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El efecto del masaje plantar y las plantillas texturizadas sobre el equilibrio en la artritis reumatoide

22 de julio de 2024 actualizado por: Gamze Pala, Gazi University
El objetivo de este estudio es determinar y comparar los efectos del uso de plantillas texturizadas y masaje plantar sobre el equilibrio en pacientes con artritis reumatoide. Los pacientes diagnosticados con artritis reumatoide se dividirán en dos grupos. En el primer grupo los pacientes recibirán masaje plantar; en el segundo grupo se aplicará tanto el masaje plantar como el uso de plantillas texturizadas en las actividades de interior y exterior. El masaje plantar será aplicado por el fisioterapeuta 3 días a la semana durante 6 semanas; También se utilizarán plantillas texturizadas durante 6 semanas. A todos los pacientes se les pedirá que completen los cuestionarios, que evaluaron la funcionalidad del pie, los niveles de actividad física y la calidad de vida. Después de que cada paciente complete el cuestionario, el fisioterapeuta realizará una evaluación sensorial y de equilibrio plantar. Todas las evaluaciones se realizarán antes, después y 8 semanas después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En la solución de problemas de equilibrio en la artritis reumatoide (AR), se pueden obtener resultados exitosos con las entradas sensoriales correctas desde la planta del pie. Incluso después de 5 minutos de aplicación con masaje plantar, que es uno de estos métodos, se ha observado que hay una mejora en las reacciones de equilibrio. Las plantillas texturizadas también son uno de los métodos utilizados para mejorar el equilibrio con la información sensorial adecuada. Ambos métodos aumentan la actividad del receptor cutáneo y la propiocepción del tobillo al proporcionar una mayor información aferente; Como resultado de estos efectos, el balanceo postural disminuye, se puede lograr el equilibrio en una superficie de apoyo más estrecha y aumenta el control postural. Aunque se conocen los efectos positivos del masaje plantar y las plantillas texturizadas sobre el equilibrio, no existen estudios en los que se utilicen estos métodos en pacientes con AR. En nuestro estudio, nuestro objetivo fue determinar y comparar los efectos del masaje plantar, que proporciona información aferente a corto plazo, y el uso de plantillas texturizadas, que proporcionan información aferente a largo plazo, sobre el equilibrio en pacientes con AR. A estos efectos, a un grupo se le aplicará masaje plantar, al otro grupo se le aplicará masaje plantar y se utilizarán plantillas texturizadas. De esta forma, se observarán y compararán los efectos sobre el equilibrio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo
        • Gazi University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-65 años
  • Ser diagnosticado de acuerdo con los criterios de diagnóstico de artritis reumatoide del American College of Rheumatology (ACR)/EULAR 2010

Criterio de exclusión:

  • Tener una enfermedad ortopédica o neurológica que pueda causar problemas de equilibrio y sensoriales
  • Uso de drogas que pueden causar trastornos del equilibrio y sensoriales
  • Haber sido operado de las extremidades inferiores
  • Tener un problema neurológico que puede causar problemas de audición o visión.
  • Tener un problema de comunicación
  • Tener antecedentes de enfermedad psiquiátrica importante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de control
masaje plantar
Otro: masaje plantar
Los pacientes recibirán un masaje clásico, conocido como masaje sueco, que consiste en euflorage y petrissage. Mientras el paciente se encuentra en decúbito supino, se aplicará un masaje clásico en la cara plantar, dorso y dedos de ambos pies, que durará aproximadamente 20 minutos en total. Tendrá una duración de 6 semanas, 3 días a la semana.
Experimental: Grupo de intervención
masaje plantar y plantillas texturizadas
Otro: masaje plantar
Los pacientes recibirán un masaje clásico, conocido como masaje sueco, que consiste en euflorage y petrissage. Mientras el paciente se encuentra en decúbito supino, se aplicará un masaje clásico en la cara plantar, dorso y dedos de ambos pies, que durará aproximadamente 20 minutos en total. Tendrá una duración de 6 semanas, 3 días a la semana.
Otro: plantillas texturizadas

Las plantillas texturizadas se prepararán de acuerdo con los principios establecidos por Waddington et al. en 2003. En los estudios de Waddington et al., se utilizaron plantillas texturadas de etilvinilacetato (EVA) con 4 protuberancias hemisféricas por cm². La altura de cada protuberancia semiesférica desde el suelo de EVA es de 2 mm; La altura de las plantillas desde el suelo es de 3 mm.

Las plantillas texturizadas serán preparadas por un centro de ortesis recortando la capa de EVA con las características antes mencionadas de acuerdo con las plantillas de zapatos/zapatos de casa del paciente y colocándolas sobre las plantillas de zapatos/zapatos de casa. Las plantillas se proporcionarán de forma gratuita a los pacientes. Se solicitará a los pacientes el uso de zapatos/zapatillas con plantillas mientras realizan actividades dentro y fuera de casa durante 6 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de función del pie
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento. La subescala de limitación de la actividad incluye 5 ítems y evalúa las limitaciones de la actividad por problemas en los pies. Cada ítem se puntúa entre 0 y 10. Una puntuación alta indica un alto grado de discapacidad.
Los pies son estructuras flexibles de huesos, articulaciones, músculos y tejidos blandos que nos permiten estar de pie y realizar actividades como caminar, correr y saltar. Las funciones de los pies se evaluarán con el índice de funciones de los pies.
Antes del tratamiento. La subescala de limitación de la actividad incluye 5 ítems y evalúa las limitaciones de la actividad por problemas en los pies. Cada ítem se puntúa entre 0 y 10. Una puntuación alta indica un alto grado de discapacidad.
Cuestionario Internacional de Actividad Física Versión Corta
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento. Después de la puntuación, los niveles de actividad física se clasifican en físicamente inactivo (inactivo), bajo nivel de actividad física (mínimamente activo) y nivel adecuado de actividad física (muy activo).
La actividad física se refiere a todo movimiento, incluso durante el tiempo libre, para el transporte hacia y desde lugares, o como parte del trabajo de una persona. Los niveles de actividad física de los pacientes serán evaluados con el International Physical Activity Questionnaire Short Form.
Antes del tratamiento. Después de la puntuación, los niveles de actividad física se clasifican en físicamente inactivo (inactivo), bajo nivel de actividad física (mínimamente activo) y nivel adecuado de actividad física (muy activo).
Cuestionario de evaluación de la salud
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento. El cuestionario de evaluación de la salud consta de 20 preguntas, cada pregunta se califica entre 0 y 3. Una puntuación alta indica un estado funcional deficiente.
La calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) es la salud física y mental percibida por un individuo o un grupo a lo largo del tiempo. la calidad de vida relacionada con la salud se evaluará mediante el Cuestionario de evaluación de la salud.
Antes del tratamiento. El cuestionario de evaluación de la salud consta de 20 preguntas, cada pregunta se califica entre 0 y 3. Una puntuación alta indica un estado funcional deficiente.
Evaluación sensorial plantar
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento. Se registrará la puntuación del fieltro de monofilamento más fino.
Tacto-presión leve y evaluación del sentido funcional. El sentido plantar será realizado por un fisioterapeuta con prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein y discriminador de dos puntos.
Antes del tratamiento. Se registrará la puntuación del fieltro de monofilamento más fino.
Balance
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento. Con las pruebas se evaluará la capacidad de los pacientes para mantener el centro de equilibrio, mover el centro de gravedad entre las superficies de apoyo del cuerpo y controlarlo.
Un estado de equilibrio o paridad caracterizado por la cancelación de todas las fuerzas por fuerzas opuestas iguales. La evaluación del equilibrio la realizará el fisioterapeuta con el Sistema de Equilibrio Biodex.
Antes del tratamiento. Con las pruebas se evaluará la capacidad de los pacientes para mantener el centro de equilibrio, mover el centro de gravedad entre las superficies de apoyo del cuerpo y controlarlo.
Índice de función del pie
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas. La subescala de limitación de la actividad incluye 5 ítems y evalúa las limitaciones de la actividad por problemas en los pies. Cada ítem se puntúa entre 0 y 10. Una puntuación alta indica un alto grado de discapacidad.
Los pies son estructuras flexibles de huesos, articulaciones, músculos y tejidos blandos que nos permiten estar de pie y realizar actividades como caminar, correr y saltar. Las funciones de los pies se evaluarán con el índice de funciones de los pies.
Después de 6 semanas. La subescala de limitación de la actividad incluye 5 ítems y evalúa las limitaciones de la actividad por problemas en los pies. Cada ítem se puntúa entre 0 y 10. Una puntuación alta indica un alto grado de discapacidad.
Cuestionario Internacional de Actividad Física Versión Corta
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas. Después de la puntuación, los niveles de actividad física se clasifican en físicamente inactivo (inactivo), bajo nivel de actividad física (mínimamente activo) y nivel adecuado de actividad física (muy activo).
La actividad física se refiere a todo movimiento, incluso durante el tiempo libre, para el transporte hacia y desde lugares, o como parte del trabajo de una persona. Los niveles de actividad física de los pacientes serán evaluados con el International Physical Activity Questionnaire Short Form.
Después de 6 semanas. Después de la puntuación, los niveles de actividad física se clasifican en físicamente inactivo (inactivo), bajo nivel de actividad física (mínimamente activo) y nivel adecuado de actividad física (muy activo).
Cuestionario de evaluación de la salud
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas. El cuestionario de evaluación de la salud consta de 20 preguntas, cada pregunta se califica entre 0 y 3. Una puntuación alta indica un estado funcional deficiente.
La calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) es la salud física y mental percibida por un individuo o un grupo a lo largo del tiempo. la calidad de vida relacionada con la salud se evaluará mediante el Cuestionario de evaluación de la salud.
Después de 6 semanas. El cuestionario de evaluación de la salud consta de 20 preguntas, cada pregunta se califica entre 0 y 3. Una puntuación alta indica un estado funcional deficiente.
Evaluación sensorial plantar
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas. Se registrará la puntuación del fieltro de monofilamento más fino.
Tacto-presión leve y evaluación del sentido funcional. El sentido plantar será realizado por un fisioterapeuta con prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein y discriminador de dos puntos.
Después de 6 semanas. Se registrará la puntuación del fieltro de monofilamento más fino.
Balance
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas. Con las pruebas se evaluará la capacidad de los pacientes para mantener el centro de equilibrio, mover el centro de gravedad entre las superficies de apoyo del cuerpo y controlarlo.
Un estado de equilibrio o paridad caracterizado por la cancelación de todas las fuerzas por fuerzas opuestas iguales. La evaluación del equilibrio será realizada por el fisioterapeuta con el Sistema de Equilibrio Biodex.
Después de 6 semanas. Con las pruebas se evaluará la capacidad de los pacientes para mantener el centro de equilibrio, mover el centro de gravedad entre las superficies de apoyo del cuerpo y controlarlo.
Índice de función del pie
Periodo de tiempo: Después de 14 semanas. La subescala de limitación de la actividad incluye 5 ítems y evalúa las limitaciones de la actividad por problemas en los pies. Cada ítem se puntúa entre 0 y 10. Una puntuación alta indica un alto grado de discapacidad.
Los pies son estructuras flexibles de huesos, articulaciones, músculos y tejidos blandos que nos permiten estar de pie y realizar actividades como caminar, correr y saltar. Las funciones de los pies se evaluarán con el índice de funciones de los pies.
Después de 14 semanas. La subescala de limitación de la actividad incluye 5 ítems y evalúa las limitaciones de la actividad por problemas en los pies. Cada ítem se puntúa entre 0 y 10. Una puntuación alta indica un alto grado de discapacidad.
Cuestionario Internacional de Actividad Física Versión Corta
Periodo de tiempo: Después de 14 semanas. Después de la puntuación, los niveles de actividad física se clasifican en físicamente inactivo (inactivo), bajo nivel de actividad física (mínimamente activo) y nivel adecuado de actividad física (muy activo).
La actividad física se refiere a todo movimiento, incluso durante el tiempo libre, para el transporte hacia y desde lugares, o como parte del trabajo de una persona. Los niveles de actividad física de los pacientes serán evaluados con el International Physical Activity Questionnaire Short Form.
Después de 14 semanas. Después de la puntuación, los niveles de actividad física se clasifican en físicamente inactivo (inactivo), bajo nivel de actividad física (mínimamente activo) y nivel adecuado de actividad física (muy activo).
Cuestionario de evaluación de la salud
Periodo de tiempo: Después de 14 semanas. El cuestionario de evaluación de la salud consta de 20 preguntas, cada pregunta se califica entre 0 y 3. Una puntuación alta indica un estado funcional deficiente.
La calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) es la salud física y mental percibida por un individuo o un grupo a lo largo del tiempo. la calidad de vida relacionada con la salud se evaluará mediante el Cuestionario de evaluación de la salud.
Después de 14 semanas. El cuestionario de evaluación de la salud consta de 20 preguntas, cada pregunta se califica entre 0 y 3. Una puntuación alta indica un estado funcional deficiente.
Evaluación sensorial plantar
Periodo de tiempo: Después de 14 semanas. Se registrará la puntuación del fieltro de monofilamento más fino.
Tacto-presión leve y evaluación del sentido funcional. El sentido plantar será realizado por un fisioterapeuta con prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein y discriminador de dos puntos.
Después de 14 semanas. Se registrará la puntuación del fieltro de monofilamento más fino.
Balance
Periodo de tiempo: Después de 14 semanas. Con las pruebas se evaluará la capacidad de los pacientes para mantener el centro de equilibrio, mover el centro de gravedad entre las superficies de apoyo del cuerpo y controlarlo.
Un estado de equilibrio o paridad caracterizado por la cancelación de todas las fuerzas por fuerzas opuestas iguales. La evaluación del equilibrio será realizada por el fisioterapeuta con el Sistema de Equilibrio Biodex.
Después de 14 semanas. Con las pruebas se evaluará la capacidad de los pacientes para mantener el centro de equilibrio, mover el centro de gravedad entre las superficies de apoyo del cuerpo y controlarlo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Gazi University

Investigadores

  • Investigador principal: Deran Oskay, Prof, Gazi University
  • Investigador principal: Abdurrahman Tufan, Prof, Gazi University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021 - 848

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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