Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti anatomického modelování pro obrazem řízenou hrudní chirurgii

24. října 2024 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Tato klinická studie posuzuje proveditelnost vytvoření 3-rozměrného (D) modelu plic a plicního uzlu (uzlů) ze snímků počítačové tomografie (CT) provedených během operace plic. Na rozdíl od pevných orgánů (jako jsou ledviny, mozek a játra) plíce mění tvar (při nádechu se nafukují a při výdechu kolabují). To ztěžuje předpovědi, kde přesně bude nádor (nádory) na plicích během operace. 3D model může chirurgům pomoci lépe předvídat, kde bude umístění nádoru (nádorů) během operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Posoudit proveditelnost vývoje anatomického modelu pro predikci umístění nádoru ve vyfouknuté plíci, který by napomáhal vedení během operace plic.

DRUHÉ CÍLE:

I. Vyvinout registrační techniku ​​pro registraci nádoru do 2D/3D optického obrazu získaného během operace.

II. Určete přesnost mapování hlavní segmentální vaskulatury a bronchiálních struktur na 2D/3D optické snímky získané během operace.

OBRYS:

Pacienti podstoupí 4 CT vyšetření během standardní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí mít předchozí CT snímky prokazující plicní masu nebo masy vhodné k resekci plic (otevřené nebo minimálně invazivní)
  • Pacient je naplánován k chirurgické resekci na pokoji vybaveném peroperačním CT
  • Pacient musí podepsat informovaný souhlas s vysvětlením rizik a přínosů CT zobrazení
  • Pacienti s plicními tumory >= 1 cm až = < 3 cm na základě předoperačního CT vyšetření. (Pacienti s nádory plic od < 1 cm nebo > 3 cm budou posouzeni a schváleni k zařazení na základě individuálního posouzení klinickými spolupracovníky)

Kritéria vyloučení:

  • Pediatričtí pacienti mladší 18 let
  • Pacienti, kteří podstoupili předchozí ipsilaterální hrudní operaci, skleroterapii nebo radiační terapii, protože intraoperační adheze mohou omezit kolaps plic během operace
  • Pacienti, kteří dostávali neoadjuvantní imunoterapii
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostika (CT)
Pacienti podstoupí 4 CT vyšetření během standardní péče.
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
Postup: Terapeutická konvenční chirurgie
Podstoupit operaci podle standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost anatomického modelování pro obrazem řízenou hrudní chirurgii
Časové okno: Do 1 roku
Bude kvantifikována geometrická přesnost modelů pro lokalizaci nádoru. Studie je proveditelná, pokud lze nádory u všech 10 pacientů lokalizovat s přesností do 1 cm nebo méně. Anatomické modelování pro obrazem řízenou hrudní chirurgii bude považováno za proveditelné, pokud budou výzkumníci schopni určit umístění nádoru ve vyfouknuté plíci s přesností požadovanou chirurgem pro klinické použití.
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ravi Rajaram, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

19. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

19. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-1189 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-06616 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit