Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av icke-invasiv neuromodulering på matlust, tuggmönster, verkställande funktioner och oxidativ stress.

31 oktober 2022 uppdaterad av: Marta Maria da Silva Lira Batista, Universidade Federal do Piauí

Effekter av icke-invasiv neuromodulering på matlust, tuggmönster, verkställande funktioner och biokemiska markörer för inflammation och oxidativ stress

Från förändringen i självreglering hämmas minnet, vilket gör att individer kan undertrycka eller ignorera oönskade eller föråldrade associationer och därmed hjälpa till att filtrera information som är relevant för kostmål från irrelevant information. Provocerande förändringar i neuroplasticitet och kortikal excitabilitet bidrar till regleringen av neural aktivitet. Båda skulle kunna modifieras genom att applicera elektrisk likström till den sensorimotoriska cortex, med polaritet/strömberoende resultat, och deras effekt skulle vara i timmar efter avslutad stimulering. Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS), översatt till portugisiska som Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) är ett neuromodulerande verktyg där en lågintensiv elektrisk ström appliceras på hårbotten för att modulera neuronal aktivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Piaui
      • Teresina, Piaui, Brasilien, 64056200
        • Hospital Universitário Do Piauí

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • att vara hälso- och sjukvårdspersonal vid HU-UFPI (högre och tekniska nivåer);
  • båda könen;
  • Ålder mellan 20 och 59 år.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med kommunikationsstörningar (utgående eller inkommande);
  • Typ 1 och 2 diabetes
  • lågt kroppsmassaindex (BMI; under 18,5),
  • intrakraniell metallklämma och/eller proteser;
  • Plötslig viktförändring (> 5 kg) under de senaste sex månaderna;
  • användningen kommer att uteslutas rekreationsanvändning av psykoaktiva droger,
  • Att vara rökare eller använda nikotin (tablett/absorbent),
  • Har nyligen haft betydande trauma eller traumatisk hjärnskada,
  • Nuvarande historia av epilepsi,
  • att vara gravid eller misstänkt
  • Saknade tänder;
  • Medicinsk diagnos av ätstörning eller någon psykiatrisk störning,
  • Har eller har haft cancer,
  • Diagnos av hjärtsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: tDCS + logopedi+ bluff
Deltagarna kommer att få äkta tDCS och tDCS sken under 5 sessioner under varje behandlingsperiod. Intersticeperioden för den totala interventionen kommer att vara 25 dagar, med 15 dagars tvättning mellan de två interventionerna. Det probabilistiska, enkla slumpmässiga urvalet kommer att bestå av deltagare med matbegär randomiserade i två grupper, beroende på närvaron eller frånvaron av förändringar i ätbeteende och inom varje grupp kommer det att finnas uppdelning för att ta emot eller inte neuromodulering, enligt flödesschemat
Beteende: logopedi för tuggning + riktig tDCS
deltagarna kommer att instrueras att tugga sin mat korrekt under tDCS-sessionen, men deltagaren vet inte om tdcs är äkta eller sken.
Andra namn:
  • talterapi för tuggning + sken tDCS
Experimentell: bluff + tDCS + logopedi
Deltagarna kommer att få äkta tDCS och tDCS sken under 5 sessioner under varje behandlingsperiod. Intersticeperioden för den totala interventionen kommer att vara 25 dagar, med 15 dagars tvättning mellan de två interventionerna. Det probabilistiska, enkla slumpmässiga urvalet kommer att bestå av deltagare med matbegär randomiserade i två grupper, beroende på närvaron eller frånvaron av förändringar i ätbeteende och inom varje grupp kommer det att finnas uppdelning för att ta emot eller inte neuromodulering, enligt flödesschemat
Beteende: logopedi för tuggning + riktig tDCS
deltagarna kommer att instrueras att tugga sin mat korrekt under tDCS-sessionen, men deltagaren vet inte om tdcs är äkta eller sken.
Andra namn:
  • talterapi för tuggning + sken tDCS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i önskan att konsumera mat.
Tidsram: föringripande.
Frågeformulär om intensiva matönskningar - egenskap (QDIC-T) validerade för brasiliansk portugisiska. Ju högre poäng, desto större mängd matbegär presenteras. QDIC-T-skalan görs på en 6-gradig skala med poäng från 39 till 214 poäng.
föringripande.
förändring i önskan att konsumera mat.
Tidsram: post-intervention (omedelbart efter avslutad studiedeltagande).
Frågeformulär om intensiva matönskningar - egenskap (QDIC-T) validerade för brasiliansk portugisiska. Ju högre poäng, desto större mängd matbegär presenteras. QDIC-T-skalan görs på en 6-gradig skala med poäng från 39 till 214 poäng.
post-intervention (omedelbart efter avslutad studiedeltagande).
förändring i de verkställande hjärnfunktionerna - arbetsminnet
Tidsram: föringripande.

Försöksprov (A och B). Bedömningar med enstaka mätningar (mätning av tid, i sekunder, för att utföra testet).

måttenheten för att utvärdera resultatet av dessa tester kommer att vara mängden fel som presenteras och exekveringstiden (i sekunder). Ju kortare tid och färre fel, desto bättre resultat.
föringripande.
förändring i de verkställande hjärnfunktionerna - kognitiv flexibilitet
Tidsram: post-intervention (omedelbart efter avslutad studiedeltagande).

Stroop tester. Bedömningar med enstaka mätningar (mätning av tid, i sekunder, för att utföra testet).

måttenheten för att utvärdera resultatet av dessa tester kommer att vara mängden fel som presenteras och exekveringstiden (i sekunder). Ju kortare tid och färre fel, desto bättre resultat.
post-intervention (omedelbart efter avslutad studiedeltagande).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i det slutliga värdet av inflammationspoäng
Tidsram: föringripande.
inflammationsmarkörer (PCR i serum). Den biokemiska dosen av alla element kommer att vara i mg/L, högre värden kommer att representera en högre koncentration, det vill säga en större grad av inflammatoriska processer.
föringripande.
förändring i det slutliga värdet av inflammationspoäng
Tidsram: post-intervention (omedelbart efter avslutad studiedeltagande).
inflammationsmarkörer (PCR i serum). Den biokemiska dosen av alla element kommer att vara i mg/L, högre värden kommer att representera en högre koncentration, det vill säga en större grad av inflammatoriska processer.
post-intervention (omedelbart efter avslutad studiedeltagande).
förändring i slutvärdet av antioxidantaktivitet
Tidsram: föringripande.
antioxidantaktivitet (Katalas i erytrocyter). Den biokemiska dosen av alla element kommer att vara i mg/L, högre värden kommer att representera en högre koncentration, det vill säga en större grad av inflammatoriska processer.
föringripande.
förändring i slutvärdet av antioxidantaktivitet
Tidsram: post-intervention (omedelbart efter avslutad studiedeltagande).
antioxidantaktivitet (Katalas i erytrocyter). Den biokemiska dosen av alla element kommer att vara i mg/L, högre värden kommer att representera en högre koncentration, det vill säga en större grad av inflammatoriska processer.
post-intervention (omedelbart efter avslutad studiedeltagande).
förändring i önskan att konsumera mat.
Tidsram: föringripande.
Frågeformulär av intensiva matönskningar - tillstånd (QDIC-E); validerad för brasiliansk portugisiska. QDIC-E består av en femgradig skala som sträcker sig från 15 till 75 poäng. Ju högre poäng, desto större mängd matbegär presenteras.
föringripande.
förändring i önskan att konsumera mat.
Tidsram: post-intervention (omedelbart efter avslutad studiedeltagande).
Frågeformulär av intensiva matönskningar - tillstånd (QDIC-E); validerad för brasiliansk.portugisisk. Ju högre poäng, desto större mängd matbegär presenteras. QDIC-E består av en femgradig skala som sträcker sig från 15 till 75 poäng.
post-intervention (omedelbart efter avslutad studiedeltagande).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal do Piauí

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2021

Första postat (Faktisk)

16 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • tDCSONCRAVINGFOOD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

DET FINNS ATT DET KOMMER UNDERLIGGANDE FORSKNING BASERADE PÅ DE FINNA RESULTATEN.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera