Efeitos da Neuromodulação Não Invasiva no Desejo Alimentar, Padrão Mastigatório, Funções Executivas e Estresse Oxidativo.
31 de outubro de 2022 atualizado por: Marta Maria da Silva Lira Batista, Universidade Federal do Piauí
Efeitos da Neuromodulação Não Invasiva no Desejo Alimentar, Padrão Mastigatório, Funções Executivas e Marcadores Bioquímicos de Inflamação e Estresse Oxidativo
A partir da alteração na autorregulação, a memória é inibida, permitindo que os indivíduos suprimam ou ignorem associações indesejadas ou desatualizadas e, assim, ajudem a filtrar as informações relevantes para os objetivos dietéticos das informações irrelevantes.
Provocar alterações na neuroplasticidade e na excitabilidade cortical contribui para a regulação da atividade neural.
Ambos poderiam ser modificados pela aplicação de corrente elétrica direta no córtex sensório-motor, com resultados dependentes da polaridade/corrente, e seu efeito duraria horas após o término da estimulação.
A Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS), traduzida para o português como Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) é uma ferramenta neuromoduladora na qual uma corrente elétrica de baixa intensidade é aplicada ao couro cabeludo para modular a atividade neuronal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Piaui
-
Teresina, Piaui, Brasil, 64056200
- Hospital Universitário Do Piauí
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser profissional de saúde do HU-UFPI (nível superior e técnico);
- ambos os sexos;
- Idade entre 20 e 59 anos.
Critério de exclusão:
- Participantes com deficiência de comunicação (outbound ou inbound);
- Diabetes tipo 1 e 2
- baixo Índice de Massa Corporal (IMC; abaixo de 18,5),
- clipe de metal intracraniano e/ou próteses;
- Mudança abrupta de peso (> 5 kg) nos últimos seis meses;
- o uso será excluído uso recreativo de drogas psicoativas,
- Ser fumante ou usar nicotina (comprimido/absorvente),
- Tendo sofrido um trauma recente significativo ou lesão cerebral traumática,
- História atual de epilepsia,
- estar grávida ou sob suspeita
- Falta de dentes;
- Diagnóstico médico de transtorno alimentar ou qualquer transtorno psiquiátrico,
- Ter ou ter tido câncer,
- Diagnóstico de doença cardíaca.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: tDCS + fonoaudiologia + simulação
Os participantes receberão tDCS e tDCS simulados por 5 sessões durante cada período de tratamento.
O período de interstício da intervenção total será de 25 dias, com 15 dias de wash out entre as duas intervenções.
A amostra probabilística, randomizada simples, será composta por participantes com fissura alimentar randomizados em dois grupos, de acordo com a presença ou ausência de alterações no comportamento alimentar e dentro de cada grupo haverá subdivisão para receber ou não neuromodulação, conforme fluxograma
|
os participantes serão instruídos a mastigar seus alimentos corretamente durante a sessão tDCS, mas o participante não sabe se o tDCS é real ou falso.
Outros nomes:
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Experimental: sham + tDCS + fonoaudiologia
Os participantes receberão tDCS e tDCS simulados por 5 sessões durante cada período de tratamento.
O período de interstício da intervenção total será de 25 dias, com 15 dias de wash out entre as duas intervenções.
A amostra probabilística, randomizada simples, será composta por participantes com fissura alimentar randomizados em dois grupos, de acordo com a presença ou ausência de alterações no comportamento alimentar e dentro de cada grupo haverá subdivisão para receber ou não neuromodulação, conforme fluxograma
|
os participantes serão instruídos a mastigar seus alimentos corretamente durante a sessão tDCS, mas o participante não sabe se o tDCS é real ou falso.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança no desejo de consumir alimentos.
Prazo: pré-intervenção.
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Questionários de Desejos Alimentares Intensos - Traço (QDIC-T) validados para o português brasileiro.
Quanto maior a pontuação, maior a quantidade de desejo alimentar apresentado. A escala QDIC-T é feita em uma escala de 6 pontos com pontuação variando de 39 a 214 pontos.
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pré-intervenção.
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mudança no desejo de consumir alimentos.
Prazo: pós-intervenção (imediatamente após o término da participação no estudo).
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Questionários de Desejos Alimentares Intensos - Traço (QDIC-T) validados para o português brasileiro.
Quanto maior a pontuação, maior a quantidade de fissura por comida apresentada.
A escala QDIC-T é feita em uma escala de 6 pontos com pontuações que variam de 39 a 214 pontos.
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pós-intervenção (imediatamente após o término da participação no estudo).
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alteração nas funções executivas do cérebro - memória de trabalho
Prazo: pré-intervenção.
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Teste de tomada de julgamento (A e B). Avaliações com medidas únicas (medição do tempo, em segundos, para a realização do teste). a unidade de medida para avaliar o resultado desses testes será a quantidade de erros apresentados e o tempo de execução (em segundos). Quanto menor o tempo e menos erros, melhor o resultado. |
pré-intervenção.
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alteração nas funções cerebrais executivas - flexibilidade cognitiva
Prazo: pós-intervenção (imediatamente após o término da participação no estudo).
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Testes Stroop. Avaliações com medidas únicas (medição do tempo, em segundos, para a realização do teste). a unidade de medida para avaliar o resultado desses testes será a quantidade de erros apresentados e o tempo de execução (em segundos). Quanto menor o tempo e menos erros, melhor o resultado. |
pós-intervenção (imediatamente após o término da participação no estudo).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança no valor final dos escores de inflamação
Prazo: pré-intervenção.
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marcadores de inflamação (PCR no soro).
A dosagem bioquímica de todos os elementos será em mg/L, valores maiores representarão maior concentração, ou seja, maior grau de processos inflamatórios.
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pré-intervenção.
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mudança no valor final dos escores de inflamação
Prazo: pós-intervenção (imediatamente após o término da participação no estudo).
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marcadores de inflamação (PCR no soro).
A dosagem bioquímica de todos os elementos será em mg/L, valores maiores representarão maior concentração, ou seja, maior grau de processos inflamatórios.
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pós-intervenção (imediatamente após o término da participação no estudo).
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alteração no valor final da atividade antioxidante
Prazo: pré-intervenção.
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atividade antioxidante (catalase em eritrócitos).
A dosagem bioquímica de todos os elementos será em mg/L, valores maiores representarão maior concentração, ou seja, maior grau de processos inflamatórios.
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pré-intervenção.
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alteração no valor final da atividade antioxidante
Prazo: pós-intervenção (imediatamente após o término da participação no estudo).
|
atividade antioxidante (catalase em eritrócitos).
A dosagem bioquímica de todos os elementos será em mg/L, valores maiores representarão maior concentração, ou seja, maior grau de processos inflamatórios.
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pós-intervenção (imediatamente após o término da participação no estudo).
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mudança no desejo de consumir alimentos.
Prazo: pré-intervenção.
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Questionários de Desejos Alimentares Intensos - Estado (QDIC-E); validado para o português brasileiro.
O QDIC-E é composto por uma escala de cinco pontos, variando de 15 a 75 pontos.
Quanto maior a pontuação, maior a quantidade de fissura por comida apresentada.
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pré-intervenção.
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mudança no desejo de consumir alimentos.
Prazo: pós-intervenção (imediatamente após o término da participação no estudo).
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Questionários de Desejos Alimentares Intensos - Estado (QDIC-E); validado para português.brasileiro.
Quanto maior a pontuação, maior a quantidade de fissura por comida apresentada.
O QDIC-E é composto por uma escala de cinco pontos, variando de 15 a 75 pontos.
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pós-intervenção (imediatamente após o término da participação no estudo).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Lefaucheur JP, Aleman A, Baeken C, Benninger DH, Brunelin J, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Grefkes C, Hasan A, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Langguth B, Leocani L, Londero A, Nardone R, Nguyen JP, Nyffeler T, Oliveira-Maia AJ, Oliviero A, Padberg F, Palm U, Paulus W, Poulet E, Quartarone A, Rachid F, Rektorova I, Rossi S, Sahlsten H, Schecklmann M, Szekely D, Ziemann U. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS): An update (2014-2018). Clin Neurophysiol. 2020 Feb;131(2):474-528. doi: 10.1016/j.clinph.2019.11.002. Epub 2020 Jan 1. Erratum In: Clin Neurophysiol. 2020 May;131(5):1168-1169.
- Bikson M, Grossman P, Thomas C, Zannou AL, Jiang J, Adnan T, Mourdoukoutas AP, Kronberg G, Truong D, Boggio P, Brunoni AR, Charvet L, Fregni F, Fritsch B, Gillick B, Hamilton RH, Hampstead BM, Jankord R, Kirton A, Knotkova H, Liebetanz D, Liu A, Loo C, Nitsche MA, Reis J, Richardson JD, Rotenberg A, Turkeltaub PE, Woods AJ. Safety of Transcranial Direct Current Stimulation: Evidence Based Update 2016. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):641-661. doi: 10.1016/j.brs.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
- Ljubisavljevic M, Maxood K, Bjekic J, Oommen J, Nagelkerke N. Long-Term Effects of Repeated Prefrontal Cortex Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) on Food Craving in Normal and Overweight Young Adults. Brain Stimul. 2016 Nov-Dec;9(6):826-833. doi: 10.1016/j.brs.2016.07.002. Epub 2016 Jul 15.
- Lefaucheur JP, Antal A, Ayache SS, Benninger DH, Brunelin J, Cogiamanian F, Cotelli M, De Ridder D, Ferrucci R, Langguth B, Marangolo P, Mylius V, Nitsche MA, Padberg F, Palm U, Poulet E, Priori A, Rossi S, Schecklmann M, Vanneste S, Ziemann U, Garcia-Larrea L, Paulus W. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of transcranial direct current stimulation (tDCS). Clin Neurophysiol. 2017 Jan;128(1):56-92. doi: 10.1016/j.clinph.2016.10.087. Epub 2016 Oct 29.
- Martin AA, Davidson TL, McCrory MA. Deficits in episodic memory are related to uncontrolled eating in a sample of healthy adults. Appetite. 2018 May 1;124:33-42. doi: 10.1016/j.appet.2017.05.011. Epub 2017 May 4.
- Kane MJ, Engle RW. Working-memory capacity and the control of attention: the contributions of goal neglect, response competition, and task set to Stroop interference. J Exp Psychol Gen. 2003 Mar;132(1):47-70. doi: 10.1037/0096-3445.132.1.47.
- Santos Ferreira I, Teixeira Costa B, Lima Ramos C, Lucena P, Thibaut A, Fregni F. Searching for the optimal tDCS target for motor rehabilitation. J Neuroeng Rehabil. 2019 Jul 17;16(1):90. doi: 10.1186/s12984-019-0561-5.
- Diamond A. Executive functions. Handb Clin Neurol. 2020;173:225-240. doi: 10.1016/B978-0-444-64150-2.00020-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tDCSONCRAVINGFOOD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
HÁ PREVISÃO DE QUE HAVERÁ PESQUISAS SUBJACENTES A PARTIR DOS RESULTADOS ENCONTRADOS.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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