Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние подошвенного массажа и текстурированных стелек на равновесие при ревматоидном артрите

22 июля 2024 г. обновлено: Gamze Pala, Gazi University
Целью данного исследования является определение и сравнение влияния использования текстурированных стелек и подошвенного массажа на равновесие у пациентов с ревматоидным артритом. Пациенты с диагнозом ревматоидный артрит будут разделены на две группы. В первой группе пациентам будут делать подошвенный массаж; во второй группе будет применяться как подошвенный массаж, так и пациенты будут использовать текстурированные стельки во время занятий в помещении и на свежем воздухе. Подошвенный массаж будет применяться физиотерапевтом 3 раза в неделю в течение 6 недель; текстурированные стельки также будут использоваться в течение 6 недель. Всем пациентам будет предложено заполнить анкеты, в которых оценивались функциональность стопы, уровень физической активности и качество жизни. После того, как каждый пациент заполнит анкету, физиотерапевт проведет плантарную сенсорную оценку и оценку баланса. Все оценки будут проводиться до, после и через 8 недель после лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

При решении проблем с равновесием при ревматоидном артрите (РА) успешные результаты могут быть получены при правильном сенсорном входе от подошвы стопы. Даже после 5-минутного применения с подошвенным массажем, который является одним из этих методов, наблюдается улучшение реакции равновесия. Текстурированные стельки также являются одним из методов, используемых для улучшения баланса с правильным сенсорным вводом. Оба метода увеличивают активность кожных рецепторов и проприоцепцию голеностопного сустава за счет увеличения афферентной информации; В результате этих эффектов постуральное колебание уменьшается, равновесие может быть достигнуто на более узкой опорной поверхности, и улучшается постуральный контроль. Хотя положительное влияние подошвенного массажа и текстурированных стелек на равновесие известно, исследований, в которых эти методы применялись бы у пациентов с РА, не проводилось. В нашем исследовании мы стремились определить и сравнить влияние подошвенного массажа, который обеспечивает кратковременный афферентный импульс, и использования текстурированных стелек, которые обеспечивают долгосрочный афферентный импульс, на равновесие у пациентов с РА. Для этих целей одной группе будет применяться подошвенный массаж, другой – подошвенный массаж и будут использоваться текстурированные стельки. Таким образом, влияние на баланс будет наблюдаться и сравниваться.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18-65 лет
  • Наличие диагноза ревматоидного артрита в соответствии с критериями диагностики ревматоидного артрита Американского колледжа ревматологии (ACR)/EULAR 2010 г.

Критерий исключения:

  • Наличие ортопедического или неврологического заболевания, которое может вызвать нарушение равновесия и чувствительности.
  • Использование лекарств, которые могут вызвать нарушения равновесия и чувствительности
  • Перенес операцию на нижних конечностях
  • Наличие неврологической проблемы, которая может привести к ухудшению слуха или зрения.
  • Проблемы с общением
  • Наличие в анамнезе тяжелого психического заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контрольная группа
подошвенный массаж
Другой: подошвенный массаж
Пациентам будет предложен классический массаж, известный как шведский массаж, состоящий из эуфлоража и разминки. Пока пациент лежит на спине, будет применен классический массаж подошвенной части лица, тыльной поверхности и пальцев обеих стоп, что в общей сложности займет около 20 минут. Он продлится 6 недель, 3 дня в неделю.
Экспериментальный: Группа вмешательства
подошвенный массаж и текстурированные стельки
Другой: подошвенный массаж
Пациентам будет предложен классический массаж, известный как шведский массаж, состоящий из эуфлоража и разминки. Пока пациент лежит на спине, будет применен классический массаж подошвенной части лица, тыльной поверхности и пальцев обеих стоп, что в общей сложности займет около 20 минут. Он продлится 6 недель, 3 дня в неделю.
Другой: текстурированные стельки

Текстурированные стельки будут изготовлены в соответствии с принципами, изложенными Waddington et al. в 2003 году. В исследованиях Waddington et al. использовались стельки с текстурой из этилвинилацетата (EVA) с 4 полусферическими выступами на см². Высота каждого полусферического выступа из пола ЭВА 2 мм; Высота стелек от земли 3 мм.

Текстурированные стельки будут изготовлены центром ортопедического протезирования путем разрезания слоя EVA с указанными выше свойствами в соответствии со стельками для обуви/домашней обуви пациента и размещения их на стельках для обуви/домашней обуви. Стельки будут предоставляться пациентам бесплатно. Пациентов попросят носить обувь/домашнюю обувь со стельками при выполнении действий внутри и вне дома в течение 6 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс функции стопы
Временное ограничение: До лечения. Подшкала ограничения активности включает 5 пунктов и оценивает ограничения активности из-за проблем со стопой. Каждый пункт оценивается от 0 до 10. Высокий балл указывает на высокую степень инвалидности.
Стопы — это гибкие структуры костей, суставов, мышц и мягких тканей, которые позволяют нам стоять прямо и выполнять такие действия, как ходьба, бег и прыжки. Функции стопы будут оцениваться с помощью индекса функции стопы.
До лечения. Подшкала ограничения активности включает 5 пунктов и оценивает ограничения активности из-за проблем со стопой. Каждый пункт оценивается от 0 до 10. Высокий балл указывает на высокую степень инвалидности.
Краткая форма международного опросника по физической активности
Временное ограничение: До лечения. После подсчета баллов уровень физической активности классифицируется как физически неактивный (неактивный), низкий уровень физической активности (минимально активный) и адекватный уровень физической активности (очень активный).
Физическая активность относится ко всем движениям, в том числе в свободное время, в качестве транспорта, чтобы добраться до места и обратно, или как часть работы человека. Уровни физической активности пациентов будут оцениваться с помощью краткой формы международного вопросника физической активности.
До лечения. После подсчета баллов уровень физической активности классифицируется как физически неактивный (неактивный), низкий уровень физической активности (минимально активный) и адекватный уровень физической активности (очень активный).
Анкета оценки здоровья
Временное ограничение: До лечения. Анкета оценки состояния здоровья состоит из 20 вопросов, каждый вопрос оценивается в диапазоне от 0 до 3. Высокий балл указывает на плохое функциональное состояние.
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), — это воспринимаемое человеком или группой физическое и психическое здоровье с течением времени. качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с помощью опросника оценки состояния здоровья.
До лечения. Анкета оценки состояния здоровья состоит из 20 вопросов, каждый вопрос оценивается в диапазоне от 0 до 3. Высокий балл указывает на плохое функциональное состояние.
Подошвенная сенсорная оценка
Временное ограничение: До лечения. Будет записана оценка самого тонкого войлока из моноволокна.
Легкое сенсорное давление и оценка функциональных ощущений. подошвенное чувство будет выполняться физиотерапевтом с мононитевым тестом Земмеса-Вайнштейна и двухточечным дискриминатором.
До лечения. Будет записана оценка самого тонкого войлока из моноволокна.
Баланс
Временное ограничение: До лечения. С помощью тестов будет оцениваться способность пациентов удерживать центр равновесия, перемещать центр тяжести между опорными поверхностями тела и контролировать его.
Состояние равновесия или паритета, характеризующееся нейтрализацией всех сил равными противодействующими силами. Оценка баланса будет проводиться физиотерапевтом с помощью системы баланса Biodex.
До лечения. С помощью тестов будет оцениваться способность пациентов удерживать центр равновесия, перемещать центр тяжести между опорными поверхностями тела и контролировать его.
Индекс функции стопы
Временное ограничение: Через 6 недель. Подшкала ограничения активности включает 5 пунктов и оценивает ограничения активности из-за проблем со стопами. Каждый пункт оценивается от 0 до 10. Высокий балл указывает на высокую степень инвалидности.
Стопы — это гибкие структуры костей, суставов, мышц и мягких тканей, которые позволяют нам стоять прямо и выполнять такие действия, как ходьба, бег и прыжки. Функции стопы будут оцениваться с помощью индекса функции стопы.
Через 6 недель. Подшкала ограничения активности включает 5 пунктов и оценивает ограничения активности из-за проблем со стопами. Каждый пункт оценивается от 0 до 10. Высокий балл указывает на высокую степень инвалидности.
Краткая форма международного опросника по физической активности
Временное ограничение: Через 6 недель. После подсчета баллов уровень физической активности классифицируется как физически неактивный (неактивный), низкий уровень физической активности (минимально активный) и адекватный уровень физической активности (очень активный).
Физическая активность относится ко всем движениям, в том числе в свободное время, в качестве транспорта, чтобы добраться до места и обратно, или как часть работы человека. Уровни физической активности пациентов будут оцениваться с помощью краткой формы международного вопросника физической активности.
Через 6 недель. После подсчета баллов уровень физической активности классифицируется как физически неактивный (неактивный), низкий уровень физической активности (минимально активный) и адекватный уровень физической активности (очень активный).
Анкета оценки здоровья
Временное ограничение: Через 6 недель. Анкета оценки состояния здоровья состоит из 20 вопросов, каждый вопрос оценивается в диапазоне от 0 до 3. Высокий балл указывает на плохое функциональное состояние.
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), — это воспринимаемое человеком или группой физическое и психическое здоровье с течением времени. качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с помощью опросника оценки состояния здоровья.
Через 6 недель. Анкета оценки состояния здоровья состоит из 20 вопросов, каждый вопрос оценивается в диапазоне от 0 до 3. Высокий балл указывает на плохое функциональное состояние.
Подошвенная сенсорная оценка
Временное ограничение: Через 6 недель. Будет записана оценка самого тонкого войлока из моноволокна.
Легкое сенсорное давление и оценка функциональных ощущений. подошвенное чувство будет выполняться физиотерапевтом с мононитевым тестом Земмеса-Вайнштейна и двухточечным дискриминатором.
Через 6 недель. Будет записана оценка самого тонкого войлока из моноволокна.
Баланс
Временное ограничение: Через 6 недель. С помощью тестов будет оцениваться способность пациентов удерживать центр равновесия, перемещать центр тяжести между опорными поверхностями тела и контролировать его.
Состояние равновесия или паритета, характеризующееся нейтрализацией всех сил равными противодействующими силами. оценка баланса будет проводиться физиотерапевтом с помощью системы баланса Biodex.
Через 6 недель. С помощью тестов будет оцениваться способность пациентов удерживать центр равновесия, перемещать центр тяжести между опорными поверхностями тела и контролировать его.
Индекс функции стопы
Временное ограничение: Через 14 недель. Подшкала ограничения активности включает 5 пунктов и оценивает ограничения активности из-за проблем со стопами. Каждый пункт оценивается от 0 до 10. Высокий балл указывает на высокую степень инвалидности.
Стопы — это гибкие структуры костей, суставов, мышц и мягких тканей, которые позволяют нам стоять прямо и выполнять такие действия, как ходьба, бег и прыжки. Функции стопы будут оцениваться с помощью индекса функции стопы.
Через 14 недель. Подшкала ограничения активности включает 5 пунктов и оценивает ограничения активности из-за проблем со стопами. Каждый пункт оценивается от 0 до 10. Высокий балл указывает на высокую степень инвалидности.
Краткая форма международного опросника по физической активности
Временное ограничение: Через 14 недель. После подсчета баллов уровень физической активности классифицируется как физически неактивный (неактивный), низкий уровень физической активности (минимально активный) и адекватный уровень физической активности (очень активный).
Физическая активность относится ко всем движениям, в том числе в свободное время, в качестве транспорта, чтобы добраться до места и обратно, или как часть работы человека. Уровни физической активности пациентов будут оцениваться с помощью краткой формы международного вопросника физической активности.
Через 14 недель. После подсчета баллов уровень физической активности классифицируется как физически неактивный (неактивный), низкий уровень физической активности (минимально активный) и адекватный уровень физической активности (очень активный).
Анкета оценки здоровья
Временное ограничение: Через 14 недель. Анкета оценки состояния здоровья состоит из 20 вопросов, каждый вопрос оценивается в диапазоне от 0 до 3. Высокий балл указывает на плохое функциональное состояние.
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), — это воспринимаемое человеком или группой физическое и психическое здоровье с течением времени. качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с помощью опросника оценки состояния здоровья.
Через 14 недель. Анкета оценки состояния здоровья состоит из 20 вопросов, каждый вопрос оценивается в диапазоне от 0 до 3. Высокий балл указывает на плохое функциональное состояние.
Подошвенная сенсорная оценка
Временное ограничение: Через 14 недель. Будет записана оценка самой тонкой мононити.
Легкое сенсорное давление и оценка функциональных ощущений. подошвенное чувство будет выполняться физиотерапевтом с мононитевым тестом Земмеса-Вайнштейна и двухточечным дискриминатором.
Через 14 недель. Будет записана оценка самой тонкой мононити.
Баланс
Временное ограничение: Через 14 недель. С помощью тестов будет оцениваться способность пациентов удерживать центр равновесия, перемещать центр тяжести между опорными поверхностями тела и контролировать его.
Состояние равновесия или паритета, характеризующееся нейтрализацией всех сил равными противодействующими силами. оценка баланса будет проводиться физиотерапевтом с помощью системы баланса Biodex.
Через 14 недель. С помощью тестов будет оцениваться способность пациентов удерживать центр равновесия, перемещать центр тяжести между опорными поверхностями тела и контролировать его.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gazi University

Следователи

  • Главный следователь: Deran Oskay, Prof, Gazi University
  • Главный следователь: Abdurrahman Tufan, Prof, Gazi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021 - 848

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться