Vliv plantární masáže a texturovaných vložek na rovnováhu u revmatoidní artritidy
22. července 2024 aktualizováno: Gamze Pala, Gazi University
Cílem této studie je zjistit a porovnat účinky použití texturovaných vložek a plantární masáže na rovnováhu u pacientů s revmatoidní artritidou.
Pacienti s diagnostikovanou revmatoidní artritidou budou rozděleni do dvou skupin.
V první skupině bude pacientům poskytnuta plantární masáž; ve druhé skupině bude aplikována jak plantární masáž, tak pacienti budou používat texturované vložky při svých vnitřních i venkovních aktivitách.
Plantární masáž bude aplikována fyzioterapeutem 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů; texturované vložky budou také používány po dobu 6 týdnů.
Všichni pacienti budou požádáni o vyplnění dotazníků, které hodnotily funkčnost nohou, úroveň fyzické aktivity a kvalitu života.
Poté, co každý pacient vyplní dotazník, fyzioterapeut provede plantární senzorické a rovnovážné hodnocení.
Všechna hodnocení budou provedena před, po a 8 týdnů po léčbě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Při řešení problémů s rovnováhou u revmatoidní artritidy (RA) lze dosáhnout úspěšných výsledků správnými senzorickými vstupy z plosky nohy.
Již po 5 minutách aplikace s plantární masáží, která je jednou z těchto metod, bylo pozorováno zlepšení rovnovážných reakcí.
Texturované vložky jsou také jednou z metod používaných ke zlepšení rovnováhy se správným smyslovým vstupem.
Obě metody zvyšují aktivitu kožních receptorů a propriocepci kotníku poskytováním zvýšené aferentní informace; V důsledku těchto vlivů se snižuje posturální kývání, lze dosáhnout rovnováhy na užší opěrné ploše a zvyšuje se kontrola držení těla.
Přestože jsou známy pozitivní účinky plantární masáže a texturovaných vložek na rovnováhu, neexistují žádné studie, ve kterých by se tyto metody u pacientů s RA využívaly.
V naší studii jsme se zaměřili na stanovení a srovnání účinků plantární masáže, která poskytuje krátkodobý aferentní vstup, a použití texturovaných vložek, které poskytují dlouhodobý aferentní vstup, na rovnováhu u pacientů s RA.
Pro tyto účely bude u jedné skupiny aplikována plantární masáž a u druhé skupiny bude aplikována plantární masáž a budou použity texturované vložky do bot.
Tímto způsobem budou pozorovány a porovnávány vlivy na rovnováhu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Gazi University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let
- Být diagnostikován podle diagnostických kritérií revmatoidní artritidy American College of Rheumatology (ACR)/EULAR 2010
Kritéria vyloučení:
- Máte ortopedické nebo neurologické onemocnění, které může způsobit poruchu rovnováhy a smyslů
- Užívání léků, které mohou způsobit poruchy rovnováhy a smyslové poruchy
- Po operaci dolních končetin
- Máte neurologický problém, který může způsobit poškození sluchu nebo zraku
- Problém s komunikací
- S anamnézou závažného psychiatrického onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
plantární masáž
|
Pacientům bude poskytnuta klasická masáž, známá jako švédská masáž, skládající se z eufloráže a petrisáže.
V poloze vleže na zádech bude provedena klasická masáž plantárního obličeje, hřbetu a prstů obou nohou, která celkem zabere cca 20 minut.
Bude trvat 6 týdnů, 3 dny v týdnu.
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
plantární masáž a texturované vložky
|
Pacientům bude poskytnuta klasická masáž, známá jako švédská masáž, skládající se z eufloráže a petrisáže.
V poloze vleže na zádech bude provedena klasická masáž plantárního obličeje, hřbetu a prstů obou nohou, která celkem zabere cca 20 minut.
Bude trvat 6 týdnů, 3 dny v týdnu.
Texturované vložky budou připraveny v souladu se zásadami uvedenými Waddingtonem et al. v roce 2003. Ve studiích Waddingtona a kol. byly použity texturované vložky z ethylvinylacetátu (EVA) se 4 polokulovitými výstupky na cm². Výška každého polokulového výstupku od podlahy EVA je 2 mm; Výška vložek od země je 3 mm. Texturované vložky budou připraveny centrem ortotické protézy naříznutím vrstvy EVA s výše uvedenými vlastnostmi v souladu s pacientovými vložkami do bot/domácích bot a jejich umístěním na vložky do bot/domácí obuvi. Vložky budou pacientům poskytovány zdarma. Pacienti budou požádáni, aby nosili boty/domácí obuv s vložkami při vykonávání činností uvnitř i mimo domov po dobu 6 týdnů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index funkce nohy
Časové okno: Před léčbou. Subškála omezení aktivity zahrnuje 5 položek a hodnotí omezení aktivity kvůli problémům s nohou. Každá položka je hodnocena mezi 0 a 10. Vysoké skóre znamená vysoký stupeň postižení.
|
Chodidla jsou flexibilní struktury kostí, kloubů, svalů a měkkých tkání, které nám umožňují stát vzpřímeně a provádět činnosti, jako je chůze, běh a skákání.
Funkce nohou budou hodnoceny pomocí indexu funkce nohy.
|
Před léčbou. Subškála omezení aktivity zahrnuje 5 položek a hodnotí omezení aktivity kvůli problémům s nohou. Každá položka je hodnocena mezi 0 a 10. Vysoké skóre znamená vysoký stupeň postižení.
|
|
Krátký formulář mezinárodního dotazníku fyzické aktivity
Časové okno: Před léčbou. Po vyhodnocení jsou úrovně fyzické aktivity klasifikovány jako fyzicky neaktivní (neaktivní), nízká úroveň fyzické aktivity (minimálně aktivní) a adekvátní úroveň fyzické aktivity (velmi aktivní).
|
Fyzickou aktivitou se rozumí veškerý pohyb, včetně pohybu ve volném čase, pro dopravu na místa a zpět nebo jako součást pracovní činnosti.
Úrovně fyzické aktivity pacientů budou hodnoceny pomocí krátkého formuláře International Physical Activity Questionnaire.
|
Před léčbou. Po vyhodnocení jsou úrovně fyzické aktivity klasifikovány jako fyzicky neaktivní (neaktivní), nízká úroveň fyzické aktivity (minimálně aktivní) a adekvátní úroveň fyzické aktivity (velmi aktivní).
|
|
Dotazník hodnocení zdraví
Časové okno: Před léčbou. Dotazník hodnocení zdraví se skládá z 20 otázek, každá otázka je hodnocena 0-3. Vysoké skóre ukazuje na špatný funkční stav.
|
Kvalita života související se zdravím (HRQOL) je fyzické a duševní zdraví jednotlivce nebo skupiny vnímané v průběhu času.
kvalita života související se zdravím bude hodnocena dotazníkem Health Assessment Questionnaire.
|
Před léčbou. Dotazník hodnocení zdraví se skládá z 20 otázek, každá otázka je hodnocena 0-3. Vysoké skóre ukazuje na špatný funkční stav.
|
|
Plantární senzorické hodnocení
Časové okno: Před léčbou. Bude zaznamenáno skóre nejtenčí monofilní plsti.
|
Lehký dotykový tlak a funkční hodnocení smyslů.
plantární smysl provede fyzioterapeut s testem Semmes-Weinstein monofilament a dvoubodovým diskriminátorem.
|
Před léčbou. Bude zaznamenáno skóre nejtenčí monofilní plsti.
|
|
Zůstatek
Časové okno: Před léčbou. Pomocí testů bude hodnocena schopnost pacientů udržet těžiště, pohybovat těžištěm mezi opěrnými plochami těla a ovládat jej.
|
Stav rovnováhy nebo parity charakterizovaný zrušením všech sil stejnými protichůdnými silami.
Posouzení rovnováhy provede fyzioterapeut systémem Biodex Balance System.
|
Před léčbou. Pomocí testů bude hodnocena schopnost pacientů udržet těžiště, pohybovat těžištěm mezi opěrnými plochami těla a ovládat jej.
|
|
Index funkce nohy
Časové okno: Po 6 týdnech. Subškála omezení aktivity zahrnuje 5 položek a vyhodnocuje omezení aktivity kvůli problémům s nohou. Každá položka je hodnocena mezi 0 a 10. Vysoké skóre znamená vysoký stupeň postižení.
|
Chodidla jsou flexibilní struktury kostí, kloubů, svalů a měkkých tkání, které nám umožňují stát vzpřímeně a provádět činnosti, jako je chůze, běh a skákání.
Funkce nohou budou hodnoceny pomocí indexu funkce nohy.
|
Po 6 týdnech. Subškála omezení aktivity zahrnuje 5 položek a vyhodnocuje omezení aktivity kvůli problémům s nohou. Každá položka je hodnocena mezi 0 a 10. Vysoké skóre znamená vysoký stupeň postižení.
|
|
Krátký formulář mezinárodního dotazníku fyzické aktivity
Časové okno: Po 6 týdnech. Po vyhodnocení jsou úrovně fyzické aktivity klasifikovány jako fyzicky neaktivní (neaktivní), nízká úroveň fyzické aktivity (minimálně aktivní) a adekvátní úroveň fyzické aktivity (velmi aktivní).
|
Pohybovou aktivitou se rozumí veškerý pohyb, včetně pohybu ve volném čase, pro dopravu na místa a zpět nebo jako součást pracovní činnosti.
Úrovně fyzické aktivity pacientů budou hodnoceny pomocí krátkého formuláře International Physical Activity Questionnaire.
|
Po 6 týdnech. Po vyhodnocení jsou úrovně fyzické aktivity klasifikovány jako fyzicky neaktivní (neaktivní), nízká úroveň fyzické aktivity (minimálně aktivní) a adekvátní úroveň fyzické aktivity (velmi aktivní).
|
|
Dotazník hodnocení zdraví
Časové okno: Po 6 týdnech. Dotazník hodnocení zdraví se skládá z 20 otázek, každá otázka je hodnocena 0-3. Vysoké skóre ukazuje na špatný funkční stav.
|
Kvalita života související se zdravím (HRQOL) je fyzické a duševní zdraví jednotlivce nebo skupiny vnímané v průběhu času.
kvalita života související se zdravím bude hodnocena dotazníkem Health Assessment Questionnaire.
|
Po 6 týdnech. Dotazník hodnocení zdraví se skládá z 20 otázek, každá otázka je hodnocena 0-3. Vysoké skóre ukazuje na špatný funkční stav.
|
|
Plantární senzorické hodnocení
Časové okno: Po 6 týdnech. Bude zaznamenáno skóre nejtenčí monofilní plsti.
|
Lehký dotykový tlak a funkční hodnocení smyslů.
plantární smysl provede fyzioterapeut s testem Semmes-Weinstein monofilament a dvoubodovým diskriminátorem.
|
Po 6 týdnech. Bude zaznamenáno skóre nejtenčí monofilní plsti.
|
|
Zůstatek
Časové okno: Po 6 týdnech. Pomocí testů bude hodnocena schopnost pacientů udržet těžiště, pohybovat těžištěm mezi opěrnými plochami těla a ovládat jej.
|
Stav rovnováhy nebo parity charakterizovaný zrušením všech sil stejnými protichůdnými silami.
posouzení rovnováhy provede fyzioterapeut systémem Biodex Balance System.
|
Po 6 týdnech. Pomocí testů bude hodnocena schopnost pacientů udržet těžiště, pohybovat těžištěm mezi opěrnými plochami těla a ovládat jej.
|
|
Index funkce nohy
Časové okno: Po 14 týdnech. Subškála omezení aktivity zahrnuje 5 položek a vyhodnocuje omezení aktivity kvůli problémům s nohou. Každá položka je hodnocena mezi 0 a 10. Vysoké skóre znamená vysoký stupeň postižení.
|
Chodidla jsou flexibilní struktury kostí, kloubů, svalů a měkkých tkání, které nám umožňují stát vzpřímeně a provádět činnosti, jako je chůze, běh a skákání.
Funkce nohou budou hodnoceny pomocí indexu funkce nohy.
|
Po 14 týdnech. Subškála omezení aktivity zahrnuje 5 položek a vyhodnocuje omezení aktivity kvůli problémům s nohou. Každá položka je hodnocena mezi 0 a 10. Vysoké skóre znamená vysoký stupeň postižení.
|
|
Krátký formulář mezinárodního dotazníku fyzické aktivity
Časové okno: Po 14 týdnech. Po vyhodnocení jsou úrovně fyzické aktivity klasifikovány jako fyzicky neaktivní (neaktivní), nízká úroveň fyzické aktivity (minimálně aktivní) a adekvátní úroveň fyzické aktivity (velmi aktivní).
|
Pohybovou aktivitou se rozumí veškerý pohyb, včetně pohybu ve volném čase, pro dopravu na místa a zpět nebo jako součást pracovní činnosti.
Úrovně fyzické aktivity pacientů budou hodnoceny pomocí krátkého formuláře International Physical Activity Questionnaire.
|
Po 14 týdnech. Po vyhodnocení jsou úrovně fyzické aktivity klasifikovány jako fyzicky neaktivní (neaktivní), nízká úroveň fyzické aktivity (minimálně aktivní) a adekvátní úroveň fyzické aktivity (velmi aktivní).
|
|
Dotazník hodnocení zdraví
Časové okno: Po 14 týdnech. Dotazník hodnocení zdraví se skládá z 20 otázek, každá otázka je hodnocena 0-3. Vysoké skóre ukazuje na špatný funkční stav.
|
Kvalita života související se zdravím (HRQOL) je fyzické a duševní zdraví jednotlivce nebo skupiny vnímané v průběhu času.
kvalita života související se zdravím bude hodnocena dotazníkem Health Assessment Questionnaire.
|
Po 14 týdnech. Dotazník hodnocení zdraví se skládá z 20 otázek, každá otázka je hodnocena 0-3. Vysoké skóre ukazuje na špatný funkční stav.
|
|
Plantární senzorické hodnocení
Časové okno: Po 14 týdnech. Bude zaznamenáno skóre nejtenčí monofilové plsti.
|
Lehký dotykový tlak a funkční hodnocení smyslů.
plantární smysl provede fyzioterapeut s Semmes-Weinsteinovým monofilamentovým testem a dvoubodovým diskriminátorem.
|
Po 14 týdnech. Bude zaznamenáno skóre nejtenčí monofilové plsti.
|
|
Zůstatek
Časové okno: Po 14 týdnech. Pomocí testů bude hodnocena schopnost pacientů udržet těžiště, pohybovat těžištěm mezi opěrnými plochami těla a ovládat jej.
|
Stav rovnováhy nebo parity charakterizovaný zrušením všech sil stejnými protichůdnými silami.
posouzení rovnováhy provede fyzioterapeut systémem Biodex Balance System.
|
Po 14 týdnech. Pomocí testů bude hodnocena schopnost pacientů udržet těžiště, pohybovat těžištěm mezi opěrnými plochami těla a ovládat jej.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deran Oskay, Prof, Gazi University
- Vrchní vyšetřovatel: Abdurrahman Tufan, Prof, Gazi University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Qiu F, Cole MH, Davids KW, Hennig EM, Silburn PA, Netscher H, Kerr GK. Effects of textured insoles on balance in people with Parkinson's disease. PLoS One. 2013 Dec 12;8(12):e83309. doi: 10.1371/journal.pone.0083309. eCollection 2013.
- Wikstrom EA, Song K, Lea A, Brown N. Comparative Effectiveness of Plantar-Massage Techniques on Postural Control in Those With Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2017 May 23. doi: 10.4085/1062-6050.52.4.02. Online ahead of print.
- Waddington G, Adams R. Football boot insoles and sensitivity to extent of ankle inversion movement. Br J Sports Med. 2003 Apr;37(2):170-4; discussion 175. doi: 10.1136/bjsm.37.2.170.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021 - 848
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .