En studie for å evaluere dyreassistert terapi i hjerneslagrehabilitering
30. april 2024 oppdatert av: Arya B. Mohabbat, M.D., Mayo Clinic
Integrering av dyreassistert terapi i hjerneslagrehabilitering: en randomisert kontrollert prøvelse som vurderer innvirkningen på funksjonell restitusjon av pasienter og velvære til terapihunder
Etterforskerne antar at tilstedeværelsen av en Mayo Clinic-sertifisert terapihund vil gi ytterligere fordeler utover vanlig behandling for pasienter som for tiden er registrert i Mayo Clinic Stroke Rehabilitation Unit.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å måle effekten av en terapihund innebygd i slagrehabiliteringsøkter på pasientenes angst og depresjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har hatt hjerneslag (embolisk eller hemoragisk)
- Pasienter blir aktivt sett i rehabiliteringsenheten
- Pasienter i alderen 18 år eller eldre
- Pasienter som er i stand til og villige til å gi informert samtykke
- Pasienter som er i stand til å snakke engelsk
- Pasienter som er i stand til å fylle ut spørreskjemaer
- Pasienter som ikke har frykt eller allergi for hunder
Ekskluderingskriterier:
- Personer som takker nei til å delta i studien
- Personer som ikke har fått hjerneslag
- Personer som ikke er villige eller i stand til å gå gjennom terapisesjoner minst tre ganger i uken
- Personer som er alvorlig allergiske mot eller redde for hunder
- Personer som ikke kan snakke engelsk eller fylle ut spørreskjemaene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Terapihund under slagrehabiliterende terapiøkter
Deltakere som er randomisert til denne armen vil ha en terapihund tilstede under sine rehabiliterende terapiøkter.
|
Terapihund vil være tilstede under rehabiliterende terapiøkter.
Dette forventes å være minst tre ganger i uken per 7-dagers periode.
|
|
Ingen inngripen: Ingen terapihund under rehabiliterende terapiøkter
Deltakere som er randomisert til denne armen vil ha slagrehabiliterende terapiøkter i henhold til standard behandling uten terapihund til stede.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i angst
Tidsramme: Baseline gjennom døgnopphold, gjennomsnittlig 2 uker.
|
Endring i angst fra innleggelse til utskrivning av sykehusopphold gjennom bruk av skalaen for generell angstlidelse (GAD-7).
GAD-7-skåre varierer fra 0 til 21 med høyere skårer som indikerer større alvorlighetsgrad av angst.
|
Baseline gjennom døgnopphold, gjennomsnittlig 2 uker.
|
|
Endring i depresjon
Tidsramme: Baseline gjennom døgnopphold, gjennomsnittlig 2 uker.
|
Endring i depresjon fra innleggelse til utskrivning av sykehusopphold gjennom bruk av Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9).
PHQ-9-skårene varierer fra 0 til 27, med høyere skåre som indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon.
|
Baseline gjennom døgnopphold, gjennomsnittlig 2 uker.
|
|
Endring i livskvalitetsresultater
Tidsramme: Baseline gjennom døgnopphold, gjennomsnittlig 2 uker.
|
Endring i livskvalitetsutfall fra innleggelse til utskrivning av sykehusopphold gjennom bruk av Stroke Specific Quality of Life Scale (SSQLS).
SSQL har 49 elementer som dekker 12 domener.
SSQL-skårene varierer fra 49 til 245 med høyere skårer som indikerer en bedre helserelatert livskvalitet.
|
Baseline gjennom døgnopphold, gjennomsnittlig 2 uker.
|
|
Endring i motivasjon
Tidsramme: Baseline gjennom døgnopphold, gjennomsnittlig 2 uker.
|
Endring i motivasjon fra innleggelse til utskrivning av sykehusopphold gjennom bruk av Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale (PRRS).
PRRS er et klinikervurdert instrument som brukes til å evaluere pasienters deltakelse i terapi.
Dette spørreskjemaet inneholder ett element, som ber terapeuter vurdere pasientens innsats og motivasjon under terapisesjonen basert på en 6-punkts skala.
|
Baseline gjennom døgnopphold, gjennomsnittlig 2 uker.
|
|
Endring i generell funksjonell utvinning
Tidsramme: Baseline gjennom døgnopphold, gjennomsnittlig 2 uker.
|
Endring i generell funksjonell restitusjon fra innleggelse til utskrivning av sykehusopphold gjennom bruk av Self-Care and Mobility Quality Measures (SMQM).
SMQM er et klinikervurdert instrument som brukes til å måle egenomsorg og mobilitetstiltak.
Klinikeren vurderer hvert element på en 6-punkts skala.
En høyere domenepoengsum indikerer at pasienten har en bedre uavhengighet i den funksjonelle ytelsen til det domenet.
|
Baseline gjennom døgnopphold, gjennomsnittlig 2 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arya Mohabbat, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
21. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
21. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-005175
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .