Efectos de la Neuromodulación No Invasiva sobre el Deseo de Alimentos, el Patrón de Masticación, las Funciones Ejecutivas y el Estrés Oxidativo.
31 de octubre de 2022 actualizado por: Marta Maria da Silva Lira Batista, Universidade Federal do Piauí
Efectos de la neuromodulación no invasiva sobre el deseo de comer, el patrón de masticación, las funciones ejecutivas y los marcadores bioquímicos de inflamación y estrés oxidativo
A partir del cambio en la autorregulación, se inhibe la memoria, lo que permite a las personas suprimir o ignorar asociaciones no deseadas u obsoletas y, por lo tanto, ayudar a filtrar la información relevante para los objetivos dietéticos de la información irrelevante.
Provocar cambios en la neuroplasticidad y la excitabilidad cortical contribuye a la regulación de la actividad neuronal.
Ambos podrían modificarse aplicando corriente eléctrica directa a la corteza sensoriomotora, con resultados dependientes de la polaridad/corriente, y su efecto duraría horas después del final de la estimulación.
La estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS), traducida al portugués como Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) es una herramienta de neuromodulación en la que se aplica una corriente eléctrica de baja intensidad en el cuero cabelludo para modular la actividad neuronal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Piaui
-
Teresina, Piaui, Brasil, 64056200
- Hospital Universitário Do Piauí
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 57 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser profesional de la salud en el HU-UFPI (niveles superior y técnico);
- ambos sexos;
- Edad entre 20 y 59 años.
Criterio de exclusión:
- Participantes con discapacidades de comunicación (salientes o entrantes);
- Diabetes tipo 1 y 2
- bajo índice de masa corporal (IMC; por debajo de 18,5),
- clip metálico intracraneal y/o prótesis;
- Cambio brusco de peso (> 5 kg) en los últimos seis meses;
- se excluirá el uso recreativo de drogas psicoactivas,
- Ser fumador o usar nicotina (tableta/absorbente),
- Haber tenido un traumatismo reciente significativo o una lesión cerebral traumática,
- Antecedentes actuales de epilepsia,
- estar embarazada o bajo sospecha
- Dientes que faltan;
- Diagnóstico médico de trastorno alimentario o cualquier trastorno psiquiátrico,
- Tener o haber tenido cáncer,
- Diagnóstico de enfermedades del corazón.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tDCS + terapia del habla + simulacro
Los participantes recibirán tDCS real y tDCS simulado durante 5 sesiones durante cada período de tratamiento.
El período intersticio de la intervención total será de 25 días, con 15 días de lavado entre las dos intervenciones.
La muestra aleatoria simple probabilística estará compuesta por participantes con antojos de alimentos aleatorizados en dos grupos, según la presencia o no de cambios en la conducta alimentaria y dentro de cada grupo habrá subdivisión para recibir o no neuromodulación, según el diagrama de flujo
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Se indicará a los participantes que mastiquen la comida correctamente durante la sesión de tDCS, pero el participante no sabe si la tdc es real o falsa.
Otros nombres:
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Experimental: simulado + tDCS + terapia del habla
Los participantes recibirán tDCS real y tDCS simulado durante 5 sesiones durante cada período de tratamiento.
El período intersticio de la intervención total será de 25 días, con 15 días de lavado entre las dos intervenciones.
La muestra aleatoria simple probabilística estará compuesta por participantes con antojos de alimentos aleatorizados en dos grupos, según la presencia o no de cambios en la conducta alimentaria y dentro de cada grupo habrá subdivisión para recibir o no neuromodulación, según el diagrama de flujo
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Se indicará a los participantes que mastiquen la comida correctamente durante la sesión de tDCS, pero el participante no sabe si la tdc es real o falsa.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el deseo de consumir alimentos.
Periodo de tiempo: pre-intervención.
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Cuestionarios de Deseos Alimentarios Intensos - Rasgo (QDIC-T) validados para portugués brasileño.
Cuanto mayor sea el puntaje, mayor será la cantidad de antojo de alimentos presentado. La escala QDIC-T se realiza en una escala de 6 puntos con puntajes que van desde 39 a 214 puntos.
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pre-intervención.
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cambio en el deseo de consumir alimentos.
Periodo de tiempo: después de la intervención (inmediatamente después del final de la participación en el estudio).
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Cuestionarios de Deseos Alimentarios Intensos - Rasgo (QDIC-T) validados para portugués brasileño.
Cuanto mayor sea el puntaje, mayor será la cantidad de antojo de alimentos presentado.
La escala QDIC-T se realiza en una escala de 6 puntos con puntajes que van desde 39 a 214 puntos.
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después de la intervención (inmediatamente después del final de la participación en el estudio).
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cambio en las funciones cerebrales ejecutivas - memoria de trabajo
Periodo de tiempo: pre-intervención.
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Prueba de Realización de Ensayos (A y B). Evaluaciones con medidas únicas (medida del tiempo, en segundos, para realizar la prueba). la unidad de medida para evaluar el resultado de estas pruebas será la cantidad de errores presentados y el tiempo de ejecución (en segundos). Cuanto más corto sea el tiempo y menos errores, mejor será el resultado. |
pre-intervención.
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cambio en las funciones cerebrales ejecutivas - flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: después de la intervención (inmediatamente después del final de la participación en el estudio).
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Pruebas de Stroop. Evaluaciones con medidas únicas (medida del tiempo, en segundos, para realizar la prueba). la unidad de medida para evaluar el resultado de estas pruebas será la cantidad de errores presentados y el tiempo de ejecución (en segundos). Cuanto más corto sea el tiempo y menos errores, mejor será el resultado. |
después de la intervención (inmediatamente después del final de la participación en el estudio).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el valor final de las puntuaciones de inflamación
Periodo de tiempo: pre-intervención.
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marcadores de inflamación (PCR en suero).
La dosificación bioquímica de todos los elementos será en mg/L, valores más altos representarán una mayor concentración, es decir, un mayor grado de procesos inflamatorios.
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pre-intervención.
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cambio en el valor final de las puntuaciones de inflamación
Periodo de tiempo: después de la intervención (inmediatamente después del final de la participación en el estudio).
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marcadores de inflamación (PCR en suero).
La dosificación bioquímica de todos los elementos será en mg/L, valores más altos representarán una mayor concentración, es decir, un mayor grado de procesos inflamatorios.
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después de la intervención (inmediatamente después del final de la participación en el estudio).
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cambio en el valor final de la actividad antioxidante
Periodo de tiempo: pre-intervención.
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Actividad antioxidante (Catalasa en eritrocitos).
La dosificación bioquímica de todos los elementos será en mg/L, valores más altos representarán una mayor concentración, es decir, un mayor grado de procesos inflamatorios.
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pre-intervención.
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cambio en el valor final de la actividad antioxidante
Periodo de tiempo: después de la intervención (inmediatamente después del final de la participación en el estudio).
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Actividad antioxidante (Catalasa en eritrocitos).
La dosificación bioquímica de todos los elementos será en mg/L, valores más altos representarán una mayor concentración, es decir, un mayor grado de procesos inflamatorios.
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después de la intervención (inmediatamente después del final de la participación en el estudio).
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cambio en el deseo de consumir alimentos.
Periodo de tiempo: pre-intervención.
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Cuestionarios de Deseos Alimentarios Intensos - Estado (QDIC-E); validado para portugués brasileño.
QDIC-E se compone de una escala de cinco puntos, que van de 15 a 75 puntos.
Cuanto mayor sea el puntaje, mayor será la cantidad de antojo de alimentos presentado.
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pre-intervención.
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cambio en el deseo de consumir alimentos.
Periodo de tiempo: después de la intervención (inmediatamente después del final de la participación en el estudio).
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Cuestionarios de Deseos Alimentarios Intensos - Estado (QDIC-E); validado para brasileño.Portugués.
Cuanto mayor sea el puntaje, mayor será la cantidad de antojo de alimentos presentado.
QDIC-E se compone de una escala de cinco puntos, que van de 15 a 75 puntos.
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después de la intervención (inmediatamente después del final de la participación en el estudio).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Lefaucheur JP, Aleman A, Baeken C, Benninger DH, Brunelin J, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Grefkes C, Hasan A, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Langguth B, Leocani L, Londero A, Nardone R, Nguyen JP, Nyffeler T, Oliveira-Maia AJ, Oliviero A, Padberg F, Palm U, Paulus W, Poulet E, Quartarone A, Rachid F, Rektorova I, Rossi S, Sahlsten H, Schecklmann M, Szekely D, Ziemann U. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS): An update (2014-2018). Clin Neurophysiol. 2020 Feb;131(2):474-528. doi: 10.1016/j.clinph.2019.11.002. Epub 2020 Jan 1. Erratum In: Clin Neurophysiol. 2020 May;131(5):1168-1169.
- Bikson M, Grossman P, Thomas C, Zannou AL, Jiang J, Adnan T, Mourdoukoutas AP, Kronberg G, Truong D, Boggio P, Brunoni AR, Charvet L, Fregni F, Fritsch B, Gillick B, Hamilton RH, Hampstead BM, Jankord R, Kirton A, Knotkova H, Liebetanz D, Liu A, Loo C, Nitsche MA, Reis J, Richardson JD, Rotenberg A, Turkeltaub PE, Woods AJ. Safety of Transcranial Direct Current Stimulation: Evidence Based Update 2016. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):641-661. doi: 10.1016/j.brs.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
- Ljubisavljevic M, Maxood K, Bjekic J, Oommen J, Nagelkerke N. Long-Term Effects of Repeated Prefrontal Cortex Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) on Food Craving in Normal and Overweight Young Adults. Brain Stimul. 2016 Nov-Dec;9(6):826-833. doi: 10.1016/j.brs.2016.07.002. Epub 2016 Jul 15.
- Lefaucheur JP, Antal A, Ayache SS, Benninger DH, Brunelin J, Cogiamanian F, Cotelli M, De Ridder D, Ferrucci R, Langguth B, Marangolo P, Mylius V, Nitsche MA, Padberg F, Palm U, Poulet E, Priori A, Rossi S, Schecklmann M, Vanneste S, Ziemann U, Garcia-Larrea L, Paulus W. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of transcranial direct current stimulation (tDCS). Clin Neurophysiol. 2017 Jan;128(1):56-92. doi: 10.1016/j.clinph.2016.10.087. Epub 2016 Oct 29.
- Martin AA, Davidson TL, McCrory MA. Deficits in episodic memory are related to uncontrolled eating in a sample of healthy adults. Appetite. 2018 May 1;124:33-42. doi: 10.1016/j.appet.2017.05.011. Epub 2017 May 4.
- Kane MJ, Engle RW. Working-memory capacity and the control of attention: the contributions of goal neglect, response competition, and task set to Stroop interference. J Exp Psychol Gen. 2003 Mar;132(1):47-70. doi: 10.1037/0096-3445.132.1.47.
- Santos Ferreira I, Teixeira Costa B, Lima Ramos C, Lucena P, Thibaut A, Fregni F. Searching for the optimal tDCS target for motor rehabilitation. J Neuroeng Rehabil. 2019 Jul 17;16(1):90. doi: 10.1186/s12984-019-0561-5.
- Diamond A. Executive functions. Handb Clin Neurol. 2020;173:225-240. doi: 10.1016/B978-0-444-64150-2.00020-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- tDCSONCRAVINGFOOD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
HAY PREDICCIÓN DE QUE HABRÁ INVESTIGACIÓN SUBYACENTE BASADA EN LOS RESULTADOS ENCONTRADOS.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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