Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheidsstudie van anatomische modellering voor beeldgeleide thoracale chirurgie

26 februari 2024 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Deze klinische proef beoordeelt de haalbaarheid van het maken van een driedimensionaal (D) model van de long en longknobbel(s) op basis van computertomografie (CT)-scanbeelden die zijn uitgevoerd tijdens longchirurgie. In tegenstelling tot vaste organen (zoals de nieren, hersenen en lever), verandert de long van vorm (ze blazen op als een persoon inademt en storten in als ze uitademen). Dit maakt het moeilijk te voorspellen waar de tumor(en) tijdens de operatie precies op de longen zullen zitten. Een 3D-model kan chirurgen helpen beter te voorspellen waar de tumor(en) zich tijdens de operatie zullen bevinden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. De haalbaarheid beoordelen van het ontwikkelen van een anatomisch model om de locatie van de tumor in een leeggelopen long te voorspellen ter ondersteuning van de begeleiding tijdens longoperaties.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Ontwikkel een registratietechniek om de tumor te registreren op het optische 2D/3D-beeld dat tijdens de operatie is verkregen.

II. Bepaal de nauwkeurigheid van het in kaart brengen van belangrijke segmentale vasculatuur en bronchiale structuren op optische 2D/3D-beelden die tijdens de operatie zijn verkregen.

OVERZICHT:

Patiënten ondergaan 4 CT-scans tijdens standaardzorgchirurgie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ravi Rajaram

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten eerdere CT-beelden hebben die een longmassa of massa's aantonen die vatbaar zijn voor longresectie (open of minimaal invasief)
  • Patiënt is ingepland voor chirurgische resectie in een kamer uitgerust met intraoperatieve CT
  • De patiënt moet geïnformeerde toestemming ondertekenen, met uitleg over de risico's en voordelen van CT-beeldvorming
  • Patiënten met longtumoren >= 1 cm tot =< 3 cm op basis van preoperatieve CT-scan. (Patiënten met longtumoren van < 1 cm of > 3 cm zullen worden beoordeeld en goedgekeurd voor opname op basis van een individuele beoordeling door klinische medewerkers)

Uitsluitingscriteria:

  • Pediatrische patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten die eerdere ipsilaterale thoraxchirurgie, sclerotherapie of bestralingstherapie hebben ondergaan omdat intraoperatieve verklevingen intraoperatief longcollaps kunnen beperken
  • Patiënten die neoadjuvante immunotherapie kregen
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diagnostisch (CT)
Patiënten ondergaan 4 CT-scans tijdens standaardzorgchirurgie.
Procedure: Computertomografie
CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
Procedure: Therapeutische conventionele chirurgie
Onderga een operatie volgens de zorgstandaard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van anatomische modellering voor beeldgeleide thoracale chirurgie
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
De geometrische nauwkeurigheid van de modellen voor het lokaliseren van de tumor zal worden gekwantificeerd. De studie is haalbaar als tumoren voor alle 10 patiënten kunnen worden gelokaliseerd met een nauwkeurigheid van minder dan 1 cm. Anatomische modellering voor beeldgeleide thoracale chirurgie zal als haalbaar worden beschouwd als onderzoekers in staat zijn de locatie van de tumor in een leeggelopen long te bepalen binnen de nauwkeurigheid die de chirurg nodig heeft voor klinisch gebruik.
Tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ravi Rajaram, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 september 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-1189 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-06616 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Computertomografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren