食物欲求、咀嚼パターン、実行機能、および酸化ストレスに対する非侵襲的神経調節の影響。
2022年10月31日 更新者：Marta Maria da Silva Lira Batista、Universidade Federal do Piauí
食物欲求、咀嚼パターン、実行機能、および炎症と酸化ストレスの生化学的マーカーに対する非侵襲的ニューロモジュレーションの影響
自己調節の変化により、記憶が抑制され、個人が不要または時代遅れの関連付けを抑制または無視できるようになり、食事の目標に関連する情報を無関係な情報からフィルタリングするのに役立ちます.
神経可塑性と皮質興奮性の刺激的な変化は、神経活動の調節に貢献します。
どちらも感覚運動皮質に直流電流を印加することで変更でき、極性/電流依存の結果が得られ、その効果は刺激の終了後数時間持続します。
経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) としてポルトガル語に翻訳され、低強度の電流が頭皮に適用されて神経活動を調節する神経調節ツールです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Piaui
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Teresina、Piaui、ブラジル、64056200
- Hospital Universitário Do Piauí
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- HU-UFPI（より高い技術レベル）の医療専門家であること;
- 男女;
- 20 歳から 59 歳までの年齢。
除外基準:
- コミュニケーション障害のある参加者 (アウトバウンドまたはインバウンド);
- 1型および2型糖尿病
- 体格指数が低い（BMI; 18.5未満）、
- 頭蓋内金属クリップおよび/またはプロテーゼ;
- 過去 6 か月間の急激な体重変化 (> 5 kg);
- 向精神薬の娯楽目的での使用は除外されます。
- 喫煙者またはニコチン（錠剤・吸収剤）を使用している方、
- 最近重大な外傷または外傷性脳損傷を負ったことがある、
- てんかんの現病歴、
- 妊娠している、または疑いがある
- 歯が欠けている;
- 摂食障害または精神障害の医学的診断、
- がんを患っている、またはがんを患っていた、
- 心臓病の診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：tDCS + 言語療法 + 偽物
参加者は、各治療期間中に 5 セッションの実際の tDCS と tDCS シャムを受け取ります。
介入全体の休止期間は 25 日間で、2 つの介入の間に 15 日間のウォッシュ アウトがあります。
確率的で単純な無作為化サンプルは、摂食行動の変化の有無に応じて 2 つのグループに無作為化された食物渇望を持つ参加者で構成され、各グループ内には、フローチャートに従って、ニューロモジュレーションを受けるか受けないかの細分化があります。
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参加者は、tDCS セッション中に食べ物を正しく噛むように指示されますが、tdcs が本物か偽物かはわかりません。
他の名前：
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実験的：シャム + tDCS + 言語療法
参加者は、各治療期間中に 5 セッションの実際の tDCS と tDCS シャムを受け取ります。
介入全体の休止期間は 25 日間で、2 つの介入の間に 15 日間のウォッシュ アウトがあります。
確率的で単純な無作為化サンプルは、摂食行動の変化の有無に応じて 2 つのグループに無作為化された食物渇望を持つ参加者で構成され、各グループ内には、フローチャートに従って、ニューロモジュレーションを受けるか受けないかの細分化があります。
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参加者は、tDCS セッション中に食べ物を正しく噛むように指示されますが、tdcs が本物か偽物かはわかりません。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食べたいという欲求の変化。
時間枠：介入前。
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強烈な食物欲求のアンケート - ブラジルのポルトガル語で検証された特性 (QDIC-T)。
スコアが高いほど、提示される食物渇望の量が大きくなります。QDIC-T スケールは、39 から 214 ポイントの範囲のスコアを持つ 6 点スケールで行われます。
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介入前。
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食べたいという欲求の変化。
時間枠：介入後（研究参加終了直後）。
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強烈な食物欲求のアンケート - ブラジルのポルトガル語で検証された特性 (QDIC-T)。
スコアが高いほど、提示される食物への渇望の量が大きくなります。
QDIC-T スケールは、39 ～ 214 ポイントの範囲のスコアを持つ 6 ポイント スケールで行われます。
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介入後（研究参加終了直後）。
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実行脳機能の変化 - 作業記憶
時間枠：介入前。
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試作テスト（AとB）。 1 回の測定による評価 (テストを実行するための時間 (秒) の測定)。 これらのテストの結果を評価するための測定単位は、提示されたエラーの量と実行時間 (秒単位) になります。 時間が短く、エラーが少ないほど、結果は良くなります。 |
介入前。
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実行脳機能の変化 - 認知の柔軟性
時間枠：介入後（研究参加終了直後）。
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ストループ テスト。 1 回の測定による評価 (テストを実行するための時間 (秒) の測定)。 これらのテストの結果を評価するための測定単位は、提示されたエラーの量と実行時間 (秒単位) になります。 時間が短く、エラーが少ないほど、結果は良くなります。 |
介入後（研究参加終了直後）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症スコアの最終値の変化
時間枠：介入前。
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炎症マーカー（血清中のPCR）。
すべての要素の生化学的投与量は mg/L で表され、値が高いほど濃度が高くなります。つまり、炎症プロセスの程度が高くなります。
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介入前。
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炎症スコアの最終値の変化
時間枠：介入後（研究参加終了直後）。
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炎症マーカー（血清中のPCR）。
すべての要素の生化学的投与量は mg/L で表され、値が高いほど濃度が高くなります。つまり、炎症プロセスの程度が高くなります。
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介入後（研究参加終了直後）。
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抗酸化活性の最終値の変化
時間枠：介入前。
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抗酸化活性（赤血球のカタラーゼ）。
すべての要素の生化学的投与量は mg/L で表され、値が高いほど濃度が高くなります。つまり、炎症プロセスの程度が高くなります。
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介入前。
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抗酸化活性の最終値の変化
時間枠：介入後（研究参加終了直後）。
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抗酸化活性（赤血球のカタラーゼ）。
すべての要素の生化学的投与量は mg/L で表され、値が高いほど濃度が高くなります。つまり、炎症プロセスの程度が高くなります。
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介入後（研究参加終了直後）。
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食べたいという欲求の変化。
時間枠：介入前。
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激しい食物欲求のアンケート - 状態 (QDIC-E);ブラジルポルトガル語で検証済み。
QDIC-E は、15 から 75 点までの 5 点スケールで構成されています。
スコアが高いほど、提示される食物への渇望の量が大きくなります。
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介入前。
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食べたいという欲求の変化。
時間枠：介入後（研究参加終了直後）。
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激しい食物欲求のアンケート - 状態 (QDIC-E);ブラジル語.ポルトガル語で検証済み。
スコアが高いほど、提示される食物への渇望の量が大きくなります。
QDIC-E は、15 から 75 点までの 5 点スケールで構成されています。
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介入後（研究参加終了直後）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Lefaucheur JP, Aleman A, Baeken C, Benninger DH, Brunelin J, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Grefkes C, Hasan A, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Langguth B, Leocani L, Londero A, Nardone R, Nguyen JP, Nyffeler T, Oliveira-Maia AJ, Oliviero A, Padberg F, Palm U, Paulus W, Poulet E, Quartarone A, Rachid F, Rektorova I, Rossi S, Sahlsten H, Schecklmann M, Szekely D, Ziemann U. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS): An update (2014-2018). Clin Neurophysiol. 2020 Feb;131(2):474-528. doi: 10.1016/j.clinph.2019.11.002. Epub 2020 Jan 1. Erratum In: Clin Neurophysiol. 2020 May;131(5):1168-1169.
- Bikson M, Grossman P, Thomas C, Zannou AL, Jiang J, Adnan T, Mourdoukoutas AP, Kronberg G, Truong D, Boggio P, Brunoni AR, Charvet L, Fregni F, Fritsch B, Gillick B, Hamilton RH, Hampstead BM, Jankord R, Kirton A, Knotkova H, Liebetanz D, Liu A, Loo C, Nitsche MA, Reis J, Richardson JD, Rotenberg A, Turkeltaub PE, Woods AJ. Safety of Transcranial Direct Current Stimulation: Evidence Based Update 2016. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):641-661. doi: 10.1016/j.brs.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
- Ljubisavljevic M, Maxood K, Bjekic J, Oommen J, Nagelkerke N. Long-Term Effects of Repeated Prefrontal Cortex Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) on Food Craving in Normal and Overweight Young Adults. Brain Stimul. 2016 Nov-Dec;9(6):826-833. doi: 10.1016/j.brs.2016.07.002. Epub 2016 Jul 15.
- Lefaucheur JP, Antal A, Ayache SS, Benninger DH, Brunelin J, Cogiamanian F, Cotelli M, De Ridder D, Ferrucci R, Langguth B, Marangolo P, Mylius V, Nitsche MA, Padberg F, Palm U, Poulet E, Priori A, Rossi S, Schecklmann M, Vanneste S, Ziemann U, Garcia-Larrea L, Paulus W. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of transcranial direct current stimulation (tDCS). Clin Neurophysiol. 2017 Jan;128(1):56-92. doi: 10.1016/j.clinph.2016.10.087. Epub 2016 Oct 29.
- Martin AA, Davidson TL, McCrory MA. Deficits in episodic memory are related to uncontrolled eating in a sample of healthy adults. Appetite. 2018 May 1;124:33-42. doi: 10.1016/j.appet.2017.05.011. Epub 2017 May 4.
- Kane MJ, Engle RW. Working-memory capacity and the control of attention: the contributions of goal neglect, response competition, and task set to Stroop interference. J Exp Psychol Gen. 2003 Mar;132(1):47-70. doi: 10.1037/0096-3445.132.1.47.
- Santos Ferreira I, Teixeira Costa B, Lima Ramos C, Lucena P, Thibaut A, Fregni F. Searching for the optimal tDCS target for motor rehabilitation. J Neuroeng Rehabil. 2019 Jul 17;16(1):90. doi: 10.1186/s12984-019-0561-5.
- Diamond A. Executive functions. Handb Clin Neurol. 2020;173:225-240. doi: 10.1016/B978-0-444-64150-2.00020-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月13日
一次修了 (実際)
2022年10月31日
研究の完了 (実際)
2022年10月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月7日
最初の投稿 (実際)
2021年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月31日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- tDCSONCRAVINGFOOD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
見つかった結果に基づいて、基礎となる研究があるという予測があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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