En undersøgelse til evaluering af dyreassisteret terapi i slagtilfælderehabilitering
30. april 2024 opdateret af: Arya B. Mohabbat, M.D., Mayo Clinic
Integrering af dyreassisteret terapi i slagtilfælderehabilitering: Et randomiseret kontrolleret forsøg, der vurderer indvirkningen på funktionel restitution af patienter og terapihundes velbefindende
Efterforskerne antager, at tilstedeværelsen af en Mayo Clinic-certificeret terapihund vil give yderligere fordele ud over typisk behandling for patienter, der i øjeblikket er tilmeldt Mayo Clinic Stroke Rehabilitation Unit.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at måle effekten af en terapihund indlejret i slagtilfælde-rehabiliteringssessioner på patienternes angst og depression.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har haft et slagtilfælde (embolisk eller hæmoragisk)
- Patienter bliver aktivt tilset i rehabiliteringsenheden
- Patienter i alderen 18 år eller ældre
- Patienter, der er i stand til og villige til at give informeret samtykke
- Patienter, der er i stand til at tale engelsk
- Patienter, der er i stand til at udfylde spørgeskemaer
- Patienter, der ikke har frygt eller allergi over for hunde
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der afslår at deltage i undersøgelsen
- Personer, der ikke har haft et slagtilfælde
- Personer, der ikke er villige eller i stand til at gennemgå terapisessioner mindst tre gange om ugen
- Personer, der er alvorligt allergiske over for eller bange for hunde
- Personer, der ikke er i stand til at tale engelsk eller udfylde undersøgelsens spørgeskemaer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Terapihund under apopleksi rehabiliterende terapisessioner
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil have en terapihund til stede under deres rehabiliterende behandlingssessioner med slagtilfælde.
|
Terapihunden vil være til stede under apopleksi rehabiliterende terapisessioner.
Dette forventes at være mindst tre gange om ugen pr. 7-dages periode.
|
|
Ingen indgriben: Ingen terapihund under rehabiliterende terapisessioner med slagtilfælde
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil have apopleksi rehabiliterende terapisessioner i henhold til standardbehandling uden terapihund til stede.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i angst
Tidsramme: Baseline gennem døgnophold, i gennemsnit 2 uger.
|
Ændring i angst fra indlæggelse til udskrivelse af hospitalsophold gennem brug af skalaen for generel angstlidelse (GAD-7).
GAD-7-score spænder fra 0 til 21 med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af angst.
|
Baseline gennem døgnophold, i gennemsnit 2 uger.
|
|
Ændring i depression
Tidsramme: Baseline gennem døgnophold, i gennemsnit 2 uger.
|
Ændring i depression fra indlæggelse til udskrivelse af hospitalsophold gennem brug af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
PHQ-9-scorerne spænder fra 0 til 27 med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af depression.
|
Baseline gennem døgnophold, i gennemsnit 2 uger.
|
|
Ændring i livskvalitetsresultater
Tidsramme: Baseline gennem døgnophold, i gennemsnit 2 uger.
|
Ændring i livskvalitetsresultater fra indlæggelse til udskrivelse af hospitalsophold gennem brug af Stroke Specific Quality of Life Scale (SSQLS).
SSQL har 49 elementer, der dækker 12 domæner.
SSQL-scorerne spænder fra 49 til 245 med højere score, der indikerer en bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
|
Baseline gennem døgnophold, i gennemsnit 2 uger.
|
|
Ændring i motivation
Tidsramme: Baseline gennem døgnophold, i gennemsnit 2 uger.
|
Ændring i motivation fra indlæggelse til udskrivelse af hospitalsophold gennem brug af Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale (PRRS).
PRRS er et kliniker-vurderet instrument, der bruges til at evaluere patienters deltagelse i terapi.
Dette spørgeskema indeholder et punkt, der beder terapeuter om at vurdere patientens indsats og motivation under terapisessionen ud fra en 6-punkts skala.
|
Baseline gennem døgnophold, i gennemsnit 2 uger.
|
|
Ændring i den samlede funktionelle genopretning
Tidsramme: Baseline gennem døgnophold, i gennemsnit 2 uger.
|
Ændring i den samlede funktionelle restitution fra indlæggelse til udskrivelse af hospitalsophold gennem brug af Self-Care and Mobility Quality Measures (SMQM).
SMQM er et klinikervurderet instrument, der bruges til at måle egenomsorgs- og mobilitetsmål.
Klinikeren vurderer hvert emne på en 6-trins skala.
En højere domænescore indikerer, at patienten har en bedre uafhængighed i den funktionelle ydeevne af det pågældende domæne.
|
Baseline gennem døgnophold, i gennemsnit 2 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arya Mohabbat, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
21. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2021
Først opslået (Faktiske)
16. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-005175
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rehabiliterende terapisessioner med slagtilfælde med terapihund til stede
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of OsloOslo University HospitalAfsluttetSmerter, postoperativ | Brystkræft | TræthedNorge
-
University of MichiganAfsluttet