Badanie oceniające terapię wspomaganą przez zwierzęta w rehabilitacji po udarze
30 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Arya B. Mohabbat, M.D., Mayo Clinic
Integracja terapii z udziałem zwierząt w rehabilitacji poudarowej: randomizowana, kontrolowana próba oceniająca wpływ na powrót funkcjonalny pacjentów i dobrostan psów terapeutycznych
Badacze postawili hipotezę, że obecność certyfikowanego psa terapeutycznego Mayo Clinic zapewni dodatkowe korzyści w porównaniu z typowym leczeniem dla pacjentów obecnie zapisanych do Oddziału Rehabilitacji Udarów Mózgu Mayo Clinic.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zmierzenie wpływu psa terapeutycznego na sesje rehabilitacji poudarowej na stany lękowe i depresję pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po udarze (zatorowym lub krwotocznym)
- Pacjenci aktywnie przyjmowani na oddziale rehabilitacji
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
- Pacjenci, którzy są w stanie i chcą wyrazić świadomą zgodę
- Pacjenci ze znajomością języka angielskiego
- Pacjenci, którzy są w stanie wypełnić kwestionariusze
- Pacjenci, którzy nie mają lęku ani alergii na psy
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które odmówią udziału w badaniu
- Osoby, które nie przeszły udaru
- Osoby, które nie chcą lub nie mogą uczestniczyć w sesjach terapeutycznych co najmniej trzy razy w tygodniu
- Osoby, które są poważnie uczulone lub boją się psów
- Osoby, które nie mówią po angielsku lub nie wypełniają kwestionariuszy badawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pies terapeutyczny podczas sesji terapii rehabilitacyjnej po udarze
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy będą mieli psa terapeutycznego podczas sesji terapii rehabilitacyjnej po udarze.
|
Pies terapeuta będzie obecny podczas sesji terapii rehabilitacyjnej po udarze mózgu.
Oczekuje się, że będzie to co najmniej trzy razy w tygodniu przez okres 7 dni.
|
|
Brak interwencji: Brak psa terapeutycznego podczas sesji terapii rehabilitacyjnej po udarze mózgu
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy będą mieli sesje terapii rehabilitacyjnej po udarze zgodnie ze standardem opieki bez obecności psa terapeutycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa przez pobyt w szpitalu, średnio 2 tygodnie.
|
Zmiana lęku od przyjęcia do wypisu ze szpitala za pomocą skali Zaburzeń Lękowych Ogólnych (GAD-7).
Wyniki GAD-7 wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku.
|
Linia bazowa przez pobyt w szpitalu, średnio 2 tygodnie.
|
|
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa przez pobyt w szpitalu, średnio 2 tygodnie.
|
Zmiana depresji od przyjęcia do wypisu z pobytu w szpitalu dzięki zastosowaniu Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9).
Wyniki PHQ-9 wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
|
Linia bazowa przez pobyt w szpitalu, średnio 2 tygodnie.
|
|
Zmiana wyników jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa przez pobyt w szpitalu, średnio 2 tygodnie.
|
Zmiana wyników jakości życia od przyjęcia do wypisu ze szpitala dzięki zastosowaniu Stroke Specific Quality of Life Scale (SSQLS).
SSQL ma 49 elementów, które obejmują 12 domen.
Wyniki SSQL wahają się od 49 do 245, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
|
Linia bazowa przez pobyt w szpitalu, średnio 2 tygodnie.
|
|
Zmiana motywacji
Ramy czasowe: Linia bazowa przez pobyt w szpitalu, średnio 2 tygodnie.
|
Zmiana motywacji od przyjęcia do wypisu z pobytu w szpitalu poprzez zastosowanie Skali Uczestnictwa w Rehabilitacji Pittsburgha (PRRS).
PRRS jest ocenianym przez klinicystów narzędziem służącym do oceny udziału pacjentów w terapii.
Kwestionariusz zawiera jedną pozycję, w której prosi terapeutów o ocenę wysiłku i motywacji pacjenta podczas sesji terapeutycznej w oparciu o 6-stopniową skalę.
|
Linia bazowa przez pobyt w szpitalu, średnio 2 tygodnie.
|
|
Zmiana w ogólnej regeneracji funkcjonalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa przez pobyt w szpitalu, średnio 2 tygodnie.
|
Zmiana ogólnego powrotu do sprawności funkcjonalnej od przyjęcia do wypisu z pobytu w szpitalu dzięki zastosowaniu mierników jakości samoopieki i mobilności (SMQM).
SMQM jest ocenianym przez klinicystów narzędziem służącym do pomiaru samoopieki i środków mobilności.
Klinicysta ocenia każdą pozycję w 6-stopniowej skali.
Wyższy wynik w domenie wskazuje, że pacjent ma większą niezależność w funkcjonowaniu funkcjonalnym tej domeny.
|
Linia bazowa przez pobyt w szpitalu, średnio 2 tygodnie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Arya Mohabbat, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-005175
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany