Исследование по оценке анималотерапии в реабилитации после инсульта
30 апреля 2024 г. обновлено: Arya B. Mohabbat, M.D., Mayo Clinic
Интеграция анималотерапии в реабилитацию после инсульта: рандомизированное контролируемое исследование по оценке влияния на функциональное восстановление пациентов и благополучие собак-терапевтов
Исследователи предполагают, что наличие собаки-терапевта, сертифицированной клиникой Майо, обеспечит дополнительные преимущества по сравнению с обычным лечением для пациентов, в настоящее время зачисленных в реабилитационное отделение клиники Майо.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является измерение влияния собаки-терапевта, включенной в сеансы реабилитации после инсульта, на тревогу и депрессию пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие инсульт (эмболический или геморрагический)
- Пациенты активно наблюдаются в реабилитационном отделении
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты, которые могут и хотят дать информированное согласие
- Пациенты, которые могут говорить по-английски
- Пациенты, способные заполнять анкеты
- Пациенты, у которых нет страха или аллергии на собак
Критерий исключения:
- Лица, отказавшиеся от участия в исследовании
- Лица, не перенесшие инсульт
- Лица, которые не хотят или не могут проходить сеансы терапии не менее трех раз в неделю.
- Люди, которые имеют сильную аллергию на собак или боятся их
- Лица, которые не могут говорить по-английски или заполнить анкеты исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапевтическая собака во время сеансов реабилитационной терапии после инсульта
Участники, рандомизированные в эту группу, будут иметь собаку-терапевта во время сеансов реабилитационной терапии после инсульта.
|
Терапевтическая собака будет присутствовать во время сеансов реабилитационной терапии после инсульта.
Ожидается, что это будет не менее трех раз в неделю в течение 7-дневного периода.
|
|
Без вмешательства: Нет собаки-терапевта во время сеансов реабилитационной терапии после инсульта
Участники, рандомизированные в эту группу, будут проходить сеансы реабилитационной терапии после инсульта в соответствии со стандартом лечения без присутствия собаки-терапевта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение беспокойства
Временное ограничение: Исходный период пребывания в стационаре, в среднем 2 недели.
|
Изменение тревожности от госпитализации до выписки из стационара с помощью шкалы общего тревожного расстройства (GAD-7).
Баллы по GAD-7 варьируются от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть тревоги.
|
Исходный период пребывания в стационаре, в среднем 2 недели.
|
|
Изменения в депрессии
Временное ограничение: Исходный период пребывания в стационаре, в среднем 2 недели.
|
Изменение депрессии от госпитализации до выписки из стационара с помощью опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9).
Оценки PHQ-9 варьируются от 0 до 27, причем более высокие оценки указывают на большую тяжесть депрессии.
|
Исходный период пребывания в стационаре, в среднем 2 недели.
|
|
Изменение показателей качества жизни
Временное ограничение: Исходный период пребывания в стационаре, в среднем 2 недели.
|
Изменение показателей качества жизни от госпитализации до выписки из стационара за счет использования Шкалы качества жизни, характерной для инсульта (SSQLS).
SSQL содержит 49 элементов, охватывающих 12 доменов.
Баллы SSQL варьируются от 49 до 245, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Исходный период пребывания в стационаре, в среднем 2 недели.
|
|
Изменение мотивации
Временное ограничение: Исходный период пребывания в стационаре, в среднем 2 недели.
|
Изменение мотивации от госпитализации до выписки пребывания в больнице с помощью Питтсбургской шкалы участия в реабилитации (PRRS).
PRRS — это оцениваемый клиницистами инструмент, используемый для оценки участия пациентов в терапии.
Этот вопросник содержит один пункт, в котором терапевтов просят оценить усилия и мотивацию пациента во время сеанса терапии по 6-балльной шкале.
|
Исходный период пребывания в стационаре, в среднем 2 недели.
|
|
Изменение общего функционального восстановления
Временное ограничение: Исходный период пребывания в стационаре, в среднем 2 недели.
|
Изменение общего функционального восстановления от госпитализации до выписки из стационара за счет использования показателей качества самообслуживания и подвижности (SMQM).
SMQM — это оцениваемый клиницистами инструмент, используемый для измерения показателей самообслуживания и мобильности.
Врач оценивает каждый пункт по 6-балльной шкале.
Более высокий балл домена указывает на то, что пациент более независим в функциональных показателях этого домена.
|
Исходный период пребывания в стационаре, в среднем 2 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Arya Mohabbat, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-005175
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .