Um estudo para avaliar a terapia assistida por animais na reabilitação de AVC
30 de abril de 2024 atualizado por: Arya B. Mohabbat, M.D., Mayo Clinic
Integrando a Terapia Assistida por Animais na Reabilitação de AVC: Um Estudo Controlado Randomizado Avaliando o Impacto na Recuperação Funcional de Pacientes e Bem-Estar de Cães de Terapia
Os investigadores levantam a hipótese de que a presença de um cão de terapia certificado pela Mayo Clinic fornecerá benefícios adicionais acima do tratamento típico para pacientes atualmente matriculados na Mayo Clinic Stroke Rehabilitation Unit.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos deste estudo são medir os efeitos de um cão de terapia incorporado em sessões de reabilitação de AVC na ansiedade e depressão dos pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que tiveram um acidente vascular cerebral (embólico ou hemorrágico)
- Pacientes sendo vistos ativamente na unidade de reabilitação
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Pacientes capazes e dispostos a dar consentimento informado
- Pacientes que falam inglês
- Pacientes que são capazes de preencher questionários
- Pacientes que não têm medo ou alergia a cães
Critério de exclusão:
- Indivíduos que se recusam a participar do estudo
- Indivíduos que não sofreram um AVC
- Indivíduos que não desejam ou não podem fazer sessões de terapia pelo menos três vezes por semana
- Indivíduos que são gravemente alérgicos ou têm medo de cães
- Indivíduos que não falam inglês ou não completam os questionários do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cão de terapia durante sessões de terapia de reabilitação de AVC
Os participantes randomizados para este braço terão um cão de terapia presente durante as sessões de terapia de reabilitação de AVC.
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O cão de terapia estará presente durante as sessões de terapia de reabilitação de AVC.
Espera-se que isso aconteça pelo menos três vezes por semana em um período de 7 dias.
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Sem intervenção: Nenhum cão de terapia durante as sessões de terapia de reabilitação de AVC
Os participantes randomizados para este braço terão sessões de terapia de reabilitação de AVC de acordo com o padrão de atendimento, sem a presença de cão de terapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ansiedade
Prazo: Linha de base até a internação, uma média de 2 semanas.
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Mudança na ansiedade desde a admissão até a alta da internação hospitalar por meio do uso da escala General Anxiety Disorder (GAD-7).
As pontuações do GAD-7 variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da ansiedade.
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Linha de base até a internação, uma média de 2 semanas.
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Mudança na Depressão
Prazo: Linha de base até a internação, uma média de 2 semanas.
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Mudança na depressão desde a admissão até a alta da internação hospitalar por meio do uso do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9).
As pontuações do PHQ-9 variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da depressão.
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Linha de base até a internação, uma média de 2 semanas.
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Mudança nos resultados da qualidade de vida
Prazo: Linha de base até a internação, uma média de 2 semanas.
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Mudança nos resultados de qualidade de vida desde a admissão até a alta da internação hospitalar por meio do uso da Stroke Specific Quality of Life Scale (SSQLS).
O SSQL possui 49 itens que cobrem 12 domínios.
As pontuações do SSQL variam de 49 a 245, com pontuações mais altas indicando uma melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
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Linha de base até a internação, uma média de 2 semanas.
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Mudança na motivação
Prazo: Linha de base até a internação, uma média de 2 semanas.
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Mudança na motivação desde a admissão até a alta da internação hospitalar por meio do uso da Escala de Participação na Reabilitação de Pittsburgh (PRRS).
O PRRS é um instrumento avaliado por médicos usado para avaliar a participação dos pacientes na terapia.
Este questionário contém um item, pedindo aos terapeutas que classifiquem o esforço e a motivação do paciente durante a sessão de terapia com base em uma escala de 6 pontos.
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Linha de base até a internação, uma média de 2 semanas.
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Mudança na recuperação funcional geral
Prazo: Linha de base até a internação, uma média de 2 semanas.
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Mudança na recuperação funcional geral desde a admissão até a alta da internação hospitalar por meio do uso das Medidas de Qualidade de Autocuidado e Mobilidade (SMQM).
O SMQM é um instrumento avaliado por médicos usado para medir medidas de autocuidado e mobilidade.
O clínico classifica cada item em uma escala de 6 pontos.
Um escore de domínio mais alto indica que o paciente tem uma melhor independência no desempenho funcional daquele domínio.
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Linha de base até a internação, uma média de 2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arya Mohabbat, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
21 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-005175
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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