痛みの重症度と片頭痛の期間を軽減するためのプラセボと比較したPEAの有効性を評価する研究。

包含基準:

• 18歳以上の成人
• -悪性腫瘍（および悪性腫瘍の治療）、心血管、神経、精神、腎臓、免疫、内分泌（制御されていない糖尿病または甲状腺疾患を含む）または血液学的異常を含むがこれらに限定されない、臨床的に重要な病状の最近の病歴（2年以内）がない制御されていない*。
• -参加者の完全な同意と研究への参加に同意する能力
• 国際頭痛学会が発行した片頭痛の国際分類第3版（ICHD3）に従って分類された、2か月ごとに少なくとも1回の片頭痛（頭痛ではない）エピソード「分類」で詳述
• オンラインアンケートやイベントに回答するためのコンピュータまたはスマートフォンへのアクセス。

除外基準:

• 長期投薬の使用（上記のように病状が管理されている場合を除く）
• 妊娠中、妊娠中または授乳中の女性^
• 慢性的な過去および/または現在のアルコール使用 (週に 14 を超えるアルコール飲料)
• 喫煙者
• アクティブまたはプラセボフォーミュラのいずれかの成分に対してアレルギーまたは過敏症
• 片頭痛予防薬の使用

• 報告されている片頭痛:

  • 月に 15 日以上、3 か月以上続き、少なくとも月に 8 日は片頭痛の特徴があります。
  • 72時間以上持続する衰弱攻撃。

  • 発作

    • 参加者が進行中の治療、過去 3 か月間の薬の種類または用量の変更、または過去 3 か月以内の症状の変化を報告した場合、病状は制御されていないと見なされます。

      • 妊娠の疑いがある人（例： 生理不順、吐き気、疲労など）は、試験への登録前に妊娠検査のためにGPに参加するように指示されます。