活動性乾癬性関節炎の参加者における Simponi® との BAT2506 の比較研究

包含基準:

• -参加者は、治験薬の最初の投与前に少なくとも6か月間PsAを有し、スクリーニングでのPsAの分類基準（CASPAR）を満たしています。
• -参加者は、スクリーニングおよび無作為化で、68の圧痛関節数のうち3つ以上および66の腫れた関節数のうち3つ以上の存在によって定義されるアクティブなPsAを持っています。
• -参加者は、以前のDMARDまたはNSAID治療にもかかわらず、スクリーニング時にアクティブなPsAを持っています. DMARD 療法は、DMARD を少なくとも 3 か月間服用すること、または DMARD 不耐症の証拠と定義されます。 NSAID 療法は、NSAID を少なくとも 4 週間服用すること (または NSAID 療法に不耐性または禁忌があること) と定義されます。
• -参加者は、少なくとも1つのアクティブな乾癬病変を持ち、スクリーニングおよび無作為化で直径2cm以上の適格な病変があります。
• -参加者は、スクリーニング時にリウマチ因子および抗環状シトルリン化ペプチド（ACCP）抗体が陰性です。

除外基準:

• -参加者は、PsAまたは乾癬の治療のために、生物学的薬剤または標的疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）を現在受け取っているか、以前に受け取ったことがある。
• -参加者は、スルファサラジン、ヒドロキシクロロキン、またはアプレミラストを含む他の非生物学的DMARD（MTXを除く）を以前に受けたことがある 治験薬の最初の投与前の8週間;または以前に12週間以内にレフルノミドを投与されたことがある（治験薬の最初の投与の少なくとも4週間前を除き、被験者は標準的なコレスチラミンまたは活性炭ウォッシュアウト手順の完了を文書化しています）。
• -参加者は、硬膜外、関節内、筋肉内、または静脈内（IV）のコルチコステロイドを投与されました 治験薬の最初の投与前の4週間。
• 参加者は、細胞傷害剤（アザチオプリン、シクロスポリン、シクロホスファミドを含むがこれらに限定されない）、窒素マスタード、クロラムブシル、またはその他のアルキル化剤で治療されている 治験薬の最初の投与前の6か月以内。
• -参加者は、最初の治験薬投与の3か月前から最後の治験薬投与の3か月後まで、生ワクチン接種を受けているか、受ける予定です。
• -参加者は、最初の投与前の8週間以内に他の治療用感染因子を投与されたか、SFUまでの研究中に他の治療用感染因子を投与される予定です。
• -参加者は、治験薬の最初の投与前の6か月以内にIV免疫グロブリンまたは血漿交換を受けました。