图像引导胸外科手术解剖建模的可行性研究
2024年2月26日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
该临床试验评估了根据肺部手术期间执行的计算机断层扫描 (CT) 扫描图像创建肺和肺结节 3 维 (D) 模型的可行性。
与实体器官（如肾脏、大脑和肝脏）不同，肺会改变形状（吸气时膨胀，呼气时塌陷）。
这使得很难预测手术期间肿瘤在肺部的确切位置。
3D 模型可以帮助外科医生更好地预测手术期间肿瘤的位置。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 评估开发解剖模型以预测肿瘤在瘪肺中的位置以协助肺部手术期间指导的可行性。
次要目标：
I. 开发一种配准技术，将肿瘤配准到手术期间获得的 2D/3D 光学图像上。
二。确定将主要节段性脉管系统和支气管结构映射到手术期间获得的 2D/3D 光学图像上的准确性。
大纲：
患者在标准护理手术期间接受 4 次 CT 扫描。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- M D Anderson Cancer Center
-
接触：
- Ravi Rajaram
- 电话号码：713-563-4530
- 邮箱：rrajaram@mdanderson.org
-
首席研究员：
- Ravi Rajaram
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者必须有先前的 CT 图像显示肺肿块或适合肺切除术（开放或微创）的肿块
- 患者被安排在配备术中 CT 的房间内进行手术切除
- 患者必须签署知情同意书，并解释 CT 成像的风险和益处
- 根据术前 CT 扫描，肺部肿瘤 >= 1cm 至 =< 3 cm 的患者。 （患有 < 1 cm 或 > 3 cm 肺肿瘤的患者将由临床合作者审查并批准纳入个体评估）
排除标准：
- 18 岁以下的儿科患者
- 由于术中粘连而接受过同侧胸部手术、硬化疗法或放射疗法的患者可能会限制术中肺萎陷
- 接受新辅助免疫治疗的患者
- 怀孕或哺乳的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：诊断（CT）
患者在标准护理手术期间接受 4 次 CT 扫描。
|
接受CT
其他名称：
按照护理标准进行手术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
图像引导胸外科手术解剖建模的可行性
大体时间：长达 1 年
|
用于定位肿瘤的模型的几何精度将被量化。
如果所有 10 名患者的肿瘤定位精度都在 1 厘米或更小，则该研究是可行的。
如果研究人员能够确定肿瘤在瘪肺中的位置，并达到外科医生临床使用所需的准确度，那么图像引导胸外科手术的解剖建模将被认为是可行的。
|
长达 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ravi Rajaram、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月16日
初级完成 (估计的)
2025年4月30日
研究完成 (估计的)
2025年4月30日
研究注册日期
首次提交
2021年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月13日
首次发布 (实际的)
2021年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月26日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.