Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu podeszwowego i teksturowanych wkładek na równowagę w reumatoidalnym zapaleniu stawów

22 lipca 2024 zaktualizowane przez: Gamze Pala, Gazi University
Celem pracy jest określenie i porównanie wpływu stosowania wkładek teksturowanych oraz masażu podeszwowego na równowagę u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Pacjenci z rozpoznaniem reumatoidalnego zapalenia stawów zostaną podzieleni na dwie grupy. W pierwszej grupie pacjenci otrzymają masaż podeszwowy; w drugiej grupie zostaną zastosowane oba masaże podeszwowe, a pacjenci będą używać teksturowanych wkładek podczas zajęć w pomieszczeniach i na zewnątrz. Masaż podeszwowy będzie wykonywany przez fizjoterapeutę 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni; teksturowane wkładki będą również używane przez 6 tygodni. Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy oceniających funkcjonalność stopy, poziom aktywności fizycznej oraz jakość życia. Po wypełnieniu kwestionariusza przez każdego pacjenta fizjoterapeuta dokona oceny czucia podeszwowego i równowagi. Wszystkie oceny zostaną wykonane przed, po i 8 tygodni po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W rozwiązywaniu problemów z równowagą w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RZS) można uzyskać pomyślne wyniki przy prawidłowych bodźcach czuciowych z podeszwy stopy. Już po 5 minutach stosowania masażu podeszwowego, który jest jedną z tych metod, zaobserwowano poprawę reakcji równoważnych. Teksturowane wkładki to również jedna z metod poprawy równowagi przy odpowiednim bodźcu sensorycznym. Obie metody zwiększają aktywność receptorów skórnych i propriocepcję kostki, dostarczając zwiększonej ilości informacji aferentnych; W wyniku tych efektów zmniejsza się kołysanie postawy, można osiągnąć równowagę na węższej powierzchni podparcia i zwiększa się kontrola postawy. Chociaż znany jest pozytywny wpływ masażu podeszwowego i teksturowanych wkładek na równowagę, brak jest badań, w których metody te byłyby stosowane u pacjentów z RZS. W naszym badaniu chcieliśmy określić i porównać wpływ masażu podeszwowego, który zapewnia krótkotrwały wkład aferentny, oraz stosowanie teksturowanych wkładek, które zapewniają długoterminowy wkład aferentny, na równowagę u pacjentów z RZS. W tym celu masaż podeszwowy zostanie zastosowany w jednej grupie, a masaż podeszwowy w drugiej grupie i zostaną użyte teksturowane wkładki. W ten sposób wpływ na równowagę będzie obserwowany i porównywany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Gazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat
  • Diagnoza zgodnie z kryteriami diagnostycznymi reumatoidalnego zapalenia stawów American College of Rheumatology (ACR)/EULAR 2010

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby ortopedyczne lub neurologiczne, które mogą powodować zaburzenia równowagi i czucia
  • Używanie leków, które mogą powodować zaburzenia równowagi i czucia
  • Przeszedł operację kończyny dolnej
  • Problem neurologiczny, który może powodować upośledzenie słuchu lub wzroku
  • Problem z komunikacją
  • Posiadanie historii poważnej choroby psychicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
masaż podeszwowy
Inny: masaż podeszwowy
Pacjentom zostanie poddany masaż klasyczny, zwany masażem szwedzkim, składający się z euflorage i petrissage. Podczas leżenia pacjenta na plecach wykonywany jest masaż klasyczny okolicy podeszwowej, grzbietowej oraz palców obu stóp, co łącznie trwa około 20 minut. Potrwa 6 tygodni, 3 dni w tygodniu.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
masaż podeszwowy i teksturowane wkładki
Inny: masaż podeszwowy
Pacjentom zostanie poddany masaż klasyczny, zwany masażem szwedzkim, składający się z euflorage i petrissage. Podczas leżenia pacjenta na plecach wykonywany jest masaż klasyczny okolicy podeszwowej, grzbietowej oraz palców obu stóp, co łącznie trwa około 20 minut. Potrwa 6 tygodni, 3 dni w tygodniu.
Inny: teksturowane wkładki

Teksturowane wkładki będą przygotowywane zgodnie z zasadami podanymi przez Waddingtona i in. w 2003. W badaniach Waddington i wsp. zastosowano teksturowane wkładki z octanu etylowinylu (EVA) z 4 półkulistymi wypukłościami na cm². Wysokość każdego półkulistego występu z podłogi EVA wynosi 2 mm; Wysokość wkładek od podłoża to 3 mm.

Teksturowane wkładki będą przygotowywane przez ośrodek protetyki ortotycznej poprzez cięcie warstwy EVA o wyżej wymienionych cechach zgodnie z wkładkami do butów/butów domowych pacjenta i umieszczanie ich na wkładkach do butów/butów domowych. Wkładki będą wydawane bezpłatnie pacjentom. Pacjenci zostaną poproszeni o noszenie butów/butów domowych z wkładkami podczas wykonywania czynności w domu i poza nim przez 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik funkcji stopy
Ramy czasowe: Przed leczeniem. Podskala ograniczenia aktywności obejmuje 5 pozycji i ocenia ograniczenia aktywności wynikające z problemów ze stopami. Każda pozycja jest punktowana od 0 do 10. Wysoki wynik wskazuje na wysoki stopień niepełnosprawności.
Stopy to elastyczne struktury kości, stawów, mięśni i tkanek miękkich, które pozwalają nam stać prosto i wykonywać czynności, takie jak chodzenie, bieganie i skakanie. Funkcje stóp zostaną ocenione za pomocą wskaźnika funkcji stóp.
Przed leczeniem. Podskala ograniczenia aktywności obejmuje 5 pozycji i ocenia ograniczenia aktywności wynikające z problemów ze stopami. Każda pozycja jest punktowana od 0 do 10. Wysoki wynik wskazuje na wysoki stopień niepełnosprawności.
Krótki formularz międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przed leczeniem. Po punktacji poziomy aktywności fizycznej są klasyfikowane jako brak aktywności fizycznej (nieaktywny), niski poziom aktywności fizycznej (minimalnie aktywny) i odpowiedni poziom aktywności fizycznej (bardzo aktywny).
Aktywność fizyczna odnosi się do każdego ruchu, w tym w czasie wolnym, w celu dotarcia do miejsca iz miejsca lub jako część pracy. Poziom aktywności fizycznej pacjentów zostanie oceniony za pomocą krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej.
Przed leczeniem. Po punktacji poziomy aktywności fizycznej są klasyfikowane jako brak aktywności fizycznej (nieaktywny), niski poziom aktywności fizycznej (minimalnie aktywny) i odpowiedni poziom aktywności fizycznej (bardzo aktywny).
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia
Ramy czasowe: Przed leczeniem. Kwestionariusz oceny stanu zdrowia składa się z 20 pytań, z których każde jest punktowane w skali od 0 do 3. Wysoki wynik wskazuje na zły stan funkcjonalny.
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL) to postrzegane zdrowie fizyczne i psychiczne jednostki lub grupy w czasie. jakość życia związana ze zdrowiem zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Oceny Zdrowia.
Przed leczeniem. Kwestionariusz oceny stanu zdrowia składa się z 20 pytań, z których każde jest punktowane w skali od 0 do 3. Wysoki wynik wskazuje na zły stan funkcjonalny.
Ocena sensoryczna podeszwy
Ramy czasowe: Przed leczeniem. Wynik najcieńszego filcu monofilamentowego zostanie odnotowany.
Lekki nacisk dotykowy i funkcjonalna ocena zmysłów. czucie podeszwowe będzie wykonywane przez fizjoterapeutę testem monofilamentu Semmesa-Weinsteina oraz dyskryminatorem dwupunktowym.
Przed leczeniem. Wynik najcieńszego filcu monofilamentowego zostanie odnotowany.
Balansować
Ramy czasowe: Przed leczeniem. Za pomocą testów oceniana będzie zdolność pacjentów do utrzymania środka równowagi, przemieszczania środka ciężkości pomiędzy powierzchniami podparcia ciała oraz jego kontroli.
Stan równowagi lub parzystości charakteryzujący się zniesieniem wszystkich sił przez równe przeciwstawne siły. Ocena równowagi zostanie wykonana przez fizjoterapeutę za pomocą Biodex Balance System.
Przed leczeniem. Za pomocą testów oceniana będzie zdolność pacjentów do utrzymania środka równowagi, przemieszczania środka ciężkości pomiędzy powierzchniami podparcia ciała oraz jego kontroli.
Wskaźnik funkcji stopy
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach. Podskala ograniczenia aktywności obejmuje 5 pozycji i ocenia ograniczenia aktywności wynikające z problemów ze stopami. Każda pozycja jest punktowana od 0 do 10. Wysoki wynik wskazuje na wysoki stopień niepełnosprawności.
Stopy to elastyczne struktury kości, stawów, mięśni i tkanek miękkich, które pozwalają nam stać prosto i wykonywać czynności, takie jak chodzenie, bieganie i skakanie. Funkcje stóp zostaną ocenione za pomocą wskaźnika funkcji stóp.
Po 6 tygodniach. Podskala ograniczenia aktywności obejmuje 5 pozycji i ocenia ograniczenia aktywności wynikające z problemów ze stopami. Każda pozycja jest punktowana od 0 do 10. Wysoki wynik wskazuje na wysoki stopień niepełnosprawności.
Krótki formularz międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach. Po punktacji poziomy aktywności fizycznej są klasyfikowane jako brak aktywności fizycznej (nieaktywny), niski poziom aktywności fizycznej (minimalnie aktywny) i odpowiedni poziom aktywności fizycznej (bardzo aktywny).
Aktywność fizyczna odnosi się do każdego ruchu, w tym w czasie wolnym, w celu dotarcia do miejsca iz miejsca lub jako część pracy. Poziom aktywności fizycznej pacjentów zostanie oceniony za pomocą krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej.
Po 6 tygodniach. Po punktacji poziomy aktywności fizycznej są klasyfikowane jako brak aktywności fizycznej (nieaktywny), niski poziom aktywności fizycznej (minimalnie aktywny) i odpowiedni poziom aktywności fizycznej (bardzo aktywny).
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach. Kwestionariusz oceny stanu zdrowia składa się z 20 pytań, z których każde jest punktowane w skali od 0 do 3. Wysoki wynik wskazuje na zły stan funkcjonalny.
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL) to postrzegane zdrowie fizyczne i psychiczne jednostki lub grupy w czasie. jakość życia związana ze zdrowiem zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Oceny Zdrowia.
Po 6 tygodniach. Kwestionariusz oceny stanu zdrowia składa się z 20 pytań, z których każde jest punktowane w skali od 0 do 3. Wysoki wynik wskazuje na zły stan funkcjonalny.
Ocena sensoryczna podeszwy
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach. Wynik najcieńszego filcu monofilamentowego zostanie odnotowany.
Lekki nacisk dotykowy i funkcjonalna ocena zmysłów. czucie podeszwowe będzie wykonywane przez fizjoterapeutę testem monofilamentu Semmesa-Weinsteina oraz dyskryminatorem dwupunktowym.
Po 6 tygodniach. Wynik najcieńszego filcu monofilamentowego zostanie odnotowany.
Balansować
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach. Za pomocą testów oceniana będzie zdolność pacjentów do utrzymania środka równowagi, przemieszczania środka ciężkości pomiędzy powierzchniami podparcia ciała oraz jego kontroli.
Stan równowagi lub parzystości charakteryzujący się zniesieniem wszystkich sił przez równe przeciwstawne siły. ocena równowagi zostanie wykonana przez fizjoterapeutę za pomocą Biodex Balance System.
Po 6 tygodniach. Za pomocą testów oceniana będzie zdolność pacjentów do utrzymania środka równowagi, przemieszczania środka ciężkości pomiędzy powierzchniami podparcia ciała oraz jego kontroli.
Wskaźnik funkcji stopy
Ramy czasowe: Po 14 tygodniach. Podskala ograniczenia aktywności obejmuje 5 pozycji i ocenia ograniczenia aktywności wynikające z problemów ze stopami. Każda pozycja jest punktowana od 0 do 10. Wysoki wynik wskazuje na wysoki stopień niepełnosprawności.
Stopy to elastyczne struktury kości, stawów, mięśni i tkanek miękkich, które pozwalają nam stać prosto i wykonywać czynności, takie jak chodzenie, bieganie i skakanie. Funkcje stóp zostaną ocenione za pomocą wskaźnika funkcji stóp.
Po 14 tygodniach. Podskala ograniczenia aktywności obejmuje 5 pozycji i ocenia ograniczenia aktywności wynikające z problemów ze stopami. Każda pozycja jest punktowana od 0 do 10. Wysoki wynik wskazuje na wysoki stopień niepełnosprawności.
Krótki formularz międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Po 14 tygodniach. Po punktacji poziomy aktywności fizycznej są klasyfikowane jako brak aktywności fizycznej (nieaktywny), niski poziom aktywności fizycznej (minimalnie aktywny) i odpowiedni poziom aktywności fizycznej (bardzo aktywny).
Aktywność fizyczna odnosi się do każdego ruchu, w tym w czasie wolnym, w celu dotarcia do miejsca iz miejsca lub jako część pracy. Poziom aktywności fizycznej pacjentów zostanie oceniony za pomocą krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej.
Po 14 tygodniach. Po punktacji poziomy aktywności fizycznej są klasyfikowane jako brak aktywności fizycznej (nieaktywny), niski poziom aktywności fizycznej (minimalnie aktywny) i odpowiedni poziom aktywności fizycznej (bardzo aktywny).
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia
Ramy czasowe: Po 14 tygodniach. Kwestionariusz oceny stanu zdrowia składa się z 20 pytań, z których każde jest punktowane w skali od 0 do 3. Wysoki wynik wskazuje na zły stan funkcjonalny.
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL) to postrzegane zdrowie fizyczne i psychiczne jednostki lub grupy w czasie. jakość życia związana ze zdrowiem zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Oceny Zdrowia.
Po 14 tygodniach. Kwestionariusz oceny stanu zdrowia składa się z 20 pytań, z których każde jest punktowane w skali od 0 do 3. Wysoki wynik wskazuje na zły stan funkcjonalny.
Ocena sensoryczna podeszwy
Ramy czasowe: Po 14 tygodniach. Wynik najcieńszego filcu monofilamentowego zostanie odnotowany.
Lekki nacisk dotykowy i funkcjonalna ocena zmysłów. czucie podeszwowe zostanie przeprowadzone przez fizjoterapeutę testem monofilamentu Semmesa-Weinsteina oraz dyskryminatorem dwupunktowym.
Po 14 tygodniach. Wynik najcieńszego filcu monofilamentowego zostanie odnotowany.
Balansować
Ramy czasowe: Po 14 tygodniach. Za pomocą testów oceniana będzie zdolność pacjentów do utrzymania środka równowagi, przemieszczania środka ciężkości pomiędzy powierzchniami podparcia ciała oraz jego kontroli.
Stan równowagi lub parzystości charakteryzujący się zniesieniem wszystkich sił przez równe przeciwstawne siły. ocena równowagi zostanie wykonana przez fizjoterapeutę za pomocą Biodex Balance System.
Po 14 tygodniach. Za pomocą testów oceniana będzie zdolność pacjentów do utrzymania środka równowagi, przemieszczania środka ciężkości pomiędzy powierzchniami podparcia ciała oraz jego kontroli.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Śledczy

  • Główny śledczy: Deran Oskay, Prof, Gazi University
  • Główny śledczy: Abdurrahman Tufan, Prof, Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021 - 848

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na masaż podeszwowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj