Un estudio para evaluar la terapia asistida por animales en la rehabilitación del accidente cerebrovascular
30 de abril de 2024 actualizado por: Arya B. Mohabbat, M.D., Mayo Clinic
Integración de la terapia asistida por animales en la rehabilitación del accidente cerebrovascular: un ensayo controlado aleatorio que evalúa el impacto en la recuperación funcional de los pacientes y el bienestar de los perros de terapia
Los investigadores plantean la hipótesis de que la presencia de un perro de terapia certificado por Mayo Clinic brindará beneficios adicionales al tratamiento típico para los pacientes actualmente inscritos en la Unidad de Rehabilitación de Accidentes Cerebrovasculares de Mayo Clinic.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos de este estudio son medir los efectos de un perro de terapia incluido en sesiones de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares sobre la ansiedad y la depresión de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han sufrido un ictus (embólico o hemorrágico)
- Pacientes siendo atendidos activamente en la unidad de rehabilitación.
- Pacientes de 18 años o más
- Pacientes que pueden y están dispuestos a dar su consentimiento informado
- Pacientes que pueden hablar inglés.
- Pacientes que pueden completar cuestionarios.
- Pacientes que no tienen miedo ni alergia a los perros.
Criterio de exclusión:
- Individuos que se niegan a participar en el estudio
- Individuos que no han sufrido un ictus
- Individuos que no quieren o no pueden asistir a sesiones de terapia al menos tres veces por semana.
- Individuos que son severamente alérgicos o temerosos de los perros.
- Individuos que no pueden hablar inglés o completar los cuestionarios del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Perro de terapia durante sesiones de terapia de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares
Los participantes asignados al azar a este brazo tendrán un perro de terapia presente durante sus sesiones de terapia de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares.
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El perro de terapia estará presente durante las sesiones de terapia de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares.
Se espera que esto sea al menos tres veces por semana durante un período de 7 días.
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Sin intervención: Ningún perro de terapia durante las sesiones de terapia de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares
Los participantes asignados al azar a este brazo tendrán sesiones de terapia de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares según el estándar de atención sin la presencia de un perro de terapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la estadía del paciente hospitalizado, un promedio de 2 semanas.
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Cambio en la ansiedad desde el ingreso hasta el alta de la estancia hospitalaria mediante el uso de la escala de Trastorno de Ansiedad General (GAD-7).
Las puntuaciones de GAD-7 varían de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad.
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Línea de base hasta la estadía del paciente hospitalizado, un promedio de 2 semanas.
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Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la estadía del paciente hospitalizado, un promedio de 2 semanas.
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Cambio en la depresión desde el ingreso hasta el alta de la estancia hospitalaria mediante el uso del Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9).
Las puntuaciones del PHQ-9 oscilan entre 0 y 27, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión.
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Línea de base hasta la estadía del paciente hospitalizado, un promedio de 2 semanas.
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Cambio en los resultados de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la estadía del paciente hospitalizado, un promedio de 2 semanas.
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Cambio en los resultados de calidad de vida desde el ingreso hasta el alta de la estancia hospitalaria mediante el uso de la Escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares (SSQLS).
El SSQL tiene 49 elementos que cubren 12 dominios.
Las puntuaciones de SSQL oscilan entre 49 y 245, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
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Línea de base hasta la estadía del paciente hospitalizado, un promedio de 2 semanas.
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Cambio en la motivación
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la estadía del paciente hospitalizado, un promedio de 2 semanas.
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Cambio en la motivación desde el ingreso hasta el alta de la estancia hospitalaria mediante el uso de la Escala de Participación en Rehabilitación de Pittsburgh (PRRS).
El PRRS es un instrumento calificado por médicos que se utiliza para evaluar la participación de los pacientes en la terapia.
Este cuestionario contiene un ítem, que pide a los terapeutas que califiquen el esfuerzo y la motivación del paciente durante la sesión de terapia en base a una escala de 6 puntos.
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Línea de base hasta la estadía del paciente hospitalizado, un promedio de 2 semanas.
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Cambio en la recuperación funcional general
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la estadía del paciente hospitalizado, un promedio de 2 semanas.
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Cambio en la recuperación funcional general desde el ingreso hasta el alta de la estancia hospitalaria mediante el uso de las Medidas de Calidad de Autocuidado y Movilidad (SMQM).
El SMQM es un instrumento calificado por médicos que se utiliza para medir medidas de movilidad y cuidado personal.
El médico califica cada elemento en una escala de 6 puntos.
Una puntuación de dominio más alta indica que el paciente tiene una mejor independencia en el desempeño funcional de ese dominio.
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Línea de base hasta la estadía del paciente hospitalizado, un promedio de 2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arya Mohabbat, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
21 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
21 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-005175
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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