Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ikke-invasiv nevromodulering på matlyst, tyggemønster, eksekutive funksjoner og oksidativt stress.

31. oktober 2022 oppdatert av: Marta Maria da Silva Lira Batista, Universidade Federal do Piauí

Effekter av ikke-invasiv nevromodulering på matlyst, tyggemønster, utøvende funksjoner og biokjemiske markører for betennelse og oksidativt stress

Fra endringen i selvregulering hemmes hukommelsen, slik at individer kan undertrykke eller ignorere uønskede eller utdaterte assosiasjoner og dermed bidra til å filtrere informasjon som er relevant for kostholdsmål fra irrelevant informasjon. Provoserende endringer i nevroplastisitet og kortikal eksitabilitet bidrar til regulering av nevral aktivitet. Begge kan modifiseres ved å tilføre elektrisk likestrøm til den sensorimotoriske cortex, med polaritet/strømavhengige resultater, og effekten deres vil vare i timer etter slutten av stimuleringen. Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS), oversatt til portugisisk som Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) er et nevromodulerende verktøy der en elektrisk strøm med lav intensitet påføres hodebunnen for å modulere neuronal aktivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Piaui
      • Teresina, Piaui, Brasil, 64056200
        • Hospital Universitário Do Piauí

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å være helsepersonell ved HU-UFPI (høyere og teknisk nivå);
  • begge kjønn;
  • Alder mellom 20 og 59 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med kommunikasjonsvansker (utgående eller inngående);
  • Type 1 og 2 diabetes
  • lav kroppsmasseindeks (BMI; under 18,5),
  • intrakranielle metallklips og/eller proteser;
  • Brå endring i vekt (> 5 kg) de siste seks månedene;
  • bruken vil være utelukket rekreasjonsbruk av psykoaktive stoffer,
  • Å være røyker eller bruke nikotin (tablett/absorberende),
  • Etter å ha hatt betydelige nylige traumer eller traumatisk hjerneskade,
  • Nåværende historie med epilepsi,
  • å være gravid eller under mistanke
  • Manglende tenner;
  • Medisinsk diagnose av spiseforstyrrelse eller psykiatrisk lidelse,
  • Har eller har hatt kreft,
  • Diagnose av hjertesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tDCS + logopedi+ humbug
Deltakerne vil motta ekte tDCS og tDCS sham i 5 økter i løpet av hver behandlingsperiode. Mellomperioden for den totale intervensjonen vil være 25 dager, med 15 dagers utvasking mellom de to intervensjonene. Det sannsynlige, enkle randomiserte utvalget vil bestå av deltakere med matbehov randomisert i to grupper, i henhold til tilstedeværelse eller fravær av endringer i spiseatferd, og innenfor hver gruppe vil det være underinndeling for å motta eller ikke nevromodulering, i henhold til flytskjemaet
Atferdsmessig: logopedi for tygging + ekte tDCS
deltakerne vil bli bedt om å tygge maten riktig under tDCS-økten, men deltakeren vet ikke om tdcs er ekte eller falsk.
Andre navn:
  • logopedi for tygging + sham tDCS
Eksperimentell: sham + tDCS + logopedi
Deltakerne vil motta ekte tDCS og tDCS sham i 5 økter i løpet av hver behandlingsperiode. Mellomperioden for den totale intervensjonen vil være 25 dager, med 15 dagers utvasking mellom de to intervensjonene. Det sannsynlige, enkle randomiserte utvalget vil bestå av deltakere med matbehov randomisert i to grupper, i henhold til tilstedeværelse eller fravær av endringer i spiseatferd, og innenfor hver gruppe vil det være underinndeling for å motta eller ikke nevromodulering, i henhold til flytskjemaet
Atferdsmessig: logopedi for tygging + ekte tDCS
deltakerne vil bli bedt om å tygge maten riktig under tDCS-økten, men deltakeren vet ikke om tdcs er ekte eller falsk.
Andre navn:
  • logopedi for tygging + sham tDCS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i ønsket om å spise mat.
Tidsramme: forhåndsinngrep.
Spørreskjemaer over intense matønsker - egenskap (QDIC-T) validert for brasiliansk portugisisk. Jo høyere poengsum, desto større mengde matlyst presenteres. QDIC-T-skalaen gjøres på en 6-punkts skala med poengskår fra 39 til 214 poeng.
forhåndsinngrep.
endring i ønsket om å spise mat.
Tidsramme: etter intervensjon (umiddelbart etter avsluttet studiedeltakelse).
Spørreskjemaer over intense matønsker - egenskap (QDIC-T) validert for brasiliansk portugisisk. Jo høyere poengsum, desto større mengde matlyst presenteres. QDIC-T-skalaen gjøres på en 6-punkts skala med poengskår fra 39 til 214 poeng.
etter intervensjon (umiddelbart etter avsluttet studiedeltakelse).
endring i de utøvende hjernefunksjonene - arbeidsminne
Tidsramme: forhåndsinngrep.

Forsøkstest (A og B). Vurderinger med enkeltmålinger (måling av tid, i sekunder, for å utføre testen).

måleenheten for å evaluere resultatet av disse testene vil være mengden feil som presenteres og utførelsestiden (i sekunder). Jo kortere tid og færre feil, jo bedre resultat.
forhåndsinngrep.
endring i de eksekutive hjernefunksjonene - kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: etter intervensjon (umiddelbart etter avsluttet studiedeltakelse).

Stroop tester. Vurderinger med enkeltmålinger (måling av tid, i sekunder, for å utføre testen).

måleenheten for å evaluere resultatet av disse testene vil være mengden feil som presenteres og utførelsestiden (i sekunder). Jo kortere tid og færre feil, jo bedre resultat.
etter intervensjon (umiddelbart etter avsluttet studiedeltakelse).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i den endelige verdien av betennelsesscore
Tidsramme: forhåndsinngrep.
inflammasjonsmarkører (PCR i serum). Den biokjemiske doseringen av alle grunnstoffene vil være i mg/L, høyere verdier vil representere en høyere konsentrasjon, det vil si en større grad av inflammatoriske prosesser.
forhåndsinngrep.
endring i den endelige verdien av betennelsesscore
Tidsramme: etter intervensjon (umiddelbart etter avsluttet studiedeltakelse).
inflammasjonsmarkører (PCR i serum). Den biokjemiske doseringen av alle grunnstoffene vil være i mg/L, høyere verdier vil representere en høyere konsentrasjon, det vil si en større grad av inflammatoriske prosesser.
etter intervensjon (umiddelbart etter avsluttet studiedeltakelse).
endring i den endelige verdien av antioksidantaktivitet
Tidsramme: forhåndsinngrep.
antioksidantaktivitet (Katalase i erytrocytter). Den biokjemiske doseringen av alle grunnstoffene vil være i mg/L, høyere verdier vil representere en høyere konsentrasjon, det vil si en større grad av inflammatoriske prosesser.
forhåndsinngrep.
endring i den endelige verdien av antioksidantaktivitet
Tidsramme: etter intervensjon (umiddelbart etter avsluttet studiedeltakelse).
antioksidantaktivitet (Katalase i erytrocytter). Den biokjemiske doseringen av alle grunnstoffene vil være i mg/L, høyere verdier vil representere en høyere konsentrasjon, det vil si en større grad av inflammatoriske prosesser.
etter intervensjon (umiddelbart etter avsluttet studiedeltakelse).
endring i ønsket om å spise mat.
Tidsramme: forhåndsinngrep.
Spørreskjemaer over intense matønsker - tilstand (QDIC-E); validert for brasiliansk portugisisk. QDIC-E består av en fempunkts skala, fra 15 til 75 poeng. Jo høyere poengsum, desto større mengde matlyst presenteres.
forhåndsinngrep.
endring i ønsket om å spise mat.
Tidsramme: etter intervensjon (umiddelbart etter avsluttet studiedeltakelse).
Spørreskjemaer over intense matønsker - tilstand (QDIC-E); validert for brasiliansk.portugisisk. Jo høyere poengsum, desto større mengde matlyst presenteres. QDIC-E består av en fempunkts skala, fra 15 til 75 poeng.
etter intervensjon (umiddelbart etter avsluttet studiedeltakelse).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal do Piauí

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • tDCSONCRAVINGFOOD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

DET ER prediksjon AT DET VIL VÆRE UNDERLIGGENDE FORSKNING BASERT PÅ RESULTATENE FUNNET.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på logopedi for tygging + ekte tDCS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere