Uno studio che valuta l'efficacia della PEA rispetto al placebo per ridurre la gravità del dolore e la durata dell'emicrania.

Criterio di inclusione:

• Adulti di età superiore ai 18 anni
• Nessuna storia recente (entro 2 anni) di condizioni mediche clinicamente significative incluse, ma non limitate a, malignità (e trattamento per malignità), cardiovascolari, neurologiche, psichiatriche, renali, immunologiche, endocrine (incluso diabete non controllato o malattie della tiroide) o anomalie ematologiche che sono incontrollate*.
• Pieno accordo e capacità del partecipante di acconsentire alla partecipazione allo studio
• Almeno 1 episodio di emicrania (non cefalea) ogni 2 mesi come classificato secondo la classificazione internazionale dei disturbi della cefalea, 3a edizione (ICHD3) per le emicranie pubblicata dall'International Headache Society come dettagliato nella sezione "Classificazione"
• Accesso a un computer o smartphone per la compilazione di questionari ed eventi online.

Criteri di esclusione:

• Uso di farmaci a lungo termine (a meno che per condizioni mediche controllate come sopra)
• Donne incinte, che cercano di rimanere incinte o che allattano^
• Consumo cronico passato e/o attuale di alcol (superiore a 14 bevute alcoliche alla settimana)
• Fumatori
• Allergico o ipersensibile a uno qualsiasi degli ingredienti nella formula attiva o placebo
• Uso di farmaci preventivi per l'emicrania

• Emicranie che hanno riportato:

  • Si manifesta per 15 o più giorni/mese per più di 3 mesi, che, per almeno 8 giorni/mese, ha le caratteristiche dell'emicrania.
  • Un attacco debilitante che dura più di 72 ore.

  • Un sequestro

    • Una condizione medica sarà considerata non controllata se il partecipante segnala un trattamento in corso, un cambiamento del tipo di farmaco o della dose negli ultimi 3 mesi o qualsiasi cambiamento dei sintomi negli ultimi 3 mesi.

      • Qualsiasi persona che sospetti di essere incinta (ad es. mestruazioni mancate, nausea, affaticamento) saranno indirizzate a recarsi dal proprio medico di famiglia per un test di gravidanza prima dell'arruolamento nello studio.