Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvaohjatun rintakehäkirurgian anatomisen mallinnuksen toteutettavuustutkimus

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Tämä kliininen tutkimus arvioi mahdollisuutta luoda kolmiulotteinen (D) malli keuhkoista ja keuhkojen kyhmyistä keuhkoleikkauksen aikana otetuista tietokonetomografiakuvista (CT). Toisin kuin kiinteät elimet (kuten munuaiset, aivot ja maksa), keuhkot muuttavat muotoaan (ne täyttyvät, kun henkilö hengittää sisään ja romahtaa uloshengittäessä). Tämän vuoksi on vaikea ennustaa tarkasti, missä kasvain (kasvaimet) on keuhkoissa leikkauksen aikana. 3D-malli voi auttaa kirurgeja ennustamaan paremmin, missä kasvain (kasvainten) sijainti on leikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioida mahdollisuutta kehittää anatominen malli, joka ennustaa tuumorin sijaintia tyhjennetyssä keuhkossa auttamaan ohjausta keuhkoleikkauksen aikana.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Kehitä rekisteröintitekniikka kasvaimen rekisteröimiseksi leikkauksen aikana saatuun optiseen 2D/3D-kuvaan.

II. Määritä tärkeimpien segmentaalisten verisuonten ja keuhkoputkien rakenteiden kartoituksen tarkkuus leikkauksen aikana saatuihin 2D/3D-optisiin kuviin.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään 4 CT-skannausta tavallisen hoitoleikkauksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ravi Rajaram

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla on oltava aikaisemmat TT-kuvat, jotka osoittavat keuhkojen massaa tai keuhkojen resektioon soveltuvia massoja (avoin tai minimaalisesti invasiivinen)
  • Potilaalle määrätään leikkausleikkaus huoneessa, joka on varustettu intraoperatiivisella TT:llä
  • Potilaan on allekirjoitettava tietoinen suostumus, jossa on selitetty CT-kuvauksen riskit ja hyödyt
  • Potilaat, joilla on keuhkokasvaimia >= 1 cm - =< 3 cm preoperatiivisen CT-skannauksen perusteella. (Potilaat, joilla on alle 1 cm tai > 3 cm keuhkokasvaimet, tarkistetaan ja hyväksytään kliinisten yhteistyökumppaneiden yksilölliseen arviointiin)

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat lapsipotilaat
  • Potilaat, joille on tehty aikaisempi ipsilateraalinen rintakehäleikkaus, skleroterapia tai sädehoito leikkauksensisäisenä tarttumana, voivat rajoittaa keuhkojen kollapsia leikkauksen aikana
  • Neoadjuvantti-immunoterapiaa saaneet potilaat
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostiikka (CT)
Potilaille tehdään 4 CT-skannausta tavallisen hoitoleikkauksen aikana.
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
Menettely: Terapeuttinen perinteinen kirurgia
Tee leikkaus hoitostandardin mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anatomisen mallinnuksen toteutettavuus kuvaohjatussa rintakehäkirurgiassa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Kasvaimen lokalisointimallien geometrinen tarkkuus kvantifioidaan. Tutkimus on mahdollista, jos kaikkien 10 potilaan kasvaimet voidaan paikantaa enintään 1 cm:n tarkkuudella. Kuvaohjatun rintakehän leikkauksen anatominen mallinnus katsotaan mahdolliseksi, jos tutkijat pystyvät määrittämään kasvaimen sijainnin tyhjennetyssä keuhkossa kirurgin kliinisen käytön edellyttämällä tarkkuudella.
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Ravi Rajaram, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-1189 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-06616 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kasvain

Kliiniset tutkimukset Tietokonetomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa