoriel plantaire
Délai: Après 14 semaines. Le score du feutre monofilament le plus fin sera enregistré.
Évaluation de la pression tactile légère et du sens fonctionnel. le sens plantaire sera effectué par un kinésithérapeute avec test monofilament de Semmes-Weinstein et discriminateur à deux points.
Après 14 semaines. Le score du feutre monofilament le plus fin sera enregistré.
Équilibre
Délai: Après 14 semaines. Avec les tests, la capacité des patients à maintenir le centre d'équilibre, à déplacer le centre de gravité entre les surfaces d'appui du corps et à le contrôler sera évaluée.
Un état d'équilibre ou de parité caractérisé par l'annulation de toutes les forces par des forces opposées égales. l'évaluation de l'équilibre sera effectuée par le physiothérapeute avec le système d'équilibre Biodex.
Après 14 semaines. Avec les tests, la capacité des patients à maintenir le centre d'équilibre, à déplacer le centre de gravité entre les surfaces d'appui du corps et à le contrôler sera évaluée.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gazi University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deran Oskay, Prof, Gazi University
  • Chercheur principal: Abdurrahman Tufan, Prof, Gazi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2021

Première publication (Réel)

16 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021 - 848

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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