脳卒中リハビリテーションにおける動物介在療法を評価するための研究
2024年4月30日 更新者：Arya B. Mohabbat, M.D.、Mayo Clinic
脳卒中リハビリテーションにおける動物介在療法の統合: 患者の機能回復とセラピー犬の健康への影響を評価するランダム化比較試験
研究者らは、メイヨー クリニック認定のセラピー犬の存在が、現在メイヨー クリニックの脳卒中リハビリテーション ユニットに在籍している患者に通常の治療を上回る追加の利益をもたらすという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、脳卒中リハビリテーション セッションに埋め込まれたセラピー犬が、患者の不安や抑うつに与える影響を測定することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 脳卒中（塞栓性または出血性）を起こしたことがある患者
- リハビリテーションユニットで積極的に見られる患者
- 18歳以上の患者
- -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する患者
- 英語が話せる患者さん
- アンケートに回答できる患者
- 犬恐怖症やアレルギーのない方
除外基準:
- 研究への参加を拒否する個人
- 脳卒中を起こしたことがない人
- 少なくとも週に3回の治療セッションを受ける意思がない、または受けられない人
- 重度の犬アレルギーまたは犬恐怖症の方
- 英語を話すことができない、または研究アンケートに記入できない個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脳卒中リハビリテーション療法セッション中のセラピー犬
このアームに無作為に割り付けられた参加者には、脳卒中リハビリテーション療法セッション中にセラピー犬が同席します。
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脳卒中リハビリテーション療法セッション中は、セラピー犬が立ち会います。
これは、7 日間で少なくとも週 3 回と予想されます。
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介入なし：脳卒中リハビリテーション療法セッション中のセラピー犬の不在
このアームに無作為に割り付けられた参加者は、標準的なケアごとに脳卒中リハビリテーション療法セッションを受けます。セラピー犬は存在しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安の変化
時間枠：ベースラインから入院まで、平均 2 週間。
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全般性不安障害スケール (GAD-7) を使用した、入院から退院までの不安の変化。
GAD-7 スコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコアが高いほど不安の重症度が高いことを示します。
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ベースラインから入院まで、平均 2 週間。
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うつ病の変化
時間枠：ベースラインから入院まで、平均 2 週間。
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患者健康質問票-9 (PHQ-9) を使用した入院から退院までのうつ病の変化。
PHQ-9 スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほどうつ病の重症度が高いことを示します。
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ベースラインから入院まで、平均 2 週間。
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生活の質の変化
時間枠：ベースラインから入院まで、平均 2 週間。
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脳卒中特有の生活の質スケール (SSQLS) の使用による、入院から退院までの生活の質の結果の変化。
SSQL には 12 のドメインをカバーする 49 の項目があります。
SSQL スコアの範囲は 49 ～ 245 で、スコアが高いほど健康関連の生活の質が向上していることを示します。
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ベースラインから入院まで、平均 2 週間。
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モチベーションの変化
時間枠：ベースラインから入院まで、平均 2 週間。
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ピッツバーグリハビリテーション参加スケール (PRRS) の使用による、入院から退院までのモチベーションの変化。
PRRS は、治療への患者の参加を評価するために使用される臨床医が評価する手段です。
このアンケートには 1 つの項目が含まれており、治療セッション中の患者の努力とモチベーションを 6 段階のスケールに基づいて評価するようセラピストに尋ねます。
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ベースラインから入院まで、平均 2 週間。
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全体的な機能回復の変化
時間枠：ベースラインから入院まで、平均 2 週間。
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セルフケアおよびモビリティの質の尺度 (SMQM) の使用による、入院から退院までの全体的な機能回復の変化。
SMQM は、セルフケアとモビリティの測定に使用される臨床医評価の機器です。
臨床医は各項目を 6 段階で評価します。
ドメインスコアが高いほど、患者がそのドメインの機能的パフォーマンスにおいてより優れた独立性を持っていることを示します。
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ベースラインから入院まで、平均 2 週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月20日
一次修了 (実際)
2024年2月21日
研究の完了 (実際)
2024年2月21日
試験登録日
最初に提出
2021年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月15日
最初の投稿 (実際)
2021年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月30日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。