Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние неинвазивной нейромодуляции на тягу к еде, структуру жевания, исполнительные функции и окислительный стресс.

31 октября 2022 г. обновлено: Marta Maria da Silva Lira Batista, Universidade Federal do Piauí

Влияние неинвазивной нейромодуляции на желание есть, жевательный режим, исполнительные функции и биохимические маркеры воспаления и окислительного стресса

Из-за изменения саморегуляции память подавляется, что позволяет людям подавлять или игнорировать нежелательные или устаревшие ассоциации и, таким образом, помогает отфильтровывать информацию, имеющую отношение к диетическим целям, от нерелевантной информации. Провоцирующие изменения нейропластичности и корковой возбудимости способствуют регуляции нервной активности. Оба могут быть изменены путем подачи постоянного электрического тока на сенсомоторную кору с результатами, зависящими от полярности / тока, и их эффект будет длиться в течение нескольких часов после окончания стимуляции. Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS), переводимая на португальский язык как Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC), представляет собой нейромодулирующий инструмент, при котором к коже головы прикладывается электрический ток низкой интенсивности для модуляции активности нейронов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Piaui
      • Teresina, Piaui, Бразилия, 64056200
        • Hospital Universitário Do Piauí

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • быть медицинским работником в HU-UFPI (высший и технический уровни);
  • Обоих полов;
  • Возраст от 20 до 59 лет.

Критерий исключения:

  • Участники с ограниченными возможностями общения (исходящие или входящие);
  • Диабет 1 и 2 типа
  • низкий индекс массы тела (ИМТ; ниже 18,5),
  • внутричерепной металлический зажим и/или протезы;
  • Резкое изменение веса (> 5 кг) за последние полгода;
  • будет исключено употребление психоактивных веществ в рекреационных целях,
  • Быть курильщиком или употреблять никотин (таблетки/абсорбент),
  • Имея недавнюю серьезную травму или черепно-мозговую травму,
  • Настоящая история эпилепсии,
  • быть беременной или под подозрением
  • Отсутствующие зубы;
  • Медицинский диагноз расстройства пищевого поведения или любого психического расстройства,
  • Наличие или наличие рака,
  • Диагностика болезней сердца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: tDCS + логопед + имитация
Участники получат настоящую tDCS и имитацию tDCS на 5 сеансов в течение каждого периода лечения. Интерстициальный период всего вмешательства составит 25 дней с 15-дневным перерывом между двумя вмешательствами. Вероятностная, простая рандомизированная выборка будет состоять из участников с тягой к еде, рандомизированных на две группы в зависимости от наличия или отсутствия изменений в пищевом поведении, и внутри каждой группы будет разделение на получение или отсутствие нейромодуляции в соответствии с блок-схемой.
Поведенческий: логопед для жевания + реальный tDCS
участникам будет предложено правильно пережевывать пищу во время сеанса tDCS, но участник не знает, является ли tdcs реальным или фиктивным.
Другие имена:
  • логопед при жевании + имитация tDCS
Экспериментальный: имитация + tDCS + логопед
Участники получат настоящую tDCS и имитацию tDCS на 5 сеансов в течение каждого периода лечения. Интерстициальный период всего вмешательства составит 25 дней с 15-дневным перерывом между двумя вмешательствами. Вероятностная, простая рандомизированная выборка будет состоять из участников с тягой к еде, рандомизированных на две группы в зависимости от наличия или отсутствия изменений в пищевом поведении, и внутри каждой группы будет разделение на получение или отсутствие нейромодуляции в соответствии с блок-схемой.
Поведенческий: логопед для жевания + реальный tDCS
участникам будет предложено правильно пережевывать пищу во время сеанса tDCS, но участник не знает, является ли tdcs реальным или фиктивным.
Другие имена:
  • логопед при жевании + имитация tDCS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение желания потреблять пищу.
Временное ограничение: до вмешательства.
Опросники интенсивных пищевых желаний - черта (QDIC-T), утвержденные для бразильского португальского языка. Чем выше балл, тем больше выражена тяга к еде. Шкала QDIC-T составляется по 6-балльной шкале с оценкой от 39 до 214 баллов.
до вмешательства.
изменение желания потреблять пищу.
Временное ограничение: после вмешательства (сразу после окончания участия в исследовании).
Опросники интенсивных пищевых желаний - черта (QDIC-T), утвержденные для бразильского португальского языка. Чем выше балл, тем больше выражена тяга к еде. Шкала QDIC-T выполнена по 6-балльной шкале с оценкой от 39 до 214 баллов.
после вмешательства (сразу после окончания участия в исследовании).
изменение исполнительных функций мозга - рабочей памяти
Временное ограничение: до вмешательства.

Пробный тест (A и B). Оценки с одиночными измерениями (измерение времени в секундах для выполнения теста).

единицей измерения для оценки результатов этих тестов будет количество представленных ошибок и время выполнения (в секундах). Чем короче время и меньше ошибок, тем лучше результат.
до вмешательства.
изменение исполнительных функций мозга - когнитивная гибкость
Временное ограничение: после вмешательства (сразу после окончания участия в исследовании).

Тесты Струпа. Оценки с одиночными измерениями (измерение времени в секундах для выполнения теста).

единицей измерения для оценки результатов этих тестов будет количество представленных ошибок и время выполнения (в секундах). Чем короче время и меньше ошибок, тем лучше результат.
после вмешательства (сразу после окончания участия в исследовании).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение конечного значения баллов воспаления
Временное ограничение: до вмешательства.
маркеры воспаления (ПЦР в сыворотке). Биохимическая дозировка всех элементов будет в мг/л, более высокие значения будут означать более высокую концентрацию, то есть большую степень воспалительных процессов.
до вмешательства.
изменение конечного значения баллов воспаления
Временное ограничение: после вмешательства (сразу после окончания участия в исследовании).
маркеры воспаления (ПЦР в сыворотке). Биохимическая дозировка всех элементов будет в мг/л, более высокие значения будут означать более высокую концентрацию, то есть большую степень воспалительных процессов.
после вмешательства (сразу после окончания участия в исследовании).
изменение конечного значения антиоксидантной активности
Временное ограничение: до вмешательства.
антиоксидантная активность (каталаза в эритроцитах). Биохимическая дозировка всех элементов будет в мг/л, более высокие значения будут означать более высокую концентрацию, то есть большую степень воспалительных процессов.
до вмешательства.
изменение конечного значения антиоксидантной активности
Временное ограничение: после вмешательства (сразу после окончания участия в исследовании).
антиоксидантная активность (каталаза в эритроцитах). Биохимическая дозировка всех элементов будет в мг/л, более высокие значения будут означать более высокую концентрацию, то есть большую степень воспалительных процессов.
после вмешательства (сразу после окончания участия в исследовании).
изменение желания потреблять пищу.
Временное ограничение: до вмешательства.
Опросники интенсивных пищевых желаний - состояние (QDIC-E); утвержден для бразильского португальского языка. QDIC-E состоит из пятибалльной шкалы от 15 до 75 баллов. Чем выше балл, тем больше выражена тяга к еде.
до вмешательства.
изменение желания потреблять пищу.
Временное ограничение: после вмешательства (сразу после окончания участия в исследовании).
Опросники интенсивных пищевых желаний - состояние (QDIC-E); подтверждено для бразильского.португальского языка. Чем выше балл, тем больше выражена тяга к еде. QDIC-E состоит из пятибалльной шкалы от 15 до 75 баллов.
после вмешательства (сразу после окончания участия в исследовании).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal do Piauí

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • tDCSONCRAVINGFOOD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

СУЩЕСТВУЕТ ПРОГНОЗ, ЧТО БУДУТ ПРОВОДИТЬСЯ ОСНОВНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, ОСНОВАННЫЕ НА НАЙДЕННЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться