非侵入性神经调节对食物欲望、咀嚼模式、执行功能和氧化应激的影响。
2022年10月31日 更新者：Marta Maria da Silva Lira Batista、Universidade Federal do Piauí
非侵入性神经调节对食物欲望、咀嚼模式、执行功能以及炎症和氧化应激的生化标志物的影响
从自我调节的变化来看，记忆受到抑制，使个体能够抑制或忽略不需要的或过时的联想，从而有助于从不相关的信息中过滤与饮食目标相关的信息。
引起神经可塑性和皮质兴奋性的变化有助于神经活动的调节。
两者都可以通过将直流电流施加到感觉运动皮层来进行修改，具有极性/电流依赖性结果，并且它们的效果将在刺激结束后持续数小时。
经颅直流电刺激 (tDCS)，翻译成葡萄牙语为 Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) 是一种神经调节工具，通过向头皮施加低强度电流来调节神经元活动。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Piaui
-
Teresina、Piaui、巴西、64056200
- Hospital Universitário Do Piauí
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 作为 HU-UFPI 的卫生专业人员（更高和技术级别）；
- 两性;
- 年龄在20至59岁之间。
排除标准：
- 有沟通障碍的参与者（出站或入站）；
- 1 型和 2 型糖尿病
- 低体重指数（BMI；低于 18.5），
- 颅内金属夹和/或假体；
- 最近六个月体重突然变化（> 5 公斤）；
- 使用将被排除在娱乐性使用精神药物之外，
- 作为吸烟者或使用尼古丁（片剂/吸收剂），
- 最近有过严重的外伤或创伤性脑损伤，
- 目前癫痫病史，
- 怀孕或怀疑
- 牙齿缺失；
- 饮食失调或任何精神疾病的医学诊断，
- 患有或曾经患有癌症，
- 心脏病的诊断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：tDCS + 言语治疗 + 假手术
在每个治疗期间，参与者将接受真实的 tDCS 和 tDCS 假 5 个疗程。
总干预的间歇期为 25 天，两次干预之间间隔 15 天。
概率性的简单随机样本将由具有食物渴望的参与者组成，根据饮食行为是否发生变化，随机分为两组，并且根据流程图，在每组内，将细分接受或不接受神经调节
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参与者将被指示在 tDCS 会议期间正确咀嚼食物，但参与者不知道 tdcs 是真实的还是虚假的。
其他名称：
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实验性的：假 + tDCS + 言语治疗
在每个治疗期间，参与者将接受真实的 tDCS 和 tDCS 假 5 个疗程。
总干预的间歇期为 25 天，两次干预之间间隔 15 天。
概率性的简单随机样本将由具有食物渴望的参与者组成，根据饮食行为是否发生变化，随机分为两组，并且根据流程图，在每组内，将细分接受或不接受神经调节
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参与者将被指示在 tDCS 会议期间正确咀嚼食物，但参与者不知道 tdcs 是真实的还是虚假的。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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消费食物的欲望发生变化。
大体时间：预干预。
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对强烈食物欲望的调查问卷 - 已针对巴西葡萄牙语验证的特征 (QDIC-T)。
分数越高，表示对食物的渴望程度越高。QDIC-T 量表采用 6 分制，分数范围为 39 至 214 分。
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预干预。
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消费食物的欲望发生变化。
大体时间：干预后（研究参与结束后立即）。
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对强烈食物欲望的调查问卷 - 已针对巴西葡萄牙语验证的特征 (QDIC-T)。
分数越高，表示对食物的渴望程度就越大。
QDIC-T 量表采用 6 分制，分数范围为 39 至 214 分。
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干预后（研究参与结束后立即）。
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大脑执行功能的变化——工作记忆
大体时间：预干预。
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试制测试（A 和 B）。 单次测量评估（测量时间，以秒为单位，以执行测试）。 评估这些测试结果的衡量单位将是出现的错误数量和执行时间（以秒为单位）。 时间越短，错误越少，结果就越好。 |
预干预。
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大脑执行功能的变化——认知灵活性
大体时间：干预后（研究参与结束后立即）。
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斯特鲁测试。 单次测量评估（测量时间，以秒为单位，以执行测试）。 评估这些测试结果的衡量单位将是出现的错误数量和执行时间（以秒为单位）。 时间越短，错误越少，结果就越好。 |
干预后（研究参与结束后立即）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎症评分最终值的变化
大体时间：预干预。
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炎症标志物（血清 PCR）。
所有元素的生化剂量将以 mg/L 为单位，值越高代表浓度越高，即炎症过程的程度越大。
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预干预。
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炎症评分最终值的变化
大体时间：干预后（研究参与结束后立即）。
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炎症标志物（血清 PCR）。
所有元素的生化剂量将以 mg/L 为单位，值越高代表浓度越高，即炎症过程的程度越大。
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干预后（研究参与结束后立即）。
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抗氧化活性最终值的变化
大体时间：预干预。
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抗氧化活性（红细胞中的过氧化氢酶）。
所有元素的生化剂量将以 mg/L 为单位，值越高代表浓度越高，即炎症过程的程度越大。
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预干预。
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抗氧化活性最终值的变化
大体时间：干预后（研究参与结束后立即）。
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抗氧化活性（红细胞中的过氧化氢酶）。
所有元素的生化剂量将以 mg/L 为单位，值越高代表浓度越高，即炎症过程的程度越大。
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干预后（研究参与结束后立即）。
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消费食物的欲望发生变化。
大体时间：预干预。
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强烈食物欲望问卷 - 状态（QDIC-E）；已针对巴西葡萄牙语进行验证。
QDIC-E由五点量表组成，范围从15分到75分。
分数越高，表示对食物的渴望程度就越大。
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预干预。
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消费食物的欲望发生变化。
大体时间：干预后（研究参与结束后立即）。
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强烈食物欲望问卷 - 状态（QDIC-E）；已针对巴西语、葡萄牙语进行验证。
分数越高，表示对食物的渴望程度就越大。
QDIC-E由五点量表组成，范围从15分到75分。
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干预后（研究参与结束后立即）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Lefaucheur JP, Aleman A, Baeken C, Benninger DH, Brunelin J, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Grefkes C, Hasan A, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Langguth B, Leocani L, Londero A, Nardone R, Nguyen JP, Nyffeler T, Oliveira-Maia AJ, Oliviero A, Padberg F, Palm U, Paulus W, Poulet E, Quartarone A, Rachid F, Rektorova I, Rossi S, Sahlsten H, Schecklmann M, Szekely D, Ziemann U. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS): An update (2014-2018). Clin Neurophysiol. 2020 Feb;131(2):474-528. doi: 10.1016/j.clinph.2019.11.002. Epub 2020 Jan 1. Erratum In: Clin Neurophysiol. 2020 May;131(5):1168-1169.
- Bikson M, Grossman P, Thomas C, Zannou AL, Jiang J, Adnan T, Mourdoukoutas AP, Kronberg G, Truong D, Boggio P, Brunoni AR, Charvet L, Fregni F, Fritsch B, Gillick B, Hamilton RH, Hampstead BM, Jankord R, Kirton A, Knotkova H, Liebetanz D, Liu A, Loo C, Nitsche MA, Reis J, Richardson JD, Rotenberg A, Turkeltaub PE, Woods AJ. Safety of Transcranial Direct Current Stimulation: Evidence Based Update 2016. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):641-661. doi: 10.1016/j.brs.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
- Ljubisavljevic M, Maxood K, Bjekic J, Oommen J, Nagelkerke N. Long-Term Effects of Repeated Prefrontal Cortex Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) on Food Craving in Normal and Overweight Young Adults. Brain Stimul. 2016 Nov-Dec;9(6):826-833. doi: 10.1016/j.brs.2016.07.002. Epub 2016 Jul 15.
- Lefaucheur JP, Antal A, Ayache SS, Benninger DH, Brunelin J, Cogiamanian F, Cotelli M, De Ridder D, Ferrucci R, Langguth B, Marangolo P, Mylius V, Nitsche MA, Padberg F, Palm U, Poulet E, Priori A, Rossi S, Schecklmann M, Vanneste S, Ziemann U, Garcia-Larrea L, Paulus W. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of transcranial direct current stimulation (tDCS). Clin Neurophysiol. 2017 Jan;128(1):56-92. doi: 10.1016/j.clinph.2016.10.087. Epub 2016 Oct 29.
- Martin AA, Davidson TL, McCrory MA. Deficits in episodic memory are related to uncontrolled eating in a sample of healthy adults. Appetite. 2018 May 1;124:33-42. doi: 10.1016/j.appet.2017.05.011. Epub 2017 May 4.
- Kane MJ, Engle RW. Working-memory capacity and the control of attention: the contributions of goal neglect, response competition, and task set to Stroop interference. J Exp Psychol Gen. 2003 Mar;132(1):47-70. doi: 10.1037/0096-3445.132.1.47.
- Santos Ferreira I, Teixeira Costa B, Lima Ramos C, Lucena P, Thibaut A, Fregni F. Searching for the optimal tDCS target for motor rehabilitation. J Neuroeng Rehabil. 2019 Jul 17;16(1):90. doi: 10.1186/s12984-019-0561-5.
- Diamond A. Executive functions. Handb Clin Neurol. 2020;173:225-240. doi: 10.1016/B978-0-444-64150-2.00020-4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月13日
初级完成 (实际的)
2022年10月31日
研究完成 (实际的)
2022年10月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月7日
首次发布 (实际的)
2021年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月31日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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