Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nieinwazyjnej neuromodulacji na pragnienie jedzenia, wzór żucia, funkcje wykonawcze i stres oksydacyjny.

31 października 2022 zaktualizowane przez: Marta Maria da Silva Lira Batista, Universidade Federal do Piauí

Wpływ nieinwazyjnej neuromodulacji na pragnienie jedzenia, wzorzec żucia, funkcje wykonawcze i biochemiczne markery stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego

Z powodu zmiany samoregulacji pamięć jest hamowana, co pozwala jednostkom tłumić lub ignorować niechciane lub przestarzałe skojarzenia, a tym samym pomaga filtrować informacje istotne dla celów żywieniowych od nieistotnych. Wywoływanie zmian w neuroplastyczności i pobudliwości korowej przyczynia się do regulacji aktywności nerwowej. Oba można modyfikować, przykładając bezpośredni prąd elektryczny do kory czuciowo-ruchowej, z wynikami zależnymi od polaryzacji/prądu, a ich efekt utrzymywałby się przez wiele godzin po zakończeniu stymulacji. Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS), przetłumaczona na język portugalski jako Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC), to narzędzie neuromodulacyjne, w którym prąd elektryczny o niskim natężeniu jest przykładany do skóry głowy w celu modulowania aktywności neuronów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Piaui
      • Teresina, Piaui, Brazylia, 64056200
        • Hospital Universitário Do Piauí

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bycie pracownikiem służby zdrowia w HU-UFPI (poziomy wyższe i techniczne);
  • obie płcie;
  • Wiek od 20 do 59 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z niepełnosprawnością komunikacyjną (wyjeżdżający lub przyjeżdżający);
  • Cukrzyca typu 1 i 2
  • niski wskaźnik masy ciała (BMI; poniżej 18,5),
  • metalowe klipsy wewnątrzczaszkowe i/lub protezy;
  • Nagła zmiana masy ciała (> 5 kg) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  • wykluczone będzie używanie rekreacyjne środków psychoaktywnych,
  • Bycie palaczem lub używaniem nikotyny (tabletka/wchłaniacz),
  • Po poważnym niedawnym urazie lub urazowym uszkodzeniu mózgu,
  • współczesna historia padaczki,
  • być w ciąży lub być podejrzanym
  • Brakujące zęby;
  • Diagnoza medyczna zaburzeń odżywiania się lub jakichkolwiek zaburzeń psychicznych,
  • Chorowanie lub chorowanie na raka,
  • Diagnostyka chorób serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: tDCS + logopedia + fikcja
Uczestnicy otrzymają prawdziwe tDCS i pozorowane tDCS na 5 sesji podczas każdego okresu leczenia. Okres przerwy w całkowitej interwencji wyniesie 25 dni, z 15 dniami wymywania między dwiema interwencjami. Probabilistyczna, prosta randomizowana próba będzie składać się z uczestników z apetytem na jedzenie losowo przydzielonych do dwóch grup, w zależności od obecności lub braku zmian w zachowaniach żywieniowych, aw każdej grupie będzie podział na otrzymywanie lub nie neuromodulacji, zgodnie ze schematem blokowym
Behawioralne: terapia logopedyczna do żucia + prawdziwy tDCS
uczestnicy zostaną poinstruowani, aby podczas sesji tDCS prawidłowo przeżuwać jedzenie, ale uczestnik nie wie, czy tdc jest prawdziwe, czy udawane.
Inne nazwy:
  • logopedia do żucia + pozorowana tDCS
Eksperymentalny: pozorowana + tDCS + terapia logopedyczna
Uczestnicy otrzymają prawdziwe tDCS i pozorowane tDCS na 5 sesji podczas każdego okresu leczenia. Okres przerwy w całkowitej interwencji wyniesie 25 dni, z 15 dniami wymywania między dwiema interwencjami. Probabilistyczna, prosta randomizowana próba będzie składać się z uczestników z apetytem na jedzenie losowo przydzielonych do dwóch grup, w zależności od obecności lub braku zmian w zachowaniach żywieniowych, aw każdej grupie będzie podział na otrzymywanie lub nie neuromodulacji, zgodnie ze schematem blokowym
Behawioralne: terapia logopedyczna do żucia + prawdziwy tDCS
uczestnicy zostaną poinstruowani, aby podczas sesji tDCS prawidłowo przeżuwać jedzenie, ale uczestnik nie wie, czy tdc jest prawdziwe, czy udawane.
Inne nazwy:
  • logopedia do żucia + pozorowana tDCS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana chęci spożywania pokarmu.
Ramy czasowe: przedinterwencja.
Kwestionariusze intensywnych pragnień żywieniowych - cecha (QDIC-T) zatwierdzone dla brazylijskiego portugalskiego. Im wyższy wynik, tym większe odczuwanie pragnienia jedzenia. Skala QDIC-T opiera się na 6-stopniowej skali z wynikami w zakresie od 39 do 214 punktów.
przedinterwencja.
zmiana chęci spożywania pokarmu.
Ramy czasowe: postinterwencyjne (bezpośrednio po zakończeniu udziału w badaniu).
Kwestionariusze intensywnych pragnień żywieniowych - cecha (QDIC-T) zatwierdzone dla brazylijskiego portugalskiego. Im wyższy wynik, tym większa ilość prezentowanych pragnień jedzenia. Skala QDIC-T jest wykonywana na 6-stopniowej skali z wynikami w zakresie od 39 do 214 punktów.
postinterwencyjne (bezpośrednio po zakończeniu udziału w badaniu).
zmiana funkcji wykonawczych mózgu – pamięć robocza
Ramy czasowe: przedinterwencja.

Test podejmowania prób (A i B). Oceny z pojedynczymi pomiarami (pomiar czasu, w sekundach, do wykonania testu).

jednostką miary oceny wyników tych testów będzie ilość przedstawionych błędów oraz czas wykonania (w sekundach). Im krótszy czas i mniej błędów, tym lepszy wynik.
przedinterwencja.
zmiana funkcji wykonawczych mózgu – elastyczność poznawcza
Ramy czasowe: postinterwencyjne (bezpośrednio po zakończeniu udziału w badaniu).

testy Stroopa. Oceny z pojedynczymi pomiarami (pomiar czasu, w sekundach, do wykonania testu).

jednostką miary oceny wyników tych testów będzie ilość przedstawionych błędów oraz czas wykonania (w sekundach). Im krótszy czas i mniej błędów, tym lepszy wynik.
postinterwencyjne (bezpośrednio po zakończeniu udziału w badaniu).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana ostatecznej wartości punktacji stanu zapalnego
Ramy czasowe: przedinterwencja.
markery stanu zapalnego (PCR w surowicy). Dawka biochemiczna wszystkich pierwiastków będzie podana w mg/L, wyższe wartości będą oznaczać wyższe stężenie, czyli większy stopień zaawansowania procesów zapalnych.
przedinterwencja.
zmiana ostatecznej wartości punktacji stanu zapalnego
Ramy czasowe: postinterwencyjne (bezpośrednio po zakończeniu udziału w badaniu).
markery stanu zapalnego (PCR w surowicy). Dawka biochemiczna wszystkich pierwiastków będzie podana w mg/L, wyższe wartości będą oznaczać wyższe stężenie, czyli większy stopień zaawansowania procesów zapalnych.
postinterwencyjne (bezpośrednio po zakończeniu udziału w badaniu).
zmianę końcowej wartości aktywności przeciwutleniającej
Ramy czasowe: przedinterwencja.
aktywność przeciwutleniająca (katalaza w erytrocytach). Dawka biochemiczna wszystkich pierwiastków będzie podana w mg/L, wyższe wartości będą oznaczać wyższe stężenie, czyli większy stopień zaawansowania procesów zapalnych.
przedinterwencja.
zmianę końcowej wartości aktywności przeciwutleniającej
Ramy czasowe: postinterwencyjne (bezpośrednio po zakończeniu udziału w badaniu).
aktywność przeciwutleniająca (katalaza w erytrocytach). Dawka biochemiczna wszystkich pierwiastków będzie podana w mg/L, wyższe wartości będą oznaczać wyższe stężenie, czyli większy stopień zaawansowania procesów zapalnych.
postinterwencyjne (bezpośrednio po zakończeniu udziału w badaniu).
zmiana chęci spożywania pokarmu.
Ramy czasowe: przedinterwencja.
Kwestionariusze intensywnych pragnień żywieniowych – stan (QDIC-E); zatwierdzony dla brazylijskiego portugalskiego. QDIC-E składa się z pięciostopniowej skali, od 15 do 75 punktów. Im wyższy wynik, tym większa ilość prezentowanych pragnień jedzenia.
przedinterwencja.
zmiana chęci spożywania pokarmu.
Ramy czasowe: postinterwencyjne (bezpośrednio po zakończeniu udziału w badaniu).
Kwestionariusze intensywnych pragnień żywieniowych – stan (QDIC-E); zatwierdzony dla języka brazylijskiego.portugalskiego. Im wyższy wynik, tym większa ilość prezentowanych pragnień jedzenia. QDIC-E składa się z pięciostopniowej skali, od 15 do 75 punktów.
postinterwencyjne (bezpośrednio po zakończeniu udziału w badaniu).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal do Piauí

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • tDCSONCRAVINGFOOD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

ISTNIEJE PRZEWIDYWANIE, ŻE BĘDĄ BADANE BADANIA PODSTAWOWE W OPARCIU O ZNALEZIONE WYNIKI.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj