Eine Studie zur Bewertung der tiergestützten Therapie in der Schlaganfallrehabilitation
30. April 2024 aktualisiert von: Arya B. Mohabbat, M.D., Mayo Clinic
Integration der tiergestützten Therapie in die Schlaganfallrehabilitation: Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen auf die funktionelle Erholung von Patienten und das Wohlbefinden von Therapiehunden
Die Forscher gehen davon aus, dass die Anwesenheit eines von der Mayo Clinic zertifizierten Therapiehundes zusätzliche Vorteile über die typische Behandlung hinaus für Patienten bietet, die derzeit in der Schlaganfall-Rehabilitationseinheit der Mayo Clinic eingeschrieben sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines Therapiehundes, der in Schlaganfall-Rehabilitationssitzungen eingebettet ist, auf die Angst und Depression der Patienten zu messen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die einen Schlaganfall erlitten haben (embolisch oder hämorrhagisch)
- Patienten, die aktiv in der Rehabilitationseinheit gesehen werden
- Patienten ab 18 Jahren
- Patienten, die in der Lage und bereit sind, eine informierte Einwilligung zu geben
- Patienten, die Englisch sprechen können
- Patienten, die in der Lage sind, Fragebögen auszufüllen
- Patienten, die keine Angst oder Allergie vor Hunden haben
Ausschlusskriterien:
- Personen, die die Teilnahme an der Studie ablehnen
- Personen, die keinen Schlaganfall erlitten haben
- Personen, die nicht bereit oder in der Lage sind, mindestens dreimal pro Woche an Therapiesitzungen teilzunehmen
- Personen, die stark allergisch auf Hunde reagieren oder Angst vor Hunden haben
- Personen, die kein Englisch sprechen oder die Studienfragebögen nicht ausfüllen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Therapiehund während der rehabilitativen Therapiesitzungen nach Schlaganfall
Teilnehmern, die in diesen Arm randomisiert wurden, wird während ihrer rehabilitativen Schlaganfall-Therapiesitzungen ein Therapiehund zur Seite stehen.
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Der Therapiehund wird während der Therapiesitzungen zur Schlaganfall-Rehabilitation anwesend sein.
Dies wird voraussichtlich mindestens dreimal pro Woche in einem Zeitraum von 7 Tagen erfolgen.
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Kein Eingriff: Kein Therapiehund während rehabilitativer Schlaganfall-Therapiesitzungen
Teilnehmer, die für diesen Arm randomisiert wurden, erhalten Schlaganfall-Rehabilitationstherapiesitzungen gemäß Behandlungsstandard, ohne dass ein Therapiehund anwesend ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Angst
Zeitfenster: Von Beginn an bis zum stationären Aufenthalt, durchschnittlich 2 Wochen.
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Veränderung der Angst von der Aufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhausaufenthalt durch Verwendung der Skala für allgemeine Angststörungen (GAD-7).
Die GAD-7-Werte reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Angst hinweisen.
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Von Beginn an bis zum stationären Aufenthalt, durchschnittlich 2 Wochen.
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Veränderung der Depression
Zeitfenster: Von Beginn an bis zum stationären Aufenthalt, durchschnittlich 2 Wochen.
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Veränderung der Depression von der Aufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhausaufenthalt durch die Verwendung des Patientengesundheitsfragebogens-9 (PHQ-9).
Die PHQ-9-Werte reichen von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Depression hinweisen.
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Von Beginn an bis zum stationären Aufenthalt, durchschnittlich 2 Wochen.
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Veränderung der Lebensqualitätsergebnisse
Zeitfenster: Von Beginn an bis zum stationären Aufenthalt, durchschnittlich 2 Wochen.
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Veränderung der Lebensqualitätsergebnisse von der Aufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhausaufenthalt durch die Verwendung der Schlaganfall-spezifischen Lebensqualitätsskala (SSQLS).
Das SSQL verfügt über 49 Elemente, die 12 Domänen abdecken.
Die SSQL-Werte reichen von 49 bis 245, wobei höhere Werte auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hinweisen.
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Von Beginn an bis zum stationären Aufenthalt, durchschnittlich 2 Wochen.
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Veränderung der Motivation
Zeitfenster: Von Beginn an bis zum stationären Aufenthalt, durchschnittlich 2 Wochen.
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Veränderung der Motivation von der Aufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhausaufenthalt durch die Verwendung der Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale (PRRS).
Das PRRS ist ein von Ärzten bewertetes Instrument zur Bewertung der Teilnahme von Patienten an der Therapie.
Dieser Fragebogen enthält einen Punkt, mit dem Therapeuten gebeten werden, den Einsatz und die Motivation des Patienten während der Therapiesitzung anhand einer 6-Punkte-Skala zu bewerten.
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Von Beginn an bis zum stationären Aufenthalt, durchschnittlich 2 Wochen.
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Veränderung der allgemeinen funktionellen Erholung
Zeitfenster: Von Beginn an bis zum stationären Aufenthalt, durchschnittlich 2 Wochen.
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Veränderung der allgemeinen funktionellen Erholung von der Aufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhausaufenthalt durch den Einsatz der Self-Care and Mobility Quality Measures (SMQM).
Das SMQM ist ein von Ärzten bewertetes Instrument zur Messung von Selbstpflege- und Mobilitätsmaßnahmen.
Der Arzt bewertet jeden Punkt auf einer 6-Punkte-Skala.
Ein höherer Domänenwert zeigt an, dass der Patient eine größere Unabhängigkeit in der funktionellen Leistung dieses Bereichs hat.
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Von Beginn an bis zum stationären Aufenthalt, durchschnittlich 2 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Arya Mohabbat, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-005175
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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