Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Feasibility Study of Anatomical Modeling for Image Guided Thoracic Surgery

24. oktober 2024 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Dette kliniske forsøg vurderer gennemførligheden af ​​at skabe en 3-dimensionel (D) model af lunge- og lungeknude(r) fra computertomografi (CT) scanningsbilleder udført under lungekirurgi. I modsætning til faste organer (som nyre, hjerne og lever) ændrer lungen form (de puster sig op, når en person trækker vejret ind og kollapser, når de ånder ud). Dette gør det svært at forudsige, præcis hvor tumoren/svulstene vil være på lungerne under operationen. En 3D-model kan hjælpe kirurger med bedre at forudsige, hvor placeringen af ​​tumor(erne) vil være under operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At vurdere gennemførligheden af ​​at udvikle en anatomisk model til at forudsige tumorens placering i en tømt lunge for at hjælpe med vejledning under lungekirurgi.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Udvikl en registreringsteknik til at registrere tumoren på det optiske 2D/3D-billede opnået under operationen.

II. Bestem nøjagtigheden af ​​kortlægning af større segmentel vaskulatur og bronkiale strukturer på 2D/3D optiske billeder opnået under operationen.

OMRIDS:

Patienter gennemgår 4 CT-scanninger under standardbehandlingskirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have tidligere CT-billeder, der viser en lungemasse eller -masser, der er modtagelige for lungeresektion (åben eller minimalt invasiv)
  • Patienten er planlagt til kirurgisk resektion i et rum udstyret med intraoperativ CT
  • Patienten skal underskrive informeret samtykke, med risici og fordele ved CT-billeddannelse forklaret
  • Patienter med lungetumorer >= 1 cm til =< 3 cm baseret på præoperativ CT-scanning. (Patienter med lungetumorer fra < 1 cm eller > 3 cm vil blive gennemgået og godkendt til optagelse på en individuel vurdering af kliniske samarbejdspartnere)

Ekskluderingskriterier:

  • Pædiatriske patienter under 18 år
  • Patienter, der tidligere har gennemgået ipsilateral thoraxkirurgi, skleroterapi eller strålebehandling som intraoperative adhæsioner, kan begrænse lungekollaps intraoperativt
  • Patienter, der modtog neoadjuverende immunterapi
  • Kvinder, der er gravide eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk (CT)
Patienter gennemgår 4 CT-scanninger under standardbehandlingskirurgi.
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
Procedure: Terapeutisk konventionel kirurgi
Gennemgå operation i henhold til standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for anatomisk modellering til billedstyret thoraxkirurgi
Tidsramme: Op til 1 år
Den geometriske nøjagtighed af modellerne til lokalisering af tumoren vil blive kvantificeret. Undersøgelsen er gennemførlig, hvis tumorer for alle 10 patienter kan lokaliseres med en nøjagtighed på inden for 1 cm eller mindre. Anatomisk modellering for billedstyret thoraxkirurgi vil blive betragtet som mulig, hvis forskere er i stand til at bestemme placeringen af ​​tumoren i en tømt lunge inden for den nøjagtighed, som kirurgen kræver til klinisk brug.
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ravi Rajaram, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2021

Først opslået (Faktiske)

16. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-1189 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-06616 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lunge-neoplasma

Kliniske forsøg med Computertomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner