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Effetti della neuromodulazione non invasiva sul desiderio di cibo, modello di masticazione, funzioni esecutive e stress ossidativo.

31 ottobre 2022 aggiornato da: Marta Maria da Silva Lira Batista, Universidade Federal do Piauí

Effetti della neuromodulazione non invasiva sul desiderio alimentare, sullo schema masticatorio, sulle funzioni esecutive e sui marcatori biochimici dell'infiammazione e dello stress ossidativo

Dal cambiamento dell'autoregolazione, la memoria è inibita, consentendo agli individui di sopprimere o ignorare associazioni indesiderate o obsolete e quindi aiutare a filtrare le informazioni rilevanti per gli obiettivi dietetici da informazioni irrilevanti. Provocando cambiamenti nella neuroplasticità e nell'eccitabilità corticale contribuiscono alla regolazione dell'attività neurale. Entrambi potrebbero essere modificati applicando corrente elettrica diretta alla corteccia sensomotoria, con risultati dipendenti dalla polarità/corrente, e il loro effetto durerebbe per ore dopo la fine della stimolazione. La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS), tradotta in portoghese come Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) è uno strumento di neuromodulazione in cui una corrente elettrica a bassa intensità viene applicata al cuoio capelluto per modulare l'attività neuronale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Piaui
      • Teresina, Piaui, Brasile, 64056200
        • Hospital Universitário Do Piauí

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere un professionista della salute presso l'HU-UFPI (livelli superiori e tecnici);
  • entrambi i sessi;
  • Età compresa tra 20 e 59 anni.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con disabilità comunicative (in uscita o in entrata);
  • Diabete di tipo 1 e 2
  • basso indice di massa corporea (BMI; inferiore a 18,5),
  • clip e/o protesi metalliche intracraniche;
  • Brusco cambiamento di peso (> 5 kg) negli ultimi sei mesi;
  • sarà escluso l'uso ricreativo di sostanze psicoattive,
  • Essere un fumatore o usare nicotina (compressa/assorbente),
  • Aver subito traumi recenti significativi o lesioni cerebrali traumatiche,
  • Storia attuale dell'epilessia,
  • essere incinta o sospetta
  • denti mancanti;
  • Diagnosi medica di disturbo alimentare o qualsiasi disturbo psichiatrico,
  • Avere o aver avuto il cancro,
  • Diagnosi di malattie cardiache.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tDCS + logopedia + sham
I partecipanti riceveranno vero tDCS e tDCS sham per 5 sessioni durante ogni periodo di trattamento. Il periodo di interstizio dell'intervento totale sarà di 25 giorni, con 15 giorni di wash out tra i due interventi. Il campione randomizzato probabilistico e semplice sarà composto da partecipanti con craving alimentari randomizzati in due gruppi, in base alla presenza o assenza di cambiamenti nel comportamento alimentare e all'interno di ciascun gruppo ci sarà una suddivisione per ricevere o meno la neuromodulazione, secondo il diagramma di flusso
Comportamentale: logopedia per masticare + vero tDCS
ai partecipanti verrà chiesto di masticare correttamente il cibo durante la sessione tDCS, ma il partecipante non sa se il tdcs è reale o fittizio.
Altri nomi:
  • logopedia per masticare + sham tDCS
Sperimentale: sham + tDCS + logopedia
I partecipanti riceveranno vero tDCS e tDCS sham per 5 sessioni durante ogni periodo di trattamento. Il periodo di interstizio dell'intervento totale sarà di 25 giorni, con 15 giorni di wash out tra i due interventi. Il campione randomizzato probabilistico e semplice sarà composto da partecipanti con craving alimentari randomizzati in due gruppi, in base alla presenza o assenza di cambiamenti nel comportamento alimentare e all'interno di ciascun gruppo ci sarà una suddivisione per ricevere o meno la neuromodulazione, secondo il diagramma di flusso
Comportamentale: logopedia per masticare + vero tDCS
ai partecipanti verrà chiesto di masticare correttamente il cibo durante la sessione tDCS, ma il partecipante non sa se il tdcs è reale o fittizio.
Altri nomi:
  • logopedia per masticare + sham tDCS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nel desiderio di consumare cibo.
Lasso di tempo: pre-intervento.
Questionari sui desideri alimentari intensi - tratto (QDIC-T) convalidati per il portoghese brasiliano. Più alto è il punteggio, maggiore è la quantità di desiderio di cibo presentato. La scala QDIC-T viene eseguita su una scala a 6 punti con punteggi che vanno da 39 a 214 punti.
pre-intervento.
cambiamento nel desiderio di consumare cibo.
Lasso di tempo: post-intervento (immediatamente dopo la fine della partecipazione allo studio).
Questionari sui desideri alimentari intensi - tratto (QDIC-T) convalidati per il portoghese brasiliano. Più alto è il punteggio, maggiore è la quantità di desiderio di cibo presentato. La scala QDIC-T viene eseguita su una scala a 6 punti con punteggi che vanno da 39 a 214 punti.
post-intervento (immediatamente dopo la fine della partecipazione allo studio).
cambiamento nelle funzioni cerebrali esecutive - memoria di lavoro
Lasso di tempo: pre-intervento.

Test di esecuzione delle prove (A e B). Valutazioni con misurazioni singole (misurazione del tempo, in secondi, per eseguire il test).

l'unità di misura per la valutazione dell'esito di tali test sarà la quantità di errori presentati e il tempo di esecuzione (in secondi). Più breve è il tempo e meno errori, migliore è il risultato.
pre-intervento.
cambiamento nelle funzioni cerebrali esecutive - flessibilità cognitiva
Lasso di tempo: post-intervento (immediatamente dopo la fine della partecipazione allo studio).

Prove Stroop. Valutazioni con misurazioni singole (misurazione del tempo, in secondi, per eseguire il test).

l'unità di misura per la valutazione dell'esito di tali test sarà la quantità di errori presentati e il tempo di esecuzione (in secondi). Più breve è il tempo e meno errori, migliore è il risultato.
post-intervento (immediatamente dopo la fine della partecipazione allo studio).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del valore finale dei punteggi di infiammazione
Lasso di tempo: pre-intervento.
marcatori di infiammazione (PCR nel siero). Il dosaggio biochimico di tutti gli elementi sarà in mg/L, valori più alti rappresenteranno una maggiore concentrazione, cioè un maggior grado di processi infiammatori.
pre-intervento.
variazione del valore finale dei punteggi di infiammazione
Lasso di tempo: post-intervento (immediatamente dopo la fine della partecipazione allo studio).
marcatori di infiammazione (PCR nel siero). Il dosaggio biochimico di tutti gli elementi sarà in mg/L, valori più alti rappresenteranno una maggiore concentrazione, cioè un maggior grado di processi infiammatori.
post-intervento (immediatamente dopo la fine della partecipazione allo studio).
variazione del valore finale dell'attività antiossidante
Lasso di tempo: pre-intervento.
attività antiossidante (catalasi negli eritrociti). Il dosaggio biochimico di tutti gli elementi sarà in mg/L, valori più alti rappresenteranno una maggiore concentrazione, cioè un maggior grado di processi infiammatori.
pre-intervento.
variazione del valore finale dell'attività antiossidante
Lasso di tempo: post-intervento (immediatamente dopo la fine della partecipazione allo studio).
attività antiossidante (catalasi negli eritrociti). Il dosaggio biochimico di tutti gli elementi sarà in mg/L, valori più alti rappresenteranno una maggiore concentrazione, cioè un maggior grado di processi infiammatori.
post-intervento (immediatamente dopo la fine della partecipazione allo studio).
cambiamento nel desiderio di consumare cibo.
Lasso di tempo: pre-intervento.
Questionari sui desideri alimentari intensi - Stato (QDIC-E); convalidato per il portoghese brasiliano. QDIC-E è costituito da una scala a cinque punti, che va da 15 a 75 punti. Più alto è il punteggio, maggiore è la quantità di desiderio di cibo presentato.
pre-intervento.
cambiamento nel desiderio di consumare cibo.
Lasso di tempo: post-intervento (immediatamente dopo la fine della partecipazione allo studio).
Questionari sui desideri alimentari intensi - Stato (QDIC-E); convalidato per brasiliano.portoghese. Più alto è il punteggio, maggiore è la quantità di desiderio di cibo presentato. QDIC-E è costituito da una scala a cinque punti, che va da 15 a 75 punti.
post-intervento (immediatamente dopo la fine della partecipazione allo studio).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal do Piauí

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • tDCSONCRAVINGFOOD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

SI PREVEDE CHE CI SARÀ UNA RICERCA SOTTOSTANTE BASATA SUI RISULTATI TROVATI.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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