Účinky neinvazivní neuromodulace na touhu po jídle, žvýkací vzorec, výkonné funkce a oxidační stres.
31. října 2022 aktualizováno: Marta Maria da Silva Lira Batista, Universidade Federal do Piauí
Účinky neinvazivní neuromodulace na touhu po jídle, žvýkací vzorec, výkonné funkce a biochemické markery zánětu a oxidačního stresu
Ze změny v seberegulaci je paměť inhibována, což umožňuje jednotlivcům potlačit nebo ignorovat nežádoucí nebo zastaralé asociace, a tak pomoci filtrovat informace relevantní pro dietní cíle od irelevantních informací.
Provokující změny neuroplasticity a kortikální excitability přispívají k regulaci nervové aktivity.
Oba by mohly být modifikovány aplikací stejnosměrného elektrického proudu do senzomotorické kůry s výsledky závislými na polaritě/proudu a jejich účinek by trval hodiny po ukončení stimulace.
Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS), přeloženo do portugalštiny jako Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) je neuromodulační nástroj, ve kterém je na pokožku hlavy aplikován elektrický proud o nízké intenzitě, aby moduloval aktivitu neuronů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Piaui
-
Teresina, Piaui, Brazílie, 64056200
- Hospital Universitário Do Piauí
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 57 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být zdravotnickým profesionálem na HU-UFPI (vyšší a technické úrovně);
- obě pohlaví;
- Věk mezi 20 a 59 lety.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s poruchami komunikace (odchozí nebo příchozí);
- Diabetes typu 1 a 2
- nízký index tělesné hmotnosti (BMI; pod 18,5),
- intrakraniální kovová spona a/nebo protézy;
- Náhlá změna hmotnosti (> 5 kg) za posledních šest měsíců;
- z užívání bude vyloučeno rekreační užívání psychoaktivních drog,
- Být kuřák nebo užívat nikotin (tablety / absorbenty),
- Po nedávném významném traumatu nebo traumatickém poranění mozku,
- Současná anamnéza epilepsie,
- být těhotná nebo v podezření
- Chybějící zuby;
- lékařská diagnóza poruchy příjmu potravy nebo jakékoli psychiatrické poruchy,
- Mít nebo mít rakovinu,
- Diagnóza onemocnění srdce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: tDCS + logopedie+ předstírání
Účastníci obdrží skutečný tDCS a tDCS simulaci na 5 sezení během každého léčebného období.
Mezidobí celkové intervence bude 25 dní, přičemž mezi dvěma intervencemi bude 15 dní vymývání.
Pravděpodobnostní, jednoduchý randomizovaný vzorek se bude skládat z účastníků s touhou po jídle náhodně rozdělených do dvou skupin podle přítomnosti nebo nepřítomnosti změn v chování při jídle a v každé skupině bude podskupina pro příjem nebo ne neuromodulaci podle vývojového diagramu.
|
účastníci budou během sezení tDCS instruováni, aby své jídlo správně žvýkali, ale účastník neví, zda je tdcs skutečný nebo falešný.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: sham + tDCS + logopedie
Účastníci obdrží skutečný tDCS a tDCS simulaci na 5 sezení během každého léčebného období.
Mezidobí celkové intervence bude 25 dní, přičemž mezi dvěma intervencemi bude 15 dní vymývání.
Pravděpodobnostní, jednoduchý randomizovaný vzorek se bude skládat z účastníků s touhou po jídle náhodně rozdělených do dvou skupin podle přítomnosti nebo nepřítomnosti změn v chování při jídle a v každé skupině bude podskupina pro příjem nebo ne neuromodulaci podle vývojového diagramu.
|
účastníci budou během sezení tDCS instruováni, aby své jídlo správně žvýkali, ale účastník neví, zda je tdcs skutečný nebo falešný.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna touhy po jídle.
Časové okno: předzásah.
|
Dotazníky intenzivních touh po jídle – vlastnost (QDIC-T) ověřené pro brazilskou portugalštinu.
Čím vyšší je skóre, tím větší je touha po jídle. Stupnice QDIC-T se provádí na 6bodové škále se skóre v rozmezí od 39 do 214 bodů.
|
předzásah.
|
|
změna touhy po jídle.
Časové okno: pointervenční (bezprostředně po ukončení studijní účasti).
|
Dotazníky intenzivních touh po jídle – vlastnost (QDIC-T) ověřené pro brazilskou portugalštinu.
Čím vyšší je skóre, tím větší je prezentovaná chuť na jídlo.
Stupnice QDIC-T se provádí na 6-bodové stupnici se skóre v rozmezí od 39 do 214 bodů.
|
pointervenční (bezprostředně po ukončení studijní účasti).
|
|
změna výkonných mozkových funkcí - pracovní paměť
Časové okno: předzásah.
|
Zkušební test (A a B). Hodnocení s jednotlivými měřeními (měření času v sekundách k provedení testu). měrnou jednotkou pro vyhodnocení výsledku těchto testů bude množství prezentovaných chyb a doba provedení (v sekundách). Čím kratší čas a méně chyb, tím lepší výsledek. |
předzásah.
|
|
změna výkonných mozkových funkcí - kognitivní flexibilita
Časové okno: pointervenční (bezprostředně po ukončení studijní účasti).
|
Stroopovy testy. Hodnocení s jednotlivými měřeními (měření času v sekundách k provedení testu). měrnou jednotkou pro vyhodnocení výsledku těchto testů bude množství prezentovaných chyb a doba provedení (v sekundách). Čím kratší čas a méně chyb, tím lepší výsledek. |
pointervenční (bezprostředně po ukončení studijní účasti).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna konečné hodnoty skóre zánětu
Časové okno: předzásah.
|
zánětlivé markery (PCR v séru).
Biochemické dávkování všech prvků bude v mg/l, vyšší hodnoty budou představovat vyšší koncentraci, tedy větší míru zánětlivých procesů.
|
předzásah.
|
|
změna konečné hodnoty skóre zánětu
Časové okno: pointervenční (bezprostředně po ukončení studijní účasti).
|
zánětlivé markery (PCR v séru).
Biochemické dávkování všech prvků bude v mg/l, vyšší hodnoty budou představovat vyšší koncentraci, tedy větší míru zánětlivých procesů.
|
pointervenční (bezprostředně po ukončení studijní účasti).
|
|
změna konečné hodnoty antioxidační aktivity
Časové okno: předzásah.
|
antioxidační aktivita (kataláza v erytrocytech).
Biochemické dávkování všech prvků bude v mg/l, vyšší hodnoty budou představovat vyšší koncentraci, tedy větší míru zánětlivých procesů.
|
předzásah.
|
|
změna konečné hodnoty antioxidační aktivity
Časové okno: pointervenční (bezprostředně po ukončení studijní účasti).
|
antioxidační aktivita (kataláza v erytrocytech).
Biochemické dávkování všech prvků bude v mg/l, vyšší hodnoty budou představovat vyšší koncentraci, tedy větší míru zánětlivých procesů.
|
pointervenční (bezprostředně po ukončení studijní účasti).
|
|
změna touhy po jídle.
Časové okno: předzásah.
|
Dotazníky intenzivních touh po jídle – stav (QDIC-E); ověřeno pro brazilskou portugalštinu.
QDIC-E se skládá z pětibodové stupnice v rozsahu od 15 do 75 bodů.
Čím vyšší je skóre, tím větší je prezentovaná chuť na jídlo.
|
předzásah.
|
|
změna touhy po jídle.
Časové okno: pointervenční (bezprostředně po ukončení studijní účasti).
|
Dotazníky intenzivních touh po jídle – stav (QDIC-E); ověřeno pro brazilský.portugalský.
Čím vyšší je skóre, tím větší je prezentovaná chuť na jídlo.
QDIC-E se skládá z pětibodové stupnice v rozsahu od 15 do 75 bodů.
|
pointervenční (bezprostředně po ukončení studijní účasti).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Lefaucheur JP, Aleman A, Baeken C, Benninger DH, Brunelin J, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Grefkes C, Hasan A, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Langguth B, Leocani L, Londero A, Nardone R, Nguyen JP, Nyffeler T, Oliveira-Maia AJ, Oliviero A, Padberg F, Palm U, Paulus W, Poulet E, Quartarone A, Rachid F, Rektorova I, Rossi S, Sahlsten H, Schecklmann M, Szekely D, Ziemann U. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS): An update (2014-2018). Clin Neurophysiol. 2020 Feb;131(2):474-528. doi: 10.1016/j.clinph.2019.11.002. Epub 2020 Jan 1. Erratum In: Clin Neurophysiol. 2020 May;131(5):1168-1169.
- Bikson M, Grossman P, Thomas C, Zannou AL, Jiang J, Adnan T, Mourdoukoutas AP, Kronberg G, Truong D, Boggio P, Brunoni AR, Charvet L, Fregni F, Fritsch B, Gillick B, Hamilton RH, Hampstead BM, Jankord R, Kirton A, Knotkova H, Liebetanz D, Liu A, Loo C, Nitsche MA, Reis J, Richardson JD, Rotenberg A, Turkeltaub PE, Woods AJ. Safety of Transcranial Direct Current Stimulation: Evidence Based Update 2016. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):641-661. doi: 10.1016/j.brs.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
- Ljubisavljevic M, Maxood K, Bjekic J, Oommen J, Nagelkerke N. Long-Term Effects of Repeated Prefrontal Cortex Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) on Food Craving in Normal and Overweight Young Adults. Brain Stimul. 2016 Nov-Dec;9(6):826-833. doi: 10.1016/j.brs.2016.07.002. Epub 2016 Jul 15.
- Lefaucheur JP, Antal A, Ayache SS, Benninger DH, Brunelin J, Cogiamanian F, Cotelli M, De Ridder D, Ferrucci R, Langguth B, Marangolo P, Mylius V, Nitsche MA, Padberg F, Palm U, Poulet E, Priori A, Rossi S, Schecklmann M, Vanneste S, Ziemann U, Garcia-Larrea L, Paulus W. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of transcranial direct current stimulation (tDCS). Clin Neurophysiol. 2017 Jan;128(1):56-92. doi: 10.1016/j.clinph.2016.10.087. Epub 2016 Oct 29.
- Martin AA, Davidson TL, McCrory MA. Deficits in episodic memory are related to uncontrolled eating in a sample of healthy adults. Appetite. 2018 May 1;124:33-42. doi: 10.1016/j.appet.2017.05.011. Epub 2017 May 4.
- Kane MJ, Engle RW. Working-memory capacity and the control of attention: the contributions of goal neglect, response competition, and task set to Stroop interference. J Exp Psychol Gen. 2003 Mar;132(1):47-70. doi: 10.1037/0096-3445.132.1.47.
- Santos Ferreira I, Teixeira Costa B, Lima Ramos C, Lucena P, Thibaut A, Fregni F. Searching for the optimal tDCS target for motor rehabilitation. J Neuroeng Rehabil. 2019 Jul 17;16(1):90. doi: 10.1186/s12984-019-0561-5.
- Diamond A. Executive functions. Handb Clin Neurol. 2020;173:225-240. doi: 10.1016/B978-0-444-64150-2.00020-4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- tDCSONCRAVINGFOOD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
EXISTUJE PŘEDPOVĚĎ, ŽE BUDE PROVÁDĚT ZÁKLADNÍ VÝZKUM ZALOŽENÝ NA ZJIŠTĚNÝCH VÝSLEDCÍCH.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .