Une étude pour évaluer la thérapie assistée par l'animal dans la réadaptation post-AVC
30 avril 2024 mis à jour par: Arya B. Mohabbat, M.D., Mayo Clinic
Intégration de la thérapie assistée par l'animal dans la réadaptation après un AVC : un essai contrôlé randomisé évaluant l'impact sur la récupération fonctionnelle des patients et le bien-être des chiens de thérapie
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la présence d'un chien de thérapie certifié par la Mayo Clinic offrira des avantages supplémentaires au-delà du traitement typique pour les patients actuellement inscrits dans l'unité de réadaptation après un AVC de la Mayo Clinic.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de cette étude sont de mesurer les effets d'un chien de thérapie intégré dans des séances de rééducation post-AVC sur l'anxiété et la dépression des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi un accident vasculaire cérébral (embolique ou hémorragique)
- Patients suivis activement dans l'unité de réadaptation
- Patients âgés de 18 ans ou plus
- Patients capables et désireux de donner un consentement éclairé
- Patients capables de parler anglais
- Patients capables de remplir des questionnaires
- Les patients qui n'ont pas peur ou allergie aux chiens
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui refusent de participer à l'étude
- Les personnes qui n'ont pas subi d'AVC
- Les personnes qui ne veulent pas ou ne peuvent pas suivre des séances de thérapie au moins trois fois par semaine
- Les personnes gravement allergiques ou craignant les chiens
- Les personnes incapables de parler anglais ou de remplir les questionnaires de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chien de thérapie pendant les séances de thérapie de réadaptation d'AVC
Les participants randomisés dans ce bras auront un chien de thérapie présent lors de leurs séances de thérapie de réadaptation post-AVC.
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Un chien de thérapie sera présent lors des séances de thérapie de réadaptation post-AVC.
Cela devrait être au moins trois fois par semaine par période de 7 jours.
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Aucune intervention: Pas de chien de thérapie pendant les séances de thérapie de réadaptation après un AVC
Les participants randomisés dans ce bras auront des séances de thérapie de réadaptation après un AVC selon la norme de soins sans chien de thérapie présent.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'anxiété
Délai: De base à l'hospitalisation, une moyenne de 2 semaines.
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Changement de l'anxiété entre l'admission et la sortie de l'hôpital grâce à l'utilisation de l'échelle des troubles anxieux généraux (GAD-7).
Les scores GAD-7 vont de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité de l'anxiété.
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De base à l'hospitalisation, une moyenne de 2 semaines.
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Changement dans la dépression
Délai: De base à l'hospitalisation, une moyenne de 2 semaines.
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Changement dans la dépression de l'admission à la sortie de l'hôpital grâce à l'utilisation du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Les scores PHQ-9 vont de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité de la dépression.
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De base à l'hospitalisation, une moyenne de 2 semaines.
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Changement dans les résultats de la qualité de vie
Délai: De base à l'hospitalisation, une moyenne de 2 semaines.
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Changement dans les résultats de la qualité de vie de l'admission à la sortie de l'hôpital grâce à l'utilisation de l'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC (SSQLS).
Le SSQL comporte 49 éléments qui couvrent 12 domaines.
Les scores SSQL vont de 49 à 245, des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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De base à l'hospitalisation, une moyenne de 2 semaines.
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Changement de motivation
Délai: De base à l'hospitalisation, une moyenne de 2 semaines.
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Changement de motivation de l'admission à la sortie de l'hôpital grâce à l'utilisation de l'échelle de participation à la réadaptation de Pittsburgh (PRRS).
Le PRRS est un instrument évalué par le clinicien utilisé pour évaluer la participation des patients à la thérapie.
Ce questionnaire contient un élément, demandant aux thérapeutes d'évaluer l'effort et la motivation du patient pendant la séance de thérapie sur la base d'une échelle de 6 points.
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De base à l'hospitalisation, une moyenne de 2 semaines.
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Modification de la récupération fonctionnelle globale
Délai: De base à l'hospitalisation, une moyenne de 2 semaines.
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Changement dans la récupération fonctionnelle globale de l'admission à la sortie de l'hôpital grâce à l'utilisation des mesures de la qualité des soins personnels et de la mobilité (SMQM).
Le SMQM est un instrument évalué par le clinicien utilisé pour mesurer les mesures d'auto-soins et de mobilité.
Le clinicien évalue chaque élément sur une échelle de 6 points.
Un score de domaine plus élevé indique que le patient a une meilleure indépendance dans la performance fonctionnelle de ce domaine.
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De base à l'hospitalisation, une moyenne de 2 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arya Mohabbat, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
21 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
21 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2021
Première publication (Réel)
16 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-005175
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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