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Effets de la neuromodulation non invasive sur le désir alimentaire, le schéma de mastication, les fonctions exécutives et le stress oxydatif.

31 octobre 2022 mis à jour par: Marta Maria da Silva Lira Batista, Universidade Federal do Piauí

Effets de la neuromodulation non invasive sur le désir alimentaire, le schéma de mastication, les fonctions exécutives et les marqueurs biochimiques de l'inflammation et du stress oxydatif

À partir du changement d'autorégulation, la mémoire est inhibée, permettant aux individus de supprimer ou d'ignorer les associations indésirables ou obsolètes et ainsi aider à filtrer les informations pertinentes aux objectifs alimentaires des informations non pertinentes. Provoquer des changements dans la neuroplasticité et l'excitabilité corticale contribue à la régulation de l'activité neuronale. Les deux pourraient être modifiés en appliquant un courant électrique continu au cortex sensorimoteur, avec des résultats dépendant de la polarité/du courant, et leur effet durerait des heures après la fin de la stimulation. La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), traduite en portugais par Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) est un outil de neuromodulation dans lequel un courant électrique de faible intensité est appliqué au cuir chevelu pour moduler l'activité neuronale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Piaui
      • Teresina, Piaui, Brésil, 64056200
        • Hospital Universitário Do Piauí

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • être professionnel de santé à l'HU-UFPI (niveaux supérieur et technique) ;
  • les deux sexes;
  • Âge compris entre 20 et 59 ans.

Critère d'exclusion:

  • Participants ayant des troubles de la communication (sortants ou entrants) ;
  • Diabète de type 1 et 2
  • faible indice de masse corporelle (IMC ; inférieur à 18,5),
  • pince métallique intracrânienne et/ou prothèses ;
  • Changement brusque de poids (> 5 kg) au cours des six derniers mois ;
  • l'usage sera exclu l'usage récréatif de drogues psychoactives,
  • Être fumeur ou utiliser de la nicotine (comprimé/absorbant),
  • Avoir subi récemment un traumatisme important ou un traumatisme crânien,
  • Histoire actuelle de l'épilepsie,
  • être enceinte ou soupçonnée
  • Dents manquantes;
  • Diagnostic médical de trouble du comportement alimentaire ou de tout trouble psychiatrique,
  • Avoir ou avoir eu un cancer,
  • Diagnostic des maladies cardiaques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: tDCS + orthophonie + simulacre
Les participants recevront du vrai tDCS et du tDCS factice pendant 5 séances au cours de chaque période de traitement. La période d'interstice de l'intervention totale sera de 25 jours, avec 15 jours de lessivage entre les deux interventions. L'échantillon probabiliste, randomisé simple sera composé de participants ayant des envies alimentaires randomisés en deux groupes, selon la présence ou l'absence de changements dans le comportement alimentaire et au sein de chaque groupe, il y aura une subdivision pour recevoir ou non la neuromodulation, selon l'organigramme
Comportemental: orthophonie pour la mastication + vrai tDCS
les participants seront invités à mastiquer correctement leur nourriture pendant la session tDCS, mais le participant ne sait pas si le tdcs est réel ou fictif.
Autres noms:
  • orthophonie pour la mastication + sham tDCS
Expérimental: simulacre + tDCS + orthophonie
Les participants recevront du vrai tDCS et du tDCS factice pendant 5 séances au cours de chaque période de traitement. La période d'interstice de l'intervention totale sera de 25 jours, avec 15 jours de lessivage entre les deux interventions. L'échantillon probabiliste, randomisé simple sera composé de participants ayant des envies alimentaires randomisés en deux groupes, selon la présence ou l'absence de changements dans le comportement alimentaire et au sein de chaque groupe, il y aura une subdivision pour recevoir ou non la neuromodulation, selon l'organigramme
Comportemental: orthophonie pour la mastication + vrai tDCS
les participants seront invités à mastiquer correctement leur nourriture pendant la session tDCS, mais le participant ne sait pas si le tdcs est réel ou fictif.
Autres noms:
  • orthophonie pour la mastication + sham tDCS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification du désir de consommer de la nourriture.
Délai: pré-intervention.
Questionnaires of Intense Food Desires - Trait (QDIC-T) validés pour le portugais brésilien. Plus le score est élevé, plus la quantité de fringales présentées est grande. L'échelle QDIC-T se fait sur une échelle de 6 points avec des scores allant de 39 à 214 points.
pré-intervention.
modification du désir de consommer de la nourriture.
Délai: post-intervention (immédiatement après la fin de la participation à l'étude).
Questionnaires of Intense Food Desires - Trait (QDIC-T) validés pour le portugais brésilien. Plus le score est élevé, plus la quantité de fringales présentées est grande. L'échelle QDIC-T se fait sur une échelle de 6 points avec des scores allant de 39 à 214 points.
post-intervention (immédiatement après la fin de la participation à l'étude).
modification des fonctions cérébrales exécutives - mémoire de travail
Délai: pré-intervention.

Test de fabrication d'essais (A et B). Évaluations avec des mesures uniques (mesure du temps, en secondes, pour effectuer le test).

l'unité de mesure pour évaluer le résultat de ces tests sera la quantité d'erreurs présentées et le temps d'exécution (en secondes). Plus le temps est court et moins il y a d'erreurs, meilleur est le résultat.
pré-intervention.
changement dans les fonctions cérébrales exécutives - flexibilité cognitive
Délai: post-intervention (immédiatement après la fin de la participation à l'étude).

Essais de Stroop. Évaluations avec des mesures uniques (mesure du temps, en secondes, pour effectuer le test).

l'unité de mesure pour évaluer le résultat de ces tests sera la quantité d'erreurs présentées et le temps d'exécution (en secondes). Plus le temps est court et moins il y a d'erreurs, meilleur est le résultat.
post-intervention (immédiatement après la fin de la participation à l'étude).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de la valeur finale des scores d'inflammation
Délai: pré-intervention.
marqueurs de l'inflammation (PCR dans le sérum). Le dosage biochimique de tous les éléments sera en mg/L, des valeurs plus élevées représenteront une concentration plus élevée, c'est-à-dire un plus grand degré de processus inflammatoires.
pré-intervention.
modification de la valeur finale des scores d'inflammation
Délai: post-intervention (immédiatement après la fin de la participation à l'étude).
marqueurs de l'inflammation (PCR dans le sérum). Le dosage biochimique de tous les éléments sera en mg/L, des valeurs plus élevées représenteront une concentration plus élevée, c'est-à-dire un plus grand degré de processus inflammatoires.
post-intervention (immédiatement après la fin de la participation à l'étude).
modification de la valeur finale de l'activité antioxydante
Délai: pré-intervention.
activité antioxydante (catalase dans les érythrocytes). Le dosage biochimique de tous les éléments sera en mg/L, des valeurs plus élevées représenteront une concentration plus élevée, c'est-à-dire un plus grand degré de processus inflammatoires.
pré-intervention.
modification de la valeur finale de l'activité antioxydante
Délai: post-intervention (immédiatement après la fin de la participation à l'étude).
activité antioxydante (catalase dans les érythrocytes). Le dosage biochimique de tous les éléments sera en mg/L, des valeurs plus élevées représenteront une concentration plus élevée, c'est-à-dire un plus grand degré de processus inflammatoires.
post-intervention (immédiatement après la fin de la participation à l'étude).
modification du désir de consommer de la nourriture.
Délai: pré-intervention.
Questionnaires de Désirs Alimentaires Intenses - État (QDIC-E); validé pour le portugais brésilien. QDIC-E est composé d'une échelle en cinq points, allant de 15 à 75 points. Plus le score est élevé, plus la quantité de fringales présentées est grande.
pré-intervention.
modification du désir de consommer de la nourriture.
Délai: post-intervention (immédiatement après la fin de la participation à l'étude).
Questionnaires de Désirs Alimentaires Intenses - État (QDIC-E); validé pour le brésilien.portugais. Plus le score est élevé, plus la quantité de fringales présentées est grande. QDIC-E est composé d'une échelle en cinq points, allant de 15 à 75 points.
post-intervention (immédiatement après la fin de la participation à l'étude).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal do Piauí

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2021

Première publication (Réel)

16 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • tDCSONCRAVINGFOOD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

IL EST PRÉVU QU'IL Y AURA DES RECHERCHES SOUS-JACENTES BASÉES SUR LES RÉSULTATS TROUVÉS.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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