Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A non-invazív neuromoduláció hatása az étkezési vágyra, a rágási mintára, a végrehajtó funkciókra és az oxidatív stresszre.

2022. október 31. frissítette: Marta Maria da Silva Lira Batista, Universidade Federal do Piauí

A non-invazív neuromoduláció hatása az étkezési vágyra, a rágási mintára, a végrehajtó funkciókra, valamint a gyulladás és az oxidatív stressz biokémiai markereire

Az önszabályozás megváltozása miatt a memória gátolt, ami lehetővé teszi az egyének számára, hogy elnyomják vagy figyelmen kívül hagyják a nem kívánt vagy elavult asszociációkat, és ezáltal segítsenek kiszűrni az étrendi célok szempontjából releváns információkat a nem releváns információktól. A neuroplaszticitás és a kortikális ingerlékenység változásának kiváltása hozzájárul az idegi aktivitás szabályozásához. Mindkettő módosítható a szenzomotoros kéreg egyenáramának alkalmazásával, polaritás/áramfüggő eredménnyel, és hatásuk a stimuláció befejezése után órákig tartana. A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS), portugálul Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) egy neuromoduláló eszköz, amelyben alacsony intenzitású elektromos áramot alkalmaznak a fejbőrre az idegsejtek aktivitásának modulálására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Piaui
      • Teresina, Piaui, Brazília, 64056200
        • Hospital Universitário Do Piauí

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészségügyi szakember a HU-UFPI-n (magasabb és műszaki szinten);
  • mindkét nem;
  • Életkor 20 és 59 év között.

Kizárási kritériumok:

  • Kommunikációs fogyatékkal élő résztvevők (kimenő vagy bejövő);
  • 1-es és 2-es típusú cukorbetegség
  • alacsony testtömeg-index (BMI; 18,5 alatt),
  • koponyán belüli fémkapcsok és/vagy protézisek;
  • Hirtelen súlyváltozás (> 5 kg) az elmúlt hat hónapban;
  • a pszichoaktív szerek rekreációs célú használata kizárt,
  • Dohányzó vagy nikotin (tabletta/abszorbens) fogyasztása,
  • Ha a közelmúltban jelentős traumát vagy traumás agysérülést szenvedett el,
  • Jelenlegi epilepszia,
  • hogy terhes vagy gyanús
  • Hiányzó fogak;
  • Evészavar vagy bármilyen pszichiátriai rendellenesség orvosi diagnózisa,
  • rákja van vagy volt,
  • A szívbetegség diagnózisa.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: tDCS + logopédia + színlelt
A résztvevők valódi tDCS-t és tDCS-állapotot kapnak 5 alkalomra minden kezelési időszak alatt. A teljes beavatkozás szüneti ideje 25 nap lesz, a két beavatkozás között 15 nap kimosással. A valószínűségi, egyszerű randomizált minta az étkezési vágyat szenvedő résztvevőkből áll majd, két csoportra osztva, az étkezési viselkedésben bekövetkezett változások megléte vagy hiánya szerint, és minden csoporton belül felosztásra kerül, hogy megkapja-e vagy sem neuromoduláció, a folyamatábra szerint.
Viselkedési: logopédia rágáshoz + igazi tDCS
A résztvevőket arra utasítják, hogy a tDCS munkamenet során megfelelően rágják meg az ételüket, de a résztvevő nem tudja, hogy a tdcs valódi vagy színlelt.
Más nevek:
  • logopédia rágáshoz + hamis tDCS
Kísérleti: színlelt + tDCS + logopédia
A résztvevők valódi tDCS-t és tDCS-állapotot kapnak 5 alkalomra minden kezelési időszak alatt. A teljes beavatkozás szüneti ideje 25 nap lesz, a két beavatkozás között 15 nap kimosással. A valószínűségi, egyszerű randomizált minta az étkezési vágyat szenvedő résztvevőkből áll majd, két csoportra osztva, az étkezési viselkedésben bekövetkezett változások megléte vagy hiánya szerint, és minden csoporton belül felosztásra kerül, hogy megkapja-e vagy sem neuromoduláció, a folyamatábra szerint.
Viselkedési: logopédia rágáshoz + igazi tDCS
A résztvevőket arra utasítják, hogy a tDCS munkamenet során megfelelően rágják meg az ételüket, de a résztvevő nem tudja, hogy a tdcs valódi vagy színlelt.
Más nevek:
  • logopédia rágáshoz + hamis tDCS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az ételfogyasztás iránti vágy megváltozása.
Időkeret: előzetes beavatkozás.
Az intenzív étkezési vágyak – tulajdonság (QDIC-T) kérdőívei brazil portugál nyelvre érvényesek. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az étkezés utáni vágy.
előzetes beavatkozás.
az ételfogyasztás iránti vágy megváltozása.
Időkeret: beavatkozás utáni (közvetlenül a tanulmányi részvétel befejezése után).
Az intenzív étkezési vágyak – tulajdonság (QDIC-T) kérdőívei brazil portugál nyelvre érvényesek. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az ételsóvárgás mértéke. A QDIC-T skála egy 6 pontos skálán történik, 39-től 214 pontig terjedő pontszámokkal.
beavatkozás utáni (közvetlenül a tanulmányi részvétel befejezése után).
változás a végrehajtó agyi funkciókban – munkamemória
Időkeret: előzetes beavatkozás.

Próbakészítési teszt (A és B). Értékelések egyszeri mérésekkel (idő mérése másodpercben, a teszt elvégzéséhez).

a tesztek eredményének kiértékelésének mértékegysége a bemutatott hibák mennyisége és a végrehajtási idő (másodpercben). Minél rövidebb az idő és kevesebb a hiba, annál jobb az eredmény.
előzetes beavatkozás.
a végrehajtó agyi funkciók változása - kognitív rugalmasság
Időkeret: beavatkozás utáni (közvetlenül a tanulmányi részvétel befejezése után).

Stroop tesztek. Értékelések egyszeri mérésekkel (idő mérése másodpercben, a teszt elvégzéséhez).

a tesztek eredményének kiértékelésének mértékegysége a bemutatott hibák mennyisége és a végrehajtási idő (másodpercben). Minél rövidebb az idő és kevesebb a hiba, annál jobb az eredmény.
beavatkozás utáni (közvetlenül a tanulmányi részvétel befejezése után).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás a gyulladási pontszámok végső értékében
Időkeret: előzetes beavatkozás.
gyulladás markerek (PCR a szérumban). Az összes elem biokémiai adagolása mg/l-ben lesz, a magasabb értékek magasabb koncentrációt, azaz nagyobb fokú gyulladásos folyamatot jelentenek.
előzetes beavatkozás.
változás a gyulladási pontszámok végső értékében
Időkeret: beavatkozás utáni (közvetlenül a tanulmányi részvétel befejezése után).
gyulladás markerek (PCR a szérumban). Az összes elem biokémiai adagolása mg/l-ben lesz, a magasabb értékek magasabb koncentrációt, azaz nagyobb fokú gyulladásos folyamatot jelentenek.
beavatkozás utáni (közvetlenül a tanulmányi részvétel befejezése után).
az antioxidáns aktivitás végső értékének változása
Időkeret: előzetes beavatkozás.
antioxidáns aktivitás (kataláz az eritrocitákban). Az összes elem biokémiai adagolása mg/l-ben lesz, a magasabb értékek magasabb koncentrációt, azaz nagyobb fokú gyulladásos folyamatot jelentenek.
előzetes beavatkozás.
az antioxidáns aktivitás végső értékének változása
Időkeret: beavatkozás utáni (közvetlenül a tanulmányi részvétel befejezése után).
antioxidáns aktivitás (kataláz az eritrocitákban). Az összes elem biokémiai adagolása mg/l-ben lesz, a magasabb értékek magasabb koncentrációt, azaz nagyobb fokú gyulladásos folyamatot jelentenek.
beavatkozás utáni (közvetlenül a tanulmányi részvétel befejezése után).
az ételfogyasztás iránti vágy megváltozása.
Időkeret: előzetes beavatkozás.
Intense Food Desires kérdőívei – állapot (QDIC-E); brazil portugál nyelvre érvényes. A QDIC-E egy ötfokozatú skálából áll, amely 15-től 75-ig terjed. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az ételsóvárgás mértéke.
előzetes beavatkozás.
az ételfogyasztás iránti vágy megváltozása.
Időkeret: beavatkozás utáni (közvetlenül a tanulmányi részvétel befejezése után).
Intense Food Desires kérdőívei – állapot (QDIC-E); brazil.portugálra érvényesítve. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az ételsóvárgás mértéke. A QDIC-E egy ötfokozatú skálából áll, amely 15-től 75-ig terjed.
beavatkozás utáni (közvetlenül a tanulmányi részvétel befejezése után).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Federal do Piauí

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • tDCSONCRAVINGFOOD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A MEGTALÁLT EREDMÉNYEK ALAPJÁN AZ ELŐREJELZÉS VONATKOZIK, HOGY LESZ ALÁMÉJÉRE VONATKOZÓ KUTATÁS.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a logopédia rágáshoz + igazi tDCS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel