Studie k vyhodnocení terapie za pomoci zvířat při rehabilitaci po cévní mozkové příhodě
30. dubna 2024 aktualizováno: Arya B. Mohabbat, M.D., Mayo Clinic
Integrace terapie za pomoci zvířat v rehabilitaci po cévní mozkové příhodě: Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící dopad na funkční zotavení pacientů a pohodu terapeutických psů
Vyšetřovatelé předpokládají, že přítomnost terapeutického psa s certifikací Mayo Clinic poskytne další výhody nad typickou léčbu pro pacienty, kteří jsou v současné době zařazeni do Mayo Clinic rehabilitační jednotky pro mrtvici.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je změřit účinky terapeutického psa začleněného do rehabilitačních sezení po mrtvici na úzkost a depresi pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří prodělali mrtvici (embolickou nebo hemoragickou)
- Pacienti jsou aktivně sledováni na rehabilitační jednotce
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší
- Pacienti, kteří jsou schopni a ochotni dát informovaný souhlas
- Pacienti, kteří jsou schopni mluvit anglicky
- Pacienti, kteří jsou schopni vyplnit dotazníky
- Pacienti, kteří nemají strach nebo alergii ze psů
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří se studie odmítnou zúčastnit
- Jedinci, kteří neprodělali mrtvici
- Jedinci, kteří nejsou ochotni nebo schopni absolvovat terapeutická sezení alespoň třikrát týdně
- Jedinci, kteří jsou silně alergičtí na psy nebo se jich bojí
- Jednotlivci, kteří nejsou schopni mluvit anglicky nebo vyplnit studijní dotazníky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapeutický pes během sezení rehabilitační terapie mrtvice
Účastníci randomizovaní do tohoto ramene budou mít terapeutického psa přítomného během sezení rehabilitační terapie mrtvice.
|
Terapeutický pes bude přítomen během sezení rehabilitační terapie mrtvice.
Očekává se, že to bude alespoň třikrát týdně v období 7 dnů.
|
|
Žádný zásah: Žádný terapeutický pes během sezení rehabilitační terapie mrtvice
Účastníci randomizovaní do této větve budou mít sezení rehabilitační terapie po mozkové příhodě podle standardní péče bez přítomnosti terapeutického psa.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v úzkosti
Časové okno: Výchozí stav přes hospitalizaci, v průměru 2 týdny.
|
Změna úzkosti od přijetí k propuštění z pobytu v nemocnici pomocí škály obecné úzkostné poruchy (GAD-7).
Skóre GAD-7 se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost úzkosti.
|
Výchozí stav přes hospitalizaci, v průměru 2 týdny.
|
|
Změna v depresi
Časové okno: Výchozí stav přes hospitalizaci, v průměru 2 týdny.
|
Změna deprese od přijetí k propuštění z pobytu v nemocnici pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9).
Skóre PHQ-9 se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost deprese.
|
Výchozí stav přes hospitalizaci, v průměru 2 týdny.
|
|
Změna ve výsledcích kvality života
Časové okno: Výchozí stav přes hospitalizaci, v průměru 2 týdny.
|
Změna ve výsledcích kvality života od přijetí po propuštění z pobytu v nemocnici pomocí škály kvality života specifické pro mrtvici (SSQLS).
SSQL má 49 položek, které pokrývají 12 domén.
SSQL skóre se pohybuje od 49 do 245, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
|
Výchozí stav přes hospitalizaci, v průměru 2 týdny.
|
|
Změna motivace
Časové okno: Výchozí stav přes hospitalizaci, v průměru 2 týdny.
|
Změna motivace od přijetí k propuštění z pobytu v nemocnici pomocí Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale (PRRS).
PRRS je klinicky hodnocený nástroj používaný k hodnocení účasti pacientů na terapii.
Tento dotazník obsahuje jednu položku, která žádá terapeuty, aby ohodnotili úsilí a motivaci pacienta během terapeutického sezení na základě 6bodové škály.
|
Výchozí stav přes hospitalizaci, v průměru 2 týdny.
|
|
Změna celkové funkční obnovy
Časové okno: Výchozí stav přes hospitalizaci, v průměru 2 týdny.
|
Změna v celkovém funkčním zotavení od přijetí po propuštění z pobytu v nemocnici pomocí měření kvality sebeobsluhy a mobility (SMQM).
SMQM je klinicky hodnocený přístroj používaný k měření sebepéče a měření mobility.
Lékař hodnotí každou položku na 6bodové škále.
Vyšší skóre domény naznačuje, že pacient má lepší nezávislost ve funkční výkonnosti této domény.
|
Výchozí stav přes hospitalizaci, v průměru 2 týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arya Mohabbat, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
21. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
21. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-005175
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .