영상유도 흉부외과를 위한 해부학적 모델링의 타당성 조사
2024년 10월 24일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
이 임상 시험은 폐 수술 중 수행된 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔 이미지에서 폐 및 폐 결절의 3차원(D) 모델 생성 가능성을 평가합니다.
고형 기관(신장, 뇌, 간 등)과 달리 폐는 모양이 바뀝니다(사람이 숨을 들이쉴 때 부풀어 오르고 숨을 내쉴 때 무너집니다).
이로 인해 수술 중 종양이 정확히 어디에 위치할지 예측하기 어렵습니다.
3D 모델은 외과의사가 수술 중 종양의 위치를 더 잘 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 폐 수술 중 안내를 돕기 위해 수축된 폐에서 종양의 위치를 예측하기 위한 해부학적 모델 개발의 타당성을 평가하기 위해.
2차 목표:
I. 수술 중 얻은 2D/3D 광학 이미지에 종양을 등록하는 등록 기술을 개발합니다.
II. 수술 중에 얻은 2D/3D 광학 이미지에 주요 분절 혈관 구조 및 기관지 구조를 매핑하는 정확도를 결정합니다.
개요:
환자는 표준 치료 수술 중에 4회의 CT 스캔을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 폐 종괴 또는 폐 절제술(개방 또는 최소 침습)이 가능한 종괴를 보여주는 이전 CT 이미지가 있어야 합니다.
- 환자는 수술 중 CT가 설치된 병실에서 외과적 절제가 예정되어 있습니다.
- 환자는 CT 영상의 위험과 이점에 대해 설명된 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
- 수술 전 CT 스캔을 기준으로 폐 종양이 >= 1cm ~ =< 3cm인 환자. (< 1cm 또는 > 3cm의 폐 종양이 있는 환자는 임상 협력자가 개별 평가에 포함하도록 검토 및 승인됩니다.)
제외 기준:
- 18세 미만의 소아 환자
- 수술 중 유착으로 이전에 동측 흉부 수술, 경화 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자는 수술 중 폐 허탈을 제한할 수 있습니다.
- 신보강 면역요법을 받은 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 진단(CT)
환자는 표준 치료 수술 중에 4회의 CT 스캔을 받습니다.
|
CT를 받다
다른 이름들:
치료 기준에 따라 수술을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
영상 유도 흉부 수술을 위한 해부학적 모델링의 타당성
기간: 최대 1년
|
종양을 국소화하기 위한 모델의 기하학적 정확도가 정량화됩니다.
이 연구는 10명의 환자 모두에 대한 종양이 1cm 이내의 정확도로 위치될 수 있다면 실현 가능합니다.
영상 유도 흉부 수술을 위한 해부학적 모델링은 연구원이 임상 사용을 위해 외과의가 요구하는 정확도 내에서 수축된 폐에서 종양의 위치를 결정할 수 있는 경우 실현 가능한 것으로 간주됩니다.
|
최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ravi Rajaram, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 19일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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