Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van niet-invasieve neuromodulatie op voedselwens, kauwpatroon, uitvoerende functies en oxidatieve stress.

31 oktober 2022 bijgewerkt door: Marta Maria da Silva Lira Batista, Universidade Federal do Piauí

Effecten van niet-invasieve neuromodulatie op voedselwens, kauwpatroon, uitvoerende functies en biochemische markers van ontsteking en oxidatieve stress

Door de verandering in zelfregulatie wordt het geheugen geremd, waardoor individuen ongewenste of verouderde associaties kunnen onderdrukken of negeren en zo helpen om informatie die relevant is voor voedingsdoelen te filteren uit irrelevante informatie. Het uitlokken van veranderingen in neuroplasticiteit en corticale prikkelbaarheid dragen bij aan de regulering van neurale activiteit. Beide kunnen worden gewijzigd door directe elektrische stroom toe te passen op de sensomotorische cortex, met polariteit/stroomafhankelijke resultaten, en hun effect zou uren na het einde van de stimulatie aanhouden. Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS), in het Portugees vertaald als Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC), is een neuromodulerend hulpmiddel waarbij een elektrische stroom met lage intensiteit op de hoofdhuid wordt aangebracht om neuronale activiteit te moduleren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Piaui
      • Teresina, Piaui, Brazilië, 64056200
        • Hospital Universitário Do Piauí

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezondheidsprofessional zijn bij de HU-UFPI (hoger en technisch niveau);
  • beide geslachten;
  • Leeftijd tussen de 20 en 59 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met communicatieve beperkingen (outbound of inbound);
  • Diabetes type 1 en 2
  • lage Body Mass Index (BMI; lager dan 18,5),
  • intracraniale metalen clip en/of prothesen;
  • Abrupte gewichtsverandering (> 5 kg) in de afgelopen zes maanden;
  • het gebruik wordt uitgesloten recreatief gebruik van psychoactieve drugs,
  • Roker zijn of nicotine gebruiken (tablet / absorptiemiddel),
  • Na een recent significant trauma of traumatisch hersenletsel te hebben gehad,
  • Huidige geschiedenis van epilepsie,
  • zwanger zijn of onder verdenking staan
  • Ontbrekende tanden;
  • Medische diagnose van eetstoornis of een psychiatrische stoornis,
  • Kanker hebben of hebben gehad,
  • Diagnose van hartaandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: tDCS + logopedie + schijnvertoning
Deelnemers krijgen tijdens elke behandelingsperiode gedurende 5 sessies echte tDCS en tDCS-schijnvertoning. De tussenperiode van de totale interventie is 25 dagen, met 15 dagen wash-out tussen de twee interventies. De probabilistische, eenvoudige gerandomiseerde steekproef zal bestaan ​​uit deelnemers met hunkeren naar voedsel, gerandomiseerd in twee groepen, afhankelijk van de aan- of afwezigheid van veranderingen in eetgedrag en binnen elke groep zal er een onderverdeling zijn om al dan niet neuromodulatie te ontvangen, volgens het stroomschema
Gedragsmatig: logopedie voor kauwen + echte tDCS
deelnemers krijgen de instructie om hun voedsel correct te kauwen tijdens de tDCS-sessie, maar de deelnemer weet niet of de tdcs echt of nep is.
Andere namen:
  • logopedie voor kauwen + sham tDCS
Experimenteel: sham + tDCS + logopedie
Deelnemers krijgen tijdens elke behandelingsperiode gedurende 5 sessies echte tDCS en tDCS-schijnvertoning. De tussenperiode van de totale interventie is 25 dagen, met 15 dagen wash-out tussen de twee interventies. De probabilistische, eenvoudige gerandomiseerde steekproef zal bestaan ​​uit deelnemers met hunkeren naar voedsel, gerandomiseerd in twee groepen, afhankelijk van de aan- of afwezigheid van veranderingen in eetgedrag en binnen elke groep zal er een onderverdeling zijn om al dan niet neuromodulatie te ontvangen, volgens het stroomschema
Gedragsmatig: logopedie voor kauwen + echte tDCS
deelnemers krijgen de instructie om hun voedsel correct te kauwen tijdens de tDCS-sessie, maar de deelnemer weet niet of de tdcs echt of nep is.
Andere namen:
  • logopedie voor kauwen + sham tDCS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in de wens om voedsel te consumeren.
Tijdsspanne: pre-interventie.
Vragenlijsten van Intense Food Desires - Trait (QDIC-T) gevalideerd voor Braziliaans Portugees. Hoe hoger de score, hoe groter de hoeveelheid hunkering naar voedsel. De QDIC-T-schaal wordt gedaan op een 6-puntsschaal met scores variërend van 39 tot 214 punten.
pre-interventie.
verandering in de wens om voedsel te consumeren.
Tijdsspanne: post-interventie (onmiddellijk na het einde van de studiedeelname).
Vragenlijsten van Intense Food Desires - Trait (QDIC-T) gevalideerd voor Braziliaans Portugees. Hoe hoger de score, hoe groter de hoeveelheid hunkering naar voedsel. De QDIC-T-schaal wordt gedaan op een 6-puntsschaal met scores variërend van 39 tot 214 punten.
post-interventie (onmiddellijk na het einde van de studiedeelname).
verandering in de uitvoerende hersenfuncties - werkgeheugen
Tijdsspanne: pre-interventie.

Proef Maken Test (A en B). Beoordelingen met enkelvoudige metingen (meting van de tijd, in seconden, om de test uit te voeren).

de meeteenheid voor het evalueren van de uitkomst van deze tests is het aantal gepresenteerde fouten en de uitvoeringstijd (in seconden). Hoe korter de tijd en minder fouten, hoe beter het resultaat.
pre-interventie.
verandering in de uitvoerende hersenfuncties - cognitieve flexibiliteit
Tijdsspanne: post-interventie (onmiddellijk na het einde van de studiedeelname).

Stroop-testen. Beoordelingen met enkelvoudige metingen (meting van de tijd, in seconden, om de test uit te voeren).

de meeteenheid voor het evalueren van de uitkomst van deze tests is het aantal gepresenteerde fouten en de uitvoeringstijd (in seconden). Hoe korter de tijd en minder fouten, hoe beter het resultaat.
post-interventie (onmiddellijk na het einde van de studiedeelname).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in de uiteindelijke waarde van ontstekingsscores
Tijdsspanne: pre-interventie.
ontstekingsmarkers (PCR in serum). De biochemische dosering van alle elementen zal in mg/L zijn, hogere waarden vertegenwoordigen een hogere concentratie, dat wil zeggen een grotere mate van ontstekingsprocessen.
pre-interventie.
verandering in de uiteindelijke waarde van ontstekingsscores
Tijdsspanne: post-interventie (onmiddellijk na het einde van de studiedeelname).
ontstekingsmarkers (PCR in serum). De biochemische dosering van alle elementen zal in mg/L zijn, hogere waarden vertegenwoordigen een hogere concentratie, dat wil zeggen een grotere mate van ontstekingsprocessen.
post-interventie (onmiddellijk na het einde van de studiedeelname).
verandering in de uiteindelijke waarde van antioxidantactiviteit
Tijdsspanne: pre-interventie.
antioxiderende werking (catalase in erytrocyten). De biochemische dosering van alle elementen zal in mg/L zijn, hogere waarden vertegenwoordigen een hogere concentratie, dat wil zeggen een grotere mate van ontstekingsprocessen.
pre-interventie.
verandering in de uiteindelijke waarde van antioxidantactiviteit
Tijdsspanne: post-interventie (onmiddellijk na het einde van de studiedeelname).
antioxiderende werking (catalase in erytrocyten). De biochemische dosering van alle elementen zal in mg/L zijn, hogere waarden vertegenwoordigen een hogere concentratie, dat wil zeggen een grotere mate van ontstekingsprocessen.
post-interventie (onmiddellijk na het einde van de studiedeelname).
verandering in de wens om voedsel te consumeren.
Tijdsspanne: pre-interventie.
Vragenlijsten van intense voedselwensen - staat (QDIC-E); gevalideerd voor Braziliaans Portugees. QDIC-E bestaat uit een vijfpuntsschaal, variërend van 15 tot 75 punten. Hoe hoger de score, hoe groter de hoeveelheid hunkering naar voedsel.
pre-interventie.
verandering in de wens om voedsel te consumeren.
Tijdsspanne: post-interventie (onmiddellijk na het einde van de studiedeelname).
Vragenlijsten van intense voedselwensen - staat (QDIC-E); gevalideerd voor Braziliaans Portugees. Hoe hoger de score, hoe groter de hoeveelheid hunkering naar voedsel. QDIC-E bestaat uit een vijfpuntsschaal, variërend van 15 tot 75 punten.
post-interventie (onmiddellijk na het einde van de studiedeelname).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal do Piauí

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • tDCSONCRAVINGFOOD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

ER IS VOORSPELLING DAT ER ONDERLIGGEND ONDERZOEK ZAL ZIJN OP BASIS VAN DE GEVONDEN RESULTATEN.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren