Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności modelowania anatomicznego w chirurgii klatki piersiowej sterowanej obrazem

24 października 2024 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
To badanie kliniczne ocenia wykonalność stworzenia trójwymiarowego (D) modelu płuca i guzka(ów) w płucach na podstawie obrazów tomografii komputerowej (CT) wykonanych podczas operacji płuc. W przeciwieństwie do narządów stałych (takich jak nerki, mózg i wątroba), płuca zmieniają kształt (napełniają się podczas wdechu i zapadają się podczas wydechu). Utrudnia to przewidzenie, gdzie dokładnie guz będzie się znajdował w płucach podczas operacji. Model 3D może pomóc chirurgom lepiej przewidzieć lokalizację guza (guzów) podczas operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Aby ocenić wykonalność opracowania modelu anatomicznego do przewidywania lokalizacji guza w opróżnionym płucu, aby pomóc w prowadzeniu operacji płuc.

CELE DODATKOWE:

I. Opracowanie techniki rejestracji w celu zarejestrowania guza na obrazie optycznym 2D/3D uzyskanym podczas operacji.

II. Określ dokładność mapowania głównych naczyń segmentowych i struktur oskrzeli na obrazach optycznych 2D/3D uzyskanych podczas operacji.

ZARYS:

Pacjenci przechodzą 4 tomografię komputerową podczas standardowej opieki chirurgicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć wcześniejsze obrazy tomografii komputerowej wykazujące guz lub guzy nadające się do resekcji płuc (otwartej lub minimalnie inwazyjnej)
  • Pacjent jest planowany do resekcji chirurgicznej w sali wyposażonej w śródoperacyjną tomografię komputerową
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę, wyjaśniając ryzyko i korzyści związane z obrazowaniem CT
  • Pacjenci z guzami płuc >= 1 cm do =< 3 cm na podstawie przedoperacyjnego skanu TK. (Pacjenci z guzami płuc o wielkości < 1 cm lub > 3 cm zostaną przejrzeni i zatwierdzeni do włączenia do indywidualnej oceny przez współpracowników klinicznych)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci pediatryczni w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację klatki piersiowej po tej samej stronie, skleroterapię lub radioterapię, ponieważ zrosty śródoperacyjne mogą ograniczyć śródoperacyjne zapadanie się płuc
  • Pacjenci, którzy otrzymali immunoterapię neoadiuwantową
  • Kobiety w ciąży lub karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyka (CT)
Pacjenci przechodzą 4 tomografię komputerową podczas standardowej opieki chirurgicznej.
Procedura: Tomografii komputerowej
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
Procedura: Terapeutyczna Chirurgia Konwencjonalna
Poddaj się operacji zgodnie ze standardem opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność modelowania anatomicznego w chirurgii klatki piersiowej pod kontrolą obrazu
Ramy czasowe: Do 1 roku
Dokładność geometryczna modeli lokalizacji guza zostanie określona ilościowo. Badanie jest wykonalne, jeśli guzy u wszystkich 10 pacjentów można zlokalizować z dokładnością do 1 cm lub mniejszą. Modelowanie anatomiczne w chirurgii klatki piersiowej pod kontrolą obrazu zostanie uznane za wykonalne, jeśli badacze będą w stanie określić położenie guza w opróżnionym płucu z dokładnością wymaganą przez chirurga do użytku klinicznego.
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ravi Rajaram, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-1189 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-06616 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór płuc

Badania kliniczne na Tomografii komputerowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj