Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivisen neuromodulaation vaikutukset ruokahaluun, purukuvioon, toimeenpanotoimintoihin ja oksidatiiviseen stressiin.

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Marta Maria da Silva Lira Batista, Universidade Federal do Piauí

Ei-invasiivisen neuromodulaation vaikutukset ruokahaluun, purukuvioon, toimeenpanotoimintoihin sekä tulehduksen ja oksidatiivisen stressin biokemiallisiin markkereihin

Itsesäätelyn muutoksesta johtuen muisti estyy, jolloin yksilöt voivat tukahduttaa tai jättää huomiotta ei-toivotut tai vanhentuneet assosiaatiot ja auttaa siten suodattamaan ruokavaliotavoitteisiin liittyvää tietoa epäolennaisesta tiedosta. Neuroplastisuuden ja aivokuoren kiihtyvyysmuutosten aiheuttaminen myötävaikuttaa hermotoiminnan säätelyyn. Molempia voitaisiin muokata kohdistamalla suora sähkövirta sensomotoriseen aivokuoreen polariteetista/virrasta riippuvaisilla tuloksilla, ja niiden vaikutus kestäisi tunteja stimulaation päättymisen jälkeen. Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), portugaliksi käännettynä Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) on hermomoduloiva työkalu, jossa matalatehoista sähkövirtaa johdetaan päänahkaan hermosolujen toiminnan moduloimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Piaui
      • Teresina, Piaui, Brasilia, 64056200
        • Hospital Universitário Do Piauí

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveydenhuollon ammattilainen HU-UFPI:ssä (korkeampi ja tekninen taso);
  • molemmat sukupuolet;
  • Ikä 20-59 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on viestintävamma (lähtevä tai saapuva);
  • Tyypin 1 ja 2 diabetes
  • alhainen painoindeksi (BMI; alle 18,5),
  • kallonsisäiset metallipidikkeet ja/tai proteesit;
  • Äkillinen painonmuutos (> 5 kg) viimeisen kuuden kuukauden aikana;
  • käyttö suljetaan pois psykoaktiivisten huumeiden virkistyskäytöstä,
  • Tupakoiminen tai nikotiinin käyttö (tabletti/absorbentti),
  • sinulla on ollut äskettäin merkittävä trauma tai traumaattinen aivovamma,
  • Nykyinen epilepsiahistoria,
  • olla raskaana tai epäilty
  • Puuttuvat hampaat;
  • Syömishäiriön tai minkä tahansa psykiatrisen häiriön lääketieteellinen diagnoosi,
  • sinulla on tai on ollut syöpä,
  • Sydänsairauksien diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tDCS + puheterapia + huijaus
Osallistujat saavat todellista tDCS- ja tDCS-huijaushoitoa 5 hoitokerran ajan kunkin hoitojakson aikana. Kokonaistoimenpiteen väliaika on 25 päivää, ja kahden intervention välillä on 15 päivää huuhtelua. Todennäköisyyspohjainen, yksinkertainen satunnaistettu näyte koostuu osallistujista, joilla on ruoanhimo, ja se on satunnaistettu kahteen ryhmään sen mukaan, onko syömiskäyttäytymisessä muutoksia vai ei, ja jokaisessa ryhmässä on alajako neuromodulaation vastaanottamiseksi tai ei, vuokaavion mukaan.
Käyttäytyminen: puheterapia pureskelua varten + todellinen tDCS
Osallistujia neuvotaan pureskelemaan ruokansa oikein tDCS-istunnon aikana, mutta osallistuja ei tiedä, onko tdcs aito vai vale.
Muut nimet:
  • puheterapia pureskelua varten + vale-tDCS
Kokeellinen: huijaus + tDCS + puheterapia
Osallistujat saavat todellista tDCS- ja tDCS-huijaushoitoa 5 hoitokerran ajan kunkin hoitojakson aikana. Kokonaistoimenpiteen väliaika on 25 päivää, ja kahden intervention välillä on 15 päivää huuhtelua. Todennäköisyyspohjainen, yksinkertainen satunnaistettu näyte koostuu osallistujista, joilla on ruoanhimo, ja se on satunnaistettu kahteen ryhmään sen mukaan, onko syömiskäyttäytymisessä muutoksia vai ei, ja jokaisessa ryhmässä on alajako neuromodulaation vastaanottamiseksi tai ei, vuokaavion mukaan.
Käyttäytyminen: puheterapia pureskelua varten + todellinen tDCS
Osallistujia neuvotaan pureskelemaan ruokansa oikein tDCS-istunnon aikana, mutta osallistuja ei tiedä, onko tdcs aito vai vale.
Muut nimet:
  • puheterapia pureskelua varten + vale-tDCS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos halussa syödä ruokaa.
Aikaikkuna: ennen interventiota.
Intensiivisten ruokahalujen kyselylomake (QDIC-T) validoitu Brasilian portugaliksi. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi ruokahimo esiintyy. QDIC-T-asteikko tehdään 6 pisteen asteikolla, jonka pisteet vaihtelevat välillä 39-214 pistettä.
ennen interventiota.
muutos halussa syödä ruokaa.
Aikaikkuna: interventio (välittömästi tutkimukseen osallistumisen päätyttyä).
Intensiivisten ruokahalujen kyselylomake (QDIC-T) validoitu Brasilian portugaliksi. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on ruokahalu. QDIC-T-asteikko tehdään 6 pisteen asteikolla, jonka pisteet vaihtelevat välillä 39-214 pistettä.
interventio (välittömästi tutkimukseen osallistumisen päätyttyä).
muutos toimeenpanoaivojen toiminnoissa - työmuisti
Aikaikkuna: ennen interventiota.

Kokeilutesti (A ja B). Arvioinnit yksittäisillä mittauksilla (ajan mittaus sekunneissa testin suorittamiseen).

mittayksikkönä näiden testien tulosten arvioinnissa on esitettyjen virheiden määrä ja suoritusaika (sekunteina). Mitä lyhyempi aika ja vähemmän virheitä, sitä parempi tulos.
ennen interventiota.
muutos toimeenpanoaivojen toiminnoissa - kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: interventio (välittömästi tutkimukseen osallistumisen päätyttyä).

Stroop testit. Arvioinnit yksittäisillä mittauksilla (ajan mittaus sekunneissa testin suorittamiseen).

mittayksikkönä näiden testien tulosten arvioinnissa on esitettyjen virheiden määrä ja suoritusaika (sekunteina). Mitä lyhyempi aika ja vähemmän virheitä, sitä parempi tulos.
interventio (välittömästi tutkimukseen osallistumisen päätyttyä).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos tulehduspisteiden lopullisessa arvossa
Aikaikkuna: ennen interventiota.
tulehdusmarkkerit (PCR seerumissa). Kaikkien alkuaineiden biokemiallinen annostus on mg/l, korkeammat arvot edustavat suurempaa pitoisuutta eli suurempaa tulehdusprosessien astetta.
ennen interventiota.
muutos tulehduspisteiden lopullisessa arvossa
Aikaikkuna: interventio (välittömästi tutkimukseen osallistumisen päätyttyä).
tulehdusmarkkerit (PCR seerumissa). Kaikkien alkuaineiden biokemiallinen annostus on mg/l, korkeammat arvot edustavat suurempaa pitoisuutta eli suurempaa tulehdusprosessien astetta.
interventio (välittömästi tutkimukseen osallistumisen päätyttyä).
muutos antioksidanttiaktiivisuuden lopullisessa arvossa
Aikaikkuna: ennen interventiota.
antioksidanttiaktiivisuus (katalaasi punasoluissa). Kaikkien alkuaineiden biokemiallinen annostus on mg/l, korkeammat arvot edustavat suurempaa pitoisuutta eli suurempaa tulehdusprosessien astetta.
ennen interventiota.
muutos antioksidanttiaktiivisuuden lopullisessa arvossa
Aikaikkuna: interventio (välittömästi tutkimukseen osallistumisen päätyttyä).
antioksidanttiaktiivisuus (katalaasi punasoluissa). Kaikkien alkuaineiden biokemiallinen annostus on mg/l, korkeammat arvot edustavat suurempaa pitoisuutta eli suurempaa tulehdusprosessien astetta.
interventio (välittömästi tutkimukseen osallistumisen päätyttyä).
muutos halussa syödä ruokaa.
Aikaikkuna: ennen interventiota.
Intense Food Desires -kyselylomakkeet (QDIC-E); vahvistettu Brasilian portugaliksi. QDIC-E koostuu viiden pisteen asteikosta, joka vaihtelee välillä 15-75 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on ruokahalu.
ennen interventiota.
muutos halussa syödä ruokaa.
Aikaikkuna: interventio (välittömästi tutkimukseen osallistumisen päätyttyä).
Intense Food Desires -kyselylomakkeet (QDIC-E); vahvistettu brasilialaiseksi.portugaliksi. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on ruokahalu. QDIC-E koostuu viiden pisteen asteikosta, joka vaihtelee välillä 15-75 pistettä.
interventio (välittömästi tutkimukseen osallistumisen päätyttyä).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal do Piauí

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • tDCSONCRAVINGFOOD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

LÖYDETTYJEN TULOSTEN PERUSTEELLA ON ENNUSTE, ETTÄ TUTKIMUKSEN PERUSTA TULEE.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset puheterapia pureskelua varten + todellinen tDCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa