Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ikke-invasiv neuromodulation på madlyst, tyggemønster, eksekutive funktioner og oxidativ stress.

31. oktober 2022 opdateret af: Marta Maria da Silva Lira Batista, Universidade Federal do Piauí

Effekter af ikke-invasiv neuromodulation på madlyst, tyggemønster, udøvende funktioner og biokemiske markører for inflammation og oxidativ stress

Fra ændringen i selvregulering hæmmes hukommelsen, hvilket giver individer mulighed for at undertrykke eller ignorere uønskede eller forældede associationer og dermed hjælpe med at filtrere information, der er relevant for kostmål, fra irrelevant information. Fremkaldende ændringer i neuroplasticitet og kortikal excitabilitet bidrager til reguleringen af ​​neural aktivitet. Begge kunne modificeres ved at tilføre elektrisk jævnstrøm til den sensorimotoriske cortex med polaritets-/strømafhængige resultater, og deres virkning vil vare i timer efter stimuleringens afslutning. Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS), oversat til portugisisk som Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) er et neuromodulerende værktøj, hvori en lav-intensitets elektrisk strøm påføres hovedbunden for at modulere neuronal aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Piaui
      • Teresina, Piaui, Brasilien, 64056200
        • Hospital Universitário Do Piauí

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at være sundhedsprofessionel på HU-UFPI (højere og tekniske niveauer);
  • begge køn;
  • Alder mellem 20 og 59 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med kommunikationshandicap (udgående eller indgående);
  • Type 1 og 2 diabetes
  • lavt kropsmasseindeks (BMI; under 18,5),
  • intrakranielle metalclips og/eller proteser;
  • Pludselig vægtændring (> 5 kg) inden for de sidste seks måneder;
  • brugen vil være udelukket rekreativ brug af psykoaktive stoffer,
  • At være ryger eller bruge nikotin (tablet/absorberende),
  • Har haft betydelige nylige traumer eller traumatisk hjerneskade,
  • Nuværende historie om epilepsi,
  • at være gravid eller under mistanke
  • Manglende tænder;
  • Medicinsk diagnose af spiseforstyrrelse eller enhver psykiatrisk lidelse,
  • Har eller har haft kræft,
  • Diagnose af hjertesygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tDCS + taleterapi+ humbug
Deltagerne vil modtage ægte tDCS og tDCS sham i 5 sessioner i hver behandlingsperiode. Mellemrumsperioden for den samlede intervention vil være 25 dage, med 15 dages udvaskning mellem de to indgreb. Den probabilistiske, simple randomiserede prøve vil bestå af deltagere med madtrang randomiseret i to grupper, afhængigt af tilstedeværelsen eller fraværet af ændringer i spiseadfærd, og inden for hver gruppe vil der være underopdeling til at modtage eller ej neuromodulation, i henhold til flowchartet
Adfærdsmæssigt: taleterapi til tygning + ægte tDCS
deltagerne vil blive instrueret i at tygge deres mad korrekt under tDCS-sessionen, men deltageren ved ikke, om tdcs'en er ægte eller falsk.
Andre navne:
  • taleterapi til tygge + sham tDCS
Eksperimentel: sham + tDCS + taleterapi
Deltagerne vil modtage ægte tDCS og tDCS sham i 5 sessioner i hver behandlingsperiode. Mellemrumsperioden for den samlede intervention vil være 25 dage, med 15 dages udvaskning mellem de to indgreb. Den probabilistiske, simple randomiserede prøve vil bestå af deltagere med madtrang randomiseret i to grupper, afhængigt af tilstedeværelsen eller fraværet af ændringer i spiseadfærd, og inden for hver gruppe vil der være underopdeling til at modtage eller ej neuromodulation, i henhold til flowchartet
Adfærdsmæssigt: taleterapi til tygning + ægte tDCS
deltagerne vil blive instrueret i at tygge deres mad korrekt under tDCS-sessionen, men deltageren ved ikke, om tdcs'en er ægte eller falsk.
Andre navne:
  • taleterapi til tygge + sham tDCS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i lysten til at indtage mad.
Tidsramme: præ-intervention.
Spørgeskemaer over Intense Food Desires - Trait (QDIC-T) valideret for brasiliansk portugisisk. Jo højere score, jo større mængde af madtrang præsenteres. QDIC-T-skalaen er lavet på en 6-punkts skala med score fra 39 til 214 point.
præ-intervention.
ændring i lysten til at indtage mad.
Tidsramme: post-intervention (umiddelbart efter afslutning af studiedeltagelse).
Spørgeskemaer over Intense Food Desires - Trait (QDIC-T) valideret for brasiliansk portugisisk. Jo højere score, jo større er mængden af ​​madtrang. QDIC-T skalaen udføres på en 6-punkts skala med score fra 39 til 214 point.
post-intervention (umiddelbart efter afslutning af studiedeltagelse).
ændring i de eksekutive hjernefunktioner - arbejdshukommelse
Tidsramme: præ-intervention.

Forsøgstest (A og B). Vurderinger med enkeltmålinger (måling af tid, i sekunder, for at udføre testen).

måleenheden til evaluering af resultatet af disse test vil være mængden af ​​præsenterede fejl og udførelsestiden (i sekunder). Jo kortere tid og færre fejl, jo bedre resultat.
præ-intervention.
ændring i de eksekutive hjernefunktioner - kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: post-intervention (umiddelbart efter afslutning af studiedeltagelse).

Stroop test. Vurderinger med enkeltmålinger (måling af tid, i sekunder, for at udføre testen).

måleenheden til evaluering af resultatet af disse test vil være mængden af ​​præsenterede fejl og udførelsestiden (i sekunder). Jo kortere tid og færre fejl, jo bedre resultat.
post-intervention (umiddelbart efter afslutning af studiedeltagelse).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i den endelige værdi af inflammationsscore
Tidsramme: præ-intervention.
inflammationsmarkører (PCR i serum). Den biokemiske dosering af alle grundstoffer vil være i mg/L, højere værdier vil repræsentere en højere koncentration, det vil sige en større grad af inflammatoriske processer.
præ-intervention.
ændring i den endelige værdi af inflammationsscore
Tidsramme: post-intervention (umiddelbart efter afslutning af studiedeltagelse).
inflammationsmarkører (PCR i serum). Den biokemiske dosering af alle grundstoffer vil være i mg/L, højere værdier vil repræsentere en højere koncentration, det vil sige en større grad af inflammatoriske processer.
post-intervention (umiddelbart efter afslutning af studiedeltagelse).
ændring i den endelige værdi af antioxidantaktivitet
Tidsramme: præ-intervention.
antioxidant aktivitet (Catalase i erytrocytter). Den biokemiske dosering af alle grundstoffer vil være i mg/L, højere værdier vil repræsentere en højere koncentration, det vil sige en større grad af inflammatoriske processer.
præ-intervention.
ændring i den endelige værdi af antioxidantaktivitet
Tidsramme: post-intervention (umiddelbart efter afslutning af studiedeltagelse).
antioxidant aktivitet (Catalase i erytrocytter). Den biokemiske dosering af alle grundstoffer vil være i mg/L, højere værdier vil repræsentere en højere koncentration, det vil sige en større grad af inflammatoriske processer.
post-intervention (umiddelbart efter afslutning af studiedeltagelse).
ændring i lysten til at indtage mad.
Tidsramme: præ-intervention.
Spørgeskemaer over intense madønsker - tilstand (QDIC-E); valideret til brasiliansk portugisisk. QDIC-E består af en fem-punkts skala, der spænder fra 15 til 75 point. Jo højere score, jo større er mængden af ​​madtrang.
præ-intervention.
ændring i lysten til at indtage mad.
Tidsramme: post-intervention (umiddelbart efter afslutning af studiedeltagelse).
Spørgeskemaer over intense madønsker - tilstand (QDIC-E); valideret til brasiliansk.portugisisk. Jo højere score, jo større er mængden af ​​madtrang. QDIC-E består af en fem-punkts skala, der spænder fra 15 til 75 point.
post-intervention (umiddelbart efter afslutning af studiedeltagelse).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Piauí

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2021

Først opslået (Faktiske)

16. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • tDCSONCRAVINGFOOD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

DER ER FORSPUD AT DER VIL VÆRE UNDERLIGGENDE FORSKNING BASEREDE PÅ DE FUNDNE RESULTATER.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med taleterapi til tygning + ægte tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner