Een studie ter evaluatie van door dieren ondersteunde therapie bij revalidatie na een beroerte
30 april 2024 bijgewerkt door: Arya B. Mohabbat, M.D., Mayo Clinic
Integratie van therapie met behulp van dieren bij revalidatie na een beroerte: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de impact op het functionele herstel van patiënten en het welzijn van therapiehonden wordt beoordeeld
De onderzoekers veronderstellen dat de aanwezigheid van een Mayo Clinic-gecertificeerde therapiehond extra voordelen zal bieden boven de typische behandeling voor patiënten die momenteel zijn ingeschreven in de Mayo Clinic Stroke Rehabilitation Unit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van deze studie zijn het meten van de effecten van een therapiehond ingebed in revalidatiesessies na een beroerte op de angst en depressie van de patiënt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een beroerte hebben gehad (embolisch of hemorragisch)
- Patiënten worden actief gezien op de revalidatieafdeling
- Patiënten van 18 jaar of ouder
- Patiënten die geïnformeerde toestemming kunnen en willen geven
- Patiënten die Engels kunnen spreken
- Patiënten die vragenlijsten kunnen invullen
- Patiënten die geen angst of allergie voor honden hebben
Uitsluitingscriteria:
- Personen die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
- Personen die geen beroerte hebben gehad
- Personen die niet minimaal drie keer per week therapiesessies willen of kunnen volgen
- Personen die ernstig allergisch zijn voor of bang zijn voor honden
- Personen die geen Engels kunnen spreken of de onderzoeksvragenlijsten kunnen invullen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Therapiehond tijdens rehabilitatietherapiesessies na een beroerte
Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm zullen een therapiehond aanwezig hebben tijdens hun rehabilitatietherapiesessies voor een beroerte.
|
Therapiehond zal aanwezig zijn tijdens therapiesessies voor revalidatie na een beroerte.
Naar verwachting is dit minimaal drie keer per week per periode van 7 dagen.
|
|
Geen tussenkomst: Geen therapiehond tijdens revalidatietherapiesessies na een beroerte
Deelnemers die naar deze arm zijn gerandomiseerd, krijgen therapiesessies voor revalidatie na een beroerte volgens de zorgstandaard zonder dat er een therapiehond aanwezig is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in angst
Tijdsspanne: Baseline tot intramuraal verblijf, gemiddeld 2 weken.
|
Verandering in angst van opname tot ontslag van ziekenhuisopname door gebruik van de algemene angststoornisschaal (GAD-7).
GAD-7-scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores een grotere mate van angst aangeven.
|
Baseline tot intramuraal verblijf, gemiddeld 2 weken.
|
|
Verandering in depressie
Tijdsspanne: Baseline tot intramuraal verblijf, gemiddeld 2 weken.
|
Verandering in depressie van opname tot ontslag van opname in het ziekenhuis door het gebruik van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
De PHQ-9-scores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores een grotere ernst van de depressie aangeven.
|
Baseline tot intramuraal verblijf, gemiddeld 2 weken.
|
|
Verandering in de resultaten van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline tot intramuraal verblijf, gemiddeld 2 weken.
|
Verandering in uitkomsten van kwaliteit van leven vanaf opname tot ontslag of verblijf in het ziekenhuis door het gebruik van de Stroke Specific Quality of Life Scale (SSQLS).
De SSQL heeft 49 items die 12 domeinen beslaan.
De SSQL-scores variëren van 49 tot 245, waarbij hogere scores wijzen op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Baseline tot intramuraal verblijf, gemiddeld 2 weken.
|
|
Verandering in motivatie
Tijdsspanne: Baseline tot intramuraal verblijf, gemiddeld 2 weken.
|
Verandering in motivatie van opname tot ontslag van ziekenhuisverblijf door het gebruik van de Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale (PRRS).
De PRRS is een door een arts beoordeeld instrument dat wordt gebruikt om de deelname van patiënten aan therapie te evalueren.
Deze vragenlijst bevat één item, waarin therapeuten worden gevraagd om de inspanning en motivatie van de patiënt tijdens de therapiesessie te beoordelen op basis van een 6-puntsschaal.
|
Baseline tot intramuraal verblijf, gemiddeld 2 weken.
|
|
Verandering in algeheel functioneel herstel
Tijdsspanne: Baseline tot intramuraal verblijf, gemiddeld 2 weken.
|
Verandering in algeheel functioneel herstel van opname tot ontslag van ziekenhuisverblijf door het gebruik van de Self-Care and Mobility Quality Measures (SMQM).
De SMQM is een door een arts beoordeeld instrument dat wordt gebruikt om maatregelen voor zelfzorg en mobiliteit te meten.
De clinicus beoordeelt elk item op een 6-puntsschaal.
Een hogere domeinscore geeft aan dat de patiënt een grotere zelfstandigheid heeft in de functionele prestatie van dat domein.
|
Baseline tot intramuraal verblijf, gemiddeld 2 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arya Mohabbat, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-005175
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .