En studie för att utvärdera djurassisterad terapi vid strokerehabilitering
30 april 2024 uppdaterad av: Arya B. Mohabbat, M.D., Mayo Clinic
Integrering av djurassisterad terapi i strokerehabilitering: en randomiserad kontrollerad prövning som utvärderar effekten på funktionell återhämtning hos patienter och välbefinnande hos terapihundar
Utredarna antar att närvaron av en Mayo Clinic-certifierad terapihund kommer att ge ytterligare fördelar utöver typisk behandling för patienter som för närvarande är inskrivna i Mayo Clinic Stroke Rehabilitation Unit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att mäta effekterna av en terapihund inbäddad i strokerehabiliteringssessioner på patienternas ångest och depression.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har haft en stroke (emboli eller hemorragisk)
- Patienter som aktivt ses på rehabiliteringsenheten
- Patienter som är 18 år eller äldre
- Patienter som kan och vill ge informerat samtycke
- Patienter som kan engelska
- Patienter som kan fylla i frågeformulär
- Patienter som inte har någon rädsla eller allergi mot hundar
Exklusions kriterier:
- Individer som tackar nej till att delta i studien
- Individer som inte har drabbats av stroke
- Individer som inte vill eller kan gå igenom terapisessioner minst tre gånger i veckan
- Individer som är allvarligt allergiska mot eller rädda för hundar
- Individer som inte kan tala engelska eller fylla i studienkäterna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Terapihund under strokerehabiliterande terapisessioner
Deltagare som randomiserats till denna arm kommer att ha en terapihund närvarande under sina strokerehabiliterande terapisessioner.
|
Terapihunden kommer att vara närvarande under strokerehabiliterande terapisessioner.
Detta förväntas vara minst tre gånger i veckan per 7-dagarsperiod.
|
|
Inget ingripande: Ingen terapihund under strokerehabiliterande terapisessioner
Deltagare som randomiserats till denna arm kommer att ha strokerehabiliterande terapisessioner enligt standardvård utan terapihund närvarande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ångest
Tidsram: Baslinje genom slutenvård, i genomsnitt 2 veckor.
|
Förändring i ångest från inläggning till utskrivning av sjukhusvistelse genom användning av skalan för allmänna ångeststörningar (GAD-7).
GAD-7 poäng varierar från 0 till 21 med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av ångest.
|
Baslinje genom slutenvård, i genomsnitt 2 veckor.
|
|
Förändring i depression
Tidsram: Baslinje genom slutenvård, i genomsnitt 2 veckor.
|
Förändring av depression från inläggning till utskrivning av sjukhusvistelse genom användning av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
PHQ-9-poängen sträcker sig från 0 till 27 med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av depression.
|
Baslinje genom slutenvård, i genomsnitt 2 veckor.
|
|
Förändring i livskvalitetsresultat
Tidsram: Baslinje genom slutenvård, i genomsnitt 2 veckor.
|
Förändring i livskvalitetsresultat från inläggning till utskrivning av sjukhusvistelse genom användning av Stroke Specific Quality of Life Scale (SSQLS).
SSQL har 49 objekt som täcker 12 domäner.
SSQL-poängen varierar från 49 till 245 med högre poäng som indikerar en bättre hälsorelaterad livskvalitet.
|
Baslinje genom slutenvård, i genomsnitt 2 veckor.
|
|
Förändring i motivation
Tidsram: Baslinje genom slutenvård, i genomsnitt 2 veckor.
|
Förändring i motivation från intagning till utskrivning av sjukhusvistelse genom användning av Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale (PRRS).
PRRS är ett klinikerklassat instrument som används för att utvärdera patienters deltagande i terapi.
Det här frågeformuläret innehåller en fråga som ber terapeuter att betygsätta patientens ansträngning och motivation under terapisessionen baserat på en 6-gradig skala.
|
Baslinje genom slutenvård, i genomsnitt 2 veckor.
|
|
Förändring i övergripande funktionell återhämtning
Tidsram: Baslinje genom slutenvård, i genomsnitt 2 veckor.
|
Förändring i övergripande funktionell återhämtning från intagning till utskrivning av sjukhusvistelse genom användning av Self-Care and Mobility Quality Measures (SMQM).
SMQM är ett klinikerklassat instrument som används för att mäta egenvård och mobilitetsmått.
Klinikern betygsätter varje punkt på en 6-gradig skala.
En högre domänpoäng indikerar att patienten har ett bättre oberoende i domänens funktionella prestanda.
|
Baslinje genom slutenvård, i genomsnitt 2 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Arya Mohabbat, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
21 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
21 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2021
Första postat (Faktisk)
16 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-005175
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .