BAT2506 与 Simponi® 在活动性银屑病关节炎患者中的比较研究

纳入标准：

• 参与者在首次服用研究药物之前患有 PsA 至少 6 个月，并且在筛选时符合 PsA (CASPAR) 的分类标准。
• 参与者患有活动性 PsA，定义为在筛选和随机化时 68 个压痛关节计数中有≥3 个存在，66 个关节肿胀计数中有≥3 个存在。
• 尽管之前接受过 DMARD 或 NSAID 治疗，参与者在筛选时仍具有活动性 PsA。 DMARD 治疗被定义为服用 DMARD 至少 3 个月，或有 DMARD 不耐受的证据。 NSAID 治疗定义为服用 NSAID 至少 4 周（或对 NSAID 治疗有不耐受或禁忌症）。
• 在筛选和随机化时，参与者至少有 1 个活动性银屑病病变，且符合条件的病变直径至少为 2 厘米。
• 参与者在筛选时类风湿因子和抗环瓜氨酸肽 (ACCP) 抗体呈阴性。

排除标准：

• 参与者目前正在接受或之前接受过任何生物制剂或靶向疾病改良抗风湿药 (DMARD) 以治疗 PsA 或牛皮癣。
• 参加者在首次服用研究药物前 8 周内曾接受过任何其他非生物 DMARD（除 MTX 外），包括柳氮磺胺吡啶、羟氯喹或阿普司特；或之前在 12 周内接受过来氟米特（除了在首次服用研究药物前至少 4 周，受试者已记录完成标准考来烯胺或活性炭冲洗程序）。
• 参与者在首次服用研究药物之前的 4 周内接受过硬膜外、关节内、肌内或静脉内 (IV) 皮质类固醇。
• 参与者在首次服用研究药物前 6 个月内接受过细胞毒性药物（包括但不限于硫唑嘌呤、环孢菌素、环磷酰胺）、氮芥、苯丁酸氮芥或其他烷化剂治疗。
• 从第一次研究药物给药前 3 个月到最后一次研究药物给药后 3 个月，参与者已经或预计将接受任何活疫苗接种。
• 参与者在首次给药前 8 周内接受过其他治疗性感染剂，或预期在研究期间接受其他治疗性感染剂直至 SFU。
• 参与者在首次服用研究药物前 6 个月内接受过静脉注射免疫球蛋白或血浆置换。