Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstudie av anatomisk modellering för bildstyrd thoraxkirurgi

26 februari 2024 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Denna kliniska prövning utvärderar möjligheten att skapa en 3-dimensionell (D) modell av lung- och lungknölarna från datortomografi (CT)-skanningsbilder utförda under lungkirurgi. Till skillnad från fasta organ (som njure, hjärna och lever) ändrar lungan form (de blåser upp när en person andas in och kollapsar när de andas ut). Detta gör det svårt att förutsäga exakt var tumören/tumörerna kommer att vara på lungorna under operationen. En 3D-modell kan hjälpa kirurger att bättre förutsäga var tumörens/tumörernas placering kommer att vara under operationen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att bedöma möjligheten att utveckla en anatomisk modell för att förutsäga platsen för tumören i en tömd lunga för att hjälpa till med vägledning under lungkirurgi.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Utveckla en registreringsteknik för att registrera tumören på den optiska 2D/3D-bilden som erhålls under operationen.

II. Bestäm noggrannheten för att kartlägga större segmentell vaskulatur och bronkialstrukturer på optiska 2D/3D-bilder som erhållits under operationen.

SKISSERA:

Patienterna genomgår 4 CT-skanningar under standardvårdskirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ravi Rajaram

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste ha tidigare CT-bilder som visar en lungmassa eller massor som är mottagliga för lungresektion (öppen eller minimalt invasiv)
  • Patienten är schemalagd för kirurgisk resektion i ett rum utrustat med intraoperativ CT
  • Patienten måste underteckna informerat samtycke, med risker och fördelar med datortomografi förklarade
  • Patienter med lungtumörer >= 1 cm till =< 3 cm baserat på preoperativ datortomografi. (Patienter med lungtumörer < 1 cm eller > 3 cm kommer att granskas och godkännas för inkludering på en individuell bedömning av kliniska medarbetare)

Exklusions kriterier:

  • Pediatriska patienter under 18 år
  • Patienter som har genomgått tidigare ipsilateral thoraxkirurgi, skleroterapi eller strålbehandling som intraoperativa adhesioner kan begränsa lungkollaps intraoperativt
  • Patienter som fick neoadjuvant immunterapi
  • Kvinnor som är gravida eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diagnostisk (CT)
Patienterna genomgår 4 CT-skanningar under standardvårdskirurgi.
Procedur: Datortomografi
Genomgå CT
Andra namn:
  • CT
  • KATT
  • Datortomografi
  • Datoriserad axialtomografi
  • tomografi
Procedur: Terapeutisk konventionell kirurgi
Genomgå operation enligt standardvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av anatomisk modellering för bildstyrd thoraxkirurgi
Tidsram: Upp till 1 år
Den geometriska noggrannheten hos modellerna för lokalisering av tumören kommer att kvantifieras. Studien är genomförbar om tumörer för alla 10 patienter kan lokaliseras med en noggrannhet på inom 1 cm eller mindre. Anatomisk modellering för bildstyrd thoraxkirurgi kommer att anses möjlig om forskare kan fastställa platsen för tumören i en tömd lunga med den noggrannhet som krävs av kirurgen för klinisk användning.
Upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Ravi Rajaram, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 september 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2021

Första postat (Faktisk)

16 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-1189 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-06616 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungneoplasma

Kliniska prövningar på Datortomografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera