一项评估动物辅助治疗在中风康复中的研究
2024年4月30日 更新者：Arya B. Mohabbat, M.D.、Mayo Clinic
在中风康复中整合动物辅助治疗：一项随机对照试验，评估对患者功能恢复和治疗犬健康的影响
研究人员假设，Mayo Clinic 认证的治疗犬的存在将为目前在 Mayo Clinic 中风康复中心注册的患者提供比典型治疗更多的好处。
研究概览
详细说明
本研究的目的是衡量在中风康复课程中植入治疗犬对患者焦虑和抑郁的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 中风患者（栓塞性或出血性）
- 患者在康复室积极接受治疗
- 18岁或以上的患者
- 能够并愿意给予知情同意的患者
- 会说英语的患者
- 能够完成问卷的患者
- 对狗没有恐惧或过敏的患者
排除标准：
- 拒绝参与研究的个人
- 没有中风的人
- 不愿意或不能每周至少进行 3 次治疗的个人
- 对狗严重过敏或害怕的人
- 不会说英语或无法完成研究问卷的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：中风康复治疗期间的治疗犬
随机分配到该组的参与者在中风康复治疗期间将有一只治疗犬在场。
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治疗犬将在中风康复治疗期间出现。
预计每 7 天每周至少进行 3 次。
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无干预：中风康复治疗期间没有治疗犬
随机分配到该组的参与者将按照护理标准进行中风康复治疗，治疗犬不在场。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑的变化
大体时间：通过住院的基线，平均 2 周。
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通过使用一般性焦虑症量表 (GAD-7)，从入院到出院的焦虑变化。
GAD-7 分数范围从 0 到 21，分数越高表示焦虑越严重。
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通过住院的基线，平均 2 周。
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抑郁症的变化
大体时间：通过住院的基线，平均 2 周。
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通过使用患者健康问卷 9 (PHQ-9)，抑郁症从入院到出院的变化。
PHQ-9 分数范围从 0 到 27，分数越高表示抑郁越严重。
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通过住院的基线，平均 2 周。
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生活质量结果的变化
大体时间：通过住院的基线，平均 2 周。
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通过使用中风特定生活质量量表 (SSQLS)，从入院到出院的生活质量结果发生变化。
SSQL 有 49 个项目，涵盖 12 个域。
SSQL 分数范围从 49 到 245，分数越高表明与健康相关的生活质量越好。
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通过住院的基线，平均 2 周。
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改变动机
大体时间：通过住院的基线，平均 2 周。
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通过使用匹兹堡康复参与量表 (PRRS) 改变从入院到出院的动机。
PRRS 是临床医生评定的工具，用于评估患者对治疗的参与程度。
该问卷包含一个项目，要求治疗师根据 6 分制对患者在治疗过程中的努力和积极性进行评分。
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通过住院的基线，平均 2 周。
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整体功能恢复的变化
大体时间：通过住院的基线，平均 2 周。
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通过使用自我护理和移动质量测量 (SMQM)，从入院到出院的整体功能恢复的变化。
SMQM 是临床医生评定的工具，用于衡量自我保健和行动能力的措施。
临床医生以 6 分制对每个项目进行评分。
较高的领域得分表明患者在该领域的功能表现上具有更好的独立性。
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通过住院的基线，平均 2 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月20日
初级完成 (实际的)
2024年2月21日
研究完成 (实际的)
2024年2月21日
研究注册日期
首次提交
2021年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月15日
首次发布 (实际的)
2021年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月30日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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