Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технико-экономическое обоснование анатомического моделирования для торакальной хирургии под визуальным контролем

26 февраля 2024 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
В этом клиническом испытании оценивается возможность создания трехмерной (D) модели легкого и легочного узла (узлов) на основе изображений компьютерной томографии (КТ), выполненных во время операции на легком. В отличие от твердых органов (таких как почки, мозг и печень) легкие меняют форму (они раздуваются, когда человек вдыхает, и схлопываются, когда он выдыхает). Это затрудняет прогнозирование того, где именно опухоль (опухоли) будут находиться в легких во время операции. 3D-модель может помочь хирургам лучше предсказать, где будет находиться опухоль (опухоли) во время операции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Оценить возможность разработки анатомической модели для прогнозирования расположения опухоли в сдутом легком, чтобы помочь в управлении во время операции на легком.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Разработать методику регистрации опухоли на 2D/3D оптическом изображении, полученном во время операции.

II. Определите точность отображения основных сегментарных сосудистых и бронхиальных структур на 2D/3D оптических изображениях, полученных во время операции.

КОНТУР:

Пациенты проходят 4 КТ во время стандартной хирургической операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • M D Anderson Cancer Center
        • Контакт:
          • Ravi Rajaram
          • Номер телефона: 713-563-4530
          • Электронная почта: rrajaram@mdanderson.org
        • Главный следователь:
          • Ravi Rajaram

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • У пациентов должны быть предыдущие КТ-изображения, демонстрирующие образование в легком или образования, поддающиеся резекции легкого (открытой или минимально инвазивной).
  • Пациенту назначена хирургическая резекция в помещении, оборудованном интраоперационной компьютерной томографией.
  • Пациент должен подписать информированное согласие с объяснением рисков и преимуществ КТ.
  • Пациенты с опухолями легких >= 1 см до = < 3 см по данным предоперационной компьютерной томографии. (Пациенты с опухолями легких < 1 см или > 3 см будут рассмотрены и одобрены для включения в индивидуальную оценку клиническими сотрудниками)

Критерий исключения:

  • Педиатрические пациенты младше 18 лет
  • Пациенты, перенесшие ранее ипсилатеральную торакальную операцию, склеротерапию или лучевую терапию, так как интраоперационные спайки могут ограничивать коллапс легкого во время операции.
  • Пациенты, получавшие неоадъювантную иммунотерапию
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диагностика (КТ)
Пациенты проходят 4 КТ во время стандартной хирургической операции.
Процедура: Компьютерная томография
Пройти КТ
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
Процедура: Терапевтическая традиционная хирургия
Пройдите операцию в соответствии со стандартом лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможности анатомического моделирования для торакальной хирургии под визуальным контролем
Временное ограничение: До 1 года
Геометрическая точность моделей локализации опухоли будет оцениваться количественно. Исследование возможно, если опухоли у всех 10 пациентов могут быть локализованы с точностью до 1 см и менее. Анатомическое моделирование для торакальной хирургии под визуальным контролем будет считаться осуществимым, если исследователи смогут определить местоположение опухоли в сдутом легком с точностью, требуемой хирургом для клинического использования.
До 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Ravi Rajaram, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-1189 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-06616 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Компьютерная томография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться