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비침습적 신경조절이 음식 욕구, 씹는 패턴, 실행 기능 및 산화 스트레스에 미치는 영향.

2022년 10월 31일 업데이트: Marta Maria da Silva Lira Batista, Universidade Federal do Piauí

음식 욕구, 씹는 패턴, 실행 기능 및 염증 및 산화 스트레스의 생화학적 표지자에 대한 비침습적 신경조절의 효과

자기 조절의 변화로 인해 기억이 억제되어 개인이 원치 않거나 오래된 연관성을 억제하거나 무시할 수 있으므로 관련 없는 정보에서 식단 목표와 관련된 정보를 필터링하는 데 도움이 됩니다. 신경 가소성과 대뇌 피질의 흥분성 변화를 유발하는 것은 신경 활동의 조절에 기여합니다. 둘 다 극성/전류 의존적 결과와 함께 감각 운동 피질에 직접 전류를 적용하여 수정될 수 있으며 그 효과는 자극이 끝난 후 몇 시간 동안 지속됩니다. 포르투갈어로 Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua(ETCC)로 번역되는 경두개 직류 자극(tDCS)은 저강도 전류를 두피에 적용하여 신경 활동을 조절하는 신경 조절 도구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Piaui
      • Teresina, Piaui, 브라질, 64056200
        • Hospital Universitário Do Piauí

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • HU-UFPI(상위 및 기술 수준)의 의료 전문가가 되는 것;
  • 양성;
  • 20세에서 59세 사이의 나이.

제외 기준:

  • 의사소통 장애가 있는 참여자(아웃바운드 또는 인바운드)
  • 제1형 및 제2형 당뇨병
  • 낮은 체질량 지수(BMI; 18.5 미만),
  • 두개내 금속 클립 및/또는 보철물;
  • 지난 6개월 동안 급격한 체중 변화(> 5kg);
  • 사용은 향정신성 약물의 레크리에이션 사용에서 제외됩니다.
  • 흡연자이거나 니코틴(정제/흡수제)을 사용하는 경우,
  • 최근에 심각한 외상이나 외상성 뇌 손상을 입었거나,
  • 간질의 현재 병력,
  • 임신 중이거나 의심되는
  • 빠진 치아;
  • 섭식 장애 또는 정신 장애의 의학적 진단,
  • 암을 앓았거나 앓았거나,
  • 심장병 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: tDCS + 언어 치료 + 가짜
참가자는 각 치료 기간 동안 5개의 세션에 대해 실제 tDCS 및 tDCS 가짜를 받게 됩니다. 전체 개입의 간극 기간은 25일이며 두 개입 사이에 15일의 유실 기간이 있습니다. 확률적 단순 무작위 샘플은 섭식 행동의 변화 유무에 따라 두 그룹으로 무작위화된 음식 갈망을 가진 참가자로 구성되며, 각 그룹 내에서 순서도에 따라 신경 조절을 받을지 여부에 대한 세분화가 있을 것입니다.
행동: 씹는 언어 치료 + 실제 tDCS
참가자는 tDCS 세션 중에 음식을 올바르게 씹도록 지시를 받지만 참가자는 tdcs가 진짜인지 가짜인지 알 수 없습니다.
다른 이름들:
  • 씹는 언어 치료 + 가짜 tDCS
실험적: 가짜 + tDCS + 언어 치료
참가자는 각 치료 기간 동안 5개의 세션에 대해 실제 tDCS 및 tDCS 가짜를 받게 됩니다. 전체 개입의 간극 기간은 25일이며 두 개입 사이에 15일의 유실 기간이 있습니다. 확률적 단순 무작위 샘플은 섭식 행동의 변화 유무에 따라 두 그룹으로 무작위화된 음식 갈망을 가진 참가자로 구성되며, 각 그룹 내에서 순서도에 따라 신경 조절을 받을지 여부에 대한 세분화가 있을 것입니다.
행동: 씹는 언어 치료 + 실제 tDCS
참가자는 tDCS 세션 중에 음식을 올바르게 씹도록 지시를 받지만 참가자는 tdcs가 진짜인지 가짜인지 알 수 없습니다.
다른 이름들:
  • 씹는 언어 치료 + 가짜 tDCS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음식을 소비하려는 욕구의 변화.
기간: 사전 개입.
강렬한 음식 욕구에 대한 설문지 - 브라질 포르투갈어에 대해 검증된 특성(QDIC-T). 점수가 높을수록 더 많은 음식 갈망이 나타납니다. QDIC-T 척도는 39~214점 범위의 점수로 6점 척도로 이루어집니다.
사전 개입.
음식을 소비하려는 욕구의 변화.
기간: 개입 후(연구 참여 종료 직후).
강렬한 음식 욕구에 대한 설문지 - 브라질 포르투갈어에 대해 검증된 특성(QDIC-T). 점수가 높을수록 더 많은 음식 갈망이 나타납니다. QDIC-T 척도는 39점에서 214점 범위의 점수로 6점 척도로 수행됩니다.
개입 후(연구 참여 종료 직후).
실행 뇌 기능의 변화 - 작업 기억
기간: 사전 개입.

시험 작성 테스트(A 및 B). 단일 측정으로 평가(테스트를 수행하기 위한 시간 측정(초 단위)).

이러한 테스트의 결과를 평가하기 위한 측정 단위는 제시된 오류의 양과 실행 시간(초)입니다. 시간이 짧고 오류가 적을수록 결과가 더 좋습니다.
사전 개입.
실행 뇌 기능의 변화 - 인지적 유연성
기간: 개입 후(연구 참여 종료 직후).

스트룹 테스트. 단일 측정으로 평가(테스트를 수행하기 위한 시간 측정(초 단위)).

이러한 테스트의 결과를 평가하기 위한 측정 단위는 제시된 오류의 양과 실행 시간(초)입니다. 시간이 짧고 오류가 적을수록 결과가 더 좋습니다.
개입 후(연구 참여 종료 직후).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증 점수의 최종 값 변경
기간: 사전 개입.
염증 마커(혈청 내 PCR). 모든 원소의 생화학적 투여량은 mg/L이며 값이 클수록 농도가 높을수록 염증 과정의 정도가 커집니다.
사전 개입.
염증 점수의 최종 값 변경
기간: 개입 후(연구 참여 종료 직후).
염증 마커(혈청 내 PCR). 모든 원소의 생화학적 투여량은 mg/L이며 값이 클수록 농도가 높을수록 염증 과정의 정도가 커집니다.
개입 후(연구 참여 종료 직후).
항산화 활성의 최종값 변화
기간: 사전 개입.
항산화 활성(적혈구의 카탈라아제). 모든 원소의 생화학적 투여량은 mg/L이며 값이 클수록 농도가 높을수록 염증 과정의 정도가 커집니다.
사전 개입.
항산화 활성의 최종값 변화
기간: 개입 후(연구 참여 종료 직후).
항산화 활성(적혈구의 카탈라아제). 모든 원소의 생화학적 투여량은 mg/L이며 값이 클수록 농도가 높을수록 염증 과정의 정도가 커집니다.
개입 후(연구 참여 종료 직후).
음식을 소비하려는 욕구의 변화.
기간: 사전 개입.
강렬한 음식 욕구에 대한 설문지 - 주정부(QDIC-E); 브라질 포르투갈어에 대해 확인되었습니다. QDIC-E는 15~75점 범위의 5점 척도로 구성됩니다. 점수가 높을수록 더 많은 음식 갈망이 나타납니다.
사전 개입.
음식을 소비하려는 욕구의 변화.
기간: 개입 후(연구 참여 종료 직후).
강렬한 음식 욕구에 대한 설문지 - 주정부(QDIC-E); 브라질.포르투갈어에 대해 검증되었습니다. 점수가 높을수록 더 많은 음식 갈망이 나타납니다. QDIC-E는 15~75점 범위의 5점 척도로 구성됩니다.
개입 후(연구 참여 종료 직후).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal do Piauí

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 13일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • tDCSONCRAVINGFOOD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

발견된 결과에 기초한 기초 연구가 있을 것이라는 예측이 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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