画像誘導胸部手術のための解剖学的モデリングの実現可能性調査
2024年10月24日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
この臨床試験では、肺手術中に行われたコンピューター断層撮影 (CT) スキャン画像から肺と肺結節の 3 次元 (D) モデルを作成する可能性を評価します。
固形臓器 (腎臓、脳、肝臓など) とは異なり、肺は形を変えます (息を吸うと膨らみ、息を吐くとつぶれます)。
これにより、手術中に腫瘍が肺のどこにあるのかを正確に予測することが困難になります。
3D モデルは、外科医が手術中に腫瘍の位置をより正確に予測するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. 肺手術中の誘導を支援するために、収縮した肺の腫瘍の位置を予測するための解剖学的モデルの開発の実現可能性を評価すること。
副次的な目的:
I. 手術中に得られた 2D/3D 光学画像に腫瘍を登録するための登録技術を開発します。
Ⅱ．手術中に得られた 2D/3D 光学画像への主要な分節血管系および気管支構造のマッピングの精度を決定します。
概要：
患者は、標準治療の手術中に 4 回の CT スキャンを受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -患者は、肺腫瘤または肺切除に適した質量を示す以前のCT画像を持っている必要があります（開放または低侵襲）
- 患者は術中CTを備えた部屋で外科的切除を予定されています
- 患者は、CT 画像のリスクと利点を説明したインフォームド コンセントに署名する必要があります。
- -術前のCTスキャンに基づいて、>= 1cmから= < 3cmの肺腫瘍を有する患者。 (< 1 cm または > 3 cm の肺腫瘍を有する患者は、臨床協力者による個々の評価に含めるために審査され、承認されます)
除外基準:
- 18歳未満の小児患者
- 以前に同側の胸部手術、硬化療法、または放射線療法を受けたことがある患者は、術中の癒着により術中の肺虚脱が制限される可能性があります
- ネオアジュバント免疫療法を受けた患者
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：診断（CT）
患者は、標準治療の手術中に 4 回の CT スキャンを受けます。
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CTを受ける
他の名前：
標準治療に従って手術を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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画像誘導胸部手術のための解剖学的モデリングの実現可能性
時間枠：最長1年
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腫瘍の位置を特定するためのモデルの幾何学的精度が定量化されます。
10 人の患者全員の腫瘍が 1 cm 以下の精度で位置を特定できれば、研究は実行可能です。
画像誘導胸部手術の解剖学的モデリングは、研究者が臨床使用のために外科医が必要とする精度の範囲内で収縮した肺の腫瘍の位置を決定できる場合に実現可能と見なされます。
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最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ravi Rajaram、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月16日
一次修了 (実際)
2024年7月19日
研究の完了 (実際)
2024年7月19日
試験登録日
最初に提出
2021年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月13日
最初の投稿 (実際)
2021年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月24日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。